Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal dosering av melatonin för preoperativ sedering vid FESS (FESS)

22 april 2026 uppdaterad av: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital

Optimal Melatonindosering för Effektiv Sedation, Hemodynamisk Stabilitet och Smärtkontroll vid Funktionell Endoskopisk Sinuskirurgi (FESS)

Att bestämma den optimala doseringen av Melatonin för preoperativ sedering hos patienter som genomgår FESS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswān, Egypten
        • Aswan university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ASA 1 ASA 2 patienter planerade för elektiv FESS under generell anestesi

Exklusionskriterier:

  • överkänslighet eller kontraindikation mot läkemedlet
  • Svåra psykiatriska störningar.
  • Regelbunden användning av lugnande medel eller analgetika.
  • Graviditet eller amning
  • Betydande systemiska sjukdomar såsom allvarlig kardiovaskulär, lever- eller njurdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
placebo
Läkemedel: Melatonin
jämförelse mellan placebo och olika melatonindoser (3-5-10 mg)
Övrig: B
Melatonin 3mg
Läkemedel: Melatonin
jämförelse mellan placebo och olika melatonindoser (3-5-10 mg)
Övrig: C
Melatonin 5 mg
Läkemedel: Melatonin
jämförelse mellan placebo och olika melatonindoser (3-5-10 mg)
Övrig: D
Melatonin 10mg
Läkemedel: Melatonin
jämförelse mellan placebo och olika melatonindoser (3-5-10 mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ sedering med Ramsay sedationsskala
Tidsram: strax före intravenös anestesiinduktion och en timme efter återhämtning
bedömning av sedation före induktion av anestesi och en timme efter återhämtning
strax före intravenös anestesiinduktion och en timme efter återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativ ångest med hjälp av The six-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) skala
Tidsram: Baslinje en timme före operation, precis före induktion av anestesi och en timme efter återhämtning
Questionnaire assessment of anxiety
Baslinje en timme före operation, precis före induktion av anestesi och en timme efter återhämtning
Mäter hjärtfrekvens i slag/min
Tidsram: Baslinje och perioperativt
Effekt av preoperativa olika doser av melatonin på hjärtfrekvens som en del av hemodynamisk stabilitet
Baslinje och perioperativt
Mätning av blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck) i mmHg
Tidsram: Baslinje och perioperativ
Effekt av preoperativt olika doser av melatonin på blodtryck som en del av hemodynamisk stabilitet
Baslinje och perioperativ
Mätning av syremättnad (i procent) med pulsoximeter
Tidsram: Baslinje och perioperativ
Effekt av preoperativa olika doser av melatonin på syremättnad som en del av hemodynamisk stabilitet
Baslinje och perioperativ
Postoperativ smärtbedömning med Visual Analogue Scale för smärta
Tidsram: 1, 2, 4 och 6 timmar postoperativt
Utvärdering av effekten av melatonin på postoperativ smärtbehandling
1, 2, 4 och 6 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Asw.Uni. / 965 / 9 / 24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk studie

Kliniska prövningar på Melatonin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera