Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal dosering av melatonin for preoperativ sedasjon ved FESS (FESS)

22. april 2026 oppdatert av: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital

Optimal Melatonindosering for Effektiv Sedasjon, Hemodynamisk Stabilitet og Smertelindring ved Funksjonell Endoskopisk Sinuskirurgi (FESS)

For å bestemme optimal dosering av Melatonin for preoperativ sedering hos pasienter som gjennomgår FESS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswān, Egypt
        • Aswan university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ASA 1 ASA 2 pasienter planlagt for elektiv FESS under generell anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • overfølsomhet eller kontraindikasjon mot legemidlet
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Regelmessig bruk av beroligende midler eller smertestillende.
  • Graviditet eller amming
  • Betydelige systemiske sykdommer som alvorlig kardiovaskulær, hepatisk eller nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: A
placebo
Legemiddel: Melatonin
sammenligning mellom placebo og ulike melatonindoser (3-5-10 mg)
Annen: "B"
Melatonin 3 mg
Legemiddel: Melatonin
sammenligning mellom placebo og ulike melatonindoser (3-5-10 mg)
Annen: C
Melatonin 5 mg
Legemiddel: Melatonin
sammenligning mellom placebo og ulike melatonindoser (3-5-10 mg)
Annen: D
Melatonin 10mg
Legemiddel: Melatonin
sammenligning mellom placebo og ulike melatonindoser (3-5-10 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ sedering ved bruk av Ramsay sedasjonsskala
Tidsramme: like rett før intravenøs anestesiinduksjon og en time etter oppvåkning
vurdering av sedasjon før induksjon av anestesi og en time etter oppvåkning
like rett før intravenøs anestesiinduksjon og en time etter oppvåkning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ angst ved bruk av The six-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt én time før operasjon, rett før anestesiinduksjon og én time etter oppvåkning
Spørreskjema vurdering av angst
Utgangspunkt én time før operasjon, rett før anestesiinduksjon og én time etter oppvåkning
Måle hjertefrekvens i slag/min
Tidsramme: Baseline og perioperativt
Effekt av preoperativt melatonin i ulike doser på hjertefrekvens som en del av hemodynamisk stabilitet
Baseline og perioperativt
Måling av blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk) i mmHg
Tidsramme: Utgangspunkt og perioperativ
Effekt av preoperativ ulike doser av melatonin på blodtrykk som en del av hemodynamisk stabilitet
Utgangspunkt og perioperativ
Måling av oksygenmetning (i prosent) ved bruk av pulsoksymeter
Tidsramme: Baseline og perioperativ
Effekt av preoperative forskjellige doser melatonin på oksygenmetning som en del av hemodynamisk stabilitet
Baseline og perioperativ
Smertevurdering postoperativt ved bruk av visuell analog skala for smerte
Tidsramme: 1,2,4 og 6 timer postoperativt
Vurdering av effekten av melatonin på postoperativ smertebehandling
1,2,4 og 6 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Asw.Uni. / 965 / 9 / 24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk utprøving

Kliniske studier på Melatonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere