Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal dosering af melatonin til præoperativ sedation ved FESS (FESS)

22. april 2026 opdateret af: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital

Optimal melatonindosering til effektiv sedation, hæmodynamisk stabilitet og smertekontrol ved funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS)

At bestemme den optimale dosis af Melatonin til præoperativ sedation hos patienter, der gennemgår FESS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswān, Egypten
        • Aswan university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

- ASA 1 ASA 2 patienter planlagt til elektiv FESS under generel anæstesi<\/p>

Eksklusionskriterier:<\/p>

  • overfølsomhed eller kontraindikation over for lægemidlet<\/li>
  • Svære psykiatriske lidelser.<\/li>
  • Regelmæssig brug af sedativa eller analgetika.<\/li>
  • Graviditet eller amning<\/li>
  • Betydelige systemiske sygdomme såsom svær kardiovaskulær, hepatisk eller renal dysfunktion.<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A
placebo
Medicin: Melatonin
sammenligning mellem placebo og forskellige melatonindoser (3-5-10 mg)
Andet: B
Melatonin 3mg
Medicin: Melatonin
sammenligning mellem placebo og forskellige melatonindoser (3-5-10 mg)
Andet: C
Melatonin 5mg
Medicin: Melatonin
sammenligning mellem placebo og forskellige melatonindoser (3-5-10 mg)
Andet: D
Melatonin 10 mg
Medicin: Melatonin
sammenligning mellem placebo og forskellige melatonindoser (3-5-10 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ sedation ved hjælp af Ramsay sedation skala
Tidsramme: umiddelbart før intravenøs anæstesiinduktion og en time efter opvågning
vurdering af sedation før induktion af anæstesi og en time efter genopvågning
umiddelbart før intravenøs anæstesiinduktion og en time efter opvågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ angst ved brug af The six-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) skalaen
Tidsramme: Baseline en time før operation, lige før induktion af anæstesi og en time efter opvågning
Spørgeskemavurdering af angst
Baseline en time før operation, lige før induktion af anæstesi og en time efter opvågning
Måling af hjertefrekvens i slag/min
Tidsramme: Baseline og perioperativ
Effekt af præoperative forskellige doser af melatonin på hjertefrekvens som en del af hæmodynamisk stabilitet
Baseline og perioperativ
Måling af blodtryk (systolisk, diastolisk og middelarterietryk) i mmHg
Tidsramme: Baseline og perioperativ
Effekt af forskellige præoperative doser af melatonin på blodtrykket som en del af hæmodynamisk stabilitet
Baseline og perioperativ
Måling af iltmætning (i procent) ved brug af pulsoksimeter
Tidsramme: Baseline and perioperative
Effekt af præoperative forskellige doser af melatonin på iltmætning som en del af hæmodynamisk stabilitet
Baseline and perioperative
Postoperativ smertevurdering ved brug af Visual Analogue Score for smerte
Tidsramme: 1, 2, 4 og 6 timer postoperativt
Vurdering af effekten af melatonin på postoperativ smertebehandling
1, 2, 4 og 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asw.Uni. / 965 / 9 / 24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk forsøg

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner