Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin optimaalinen annos preoperatiivisessa sedaatiossa FESS-leikkauksessa (FESS)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital

Optimaalinen Melatoniiniannos Tehokkaaseen Sedaatioon, Hemodynaamiseen Vakauteen ja Kivunhallintaan Funktionaalisessa Endoskooppisessa Sivuonteloleikkauksessa (FESS)

Melatoniinin optimaalisen annoksen määrittäminen preoperatiiviseen sedaatioon FESS-leikkausta läpikäyville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswān, Egypti
        • Aswan university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

- ASA 1 ASA 2 -potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen FESS yleisanestesiassa

Poissulkukriteerit:

  • yliherkkyys tai vasta-aihe lä2äkkeelle
  • Vaikeat psykiatriset häiriöt.
  • Rauhoittavien lä2äkkeiden tai kipulä2äkkeiden säännöllinen käyttö.
  • Raskaus tai imetys
  • Merkittävät systeemiset sairaudet, kuten vaikea sydän-, maksa- tai munuaisvajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: {"translated":"A"}
plasebo
Lääke: Melatoniini
vertailu plasebon ja eri melatoniiniannosten (3-5-10 mg) välillä
Muut: B
Melatoniini 3mg
Lääke: Melatoniini
vertailu plasebon ja eri melatoniiniannosten (3-5-10 mg) välillä
Muut: C
Melatoniini 5 mg
Lääke: Melatoniini
vertailu plasebon ja eri melatoniiniannosten (3-5-10 mg) välillä
Muut: D
Melatonin 10mg
Lääke: Melatoniini
vertailu plasebon ja eri melatoniiniannosten (3-5-10 mg) välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen sedaatio Ramsayn sedaatioasteikolla
Aikaikkuna: juuri ennen suonensisäisen anestesian induktiota ja tunti heräämisen jälkeen
sedaatioarviointi ennen anestesian induktiota ja tunti toipumisen jälkeen
juuri ennen suonensisäisen anestesian induktiota ja tunti heräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksenaikainen ahdistus kuuden kohdan State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso tunti ennen leikkausta, juuri ennen anestesian induktiota ja tunti toipumisen jälkeen
Kyselylomakkeella tehtävä ahdistuksen arviointi
Lähtötaso tunti ennen leikkausta, juuri ennen anestesian induktiota ja tunti toipumisen jälkeen
Sydämen sykkeen mittaus lyöntiä/min
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen aikainen
Eri leikkausta edeltävien melatoniiniannosten vaikutus sykkeeseen verenkiertovakauden osana
Lähtötilanne ja leikkauksen aikainen
Mittaus verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskiverenpaine) mmHg:na
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja perioperatiivinen
Preoperatiivisen eri annosten melatoniinin vaikutus verenpaineeseen osana hemodynaamista stabiilisuutta
Lähtötilanne ja perioperatiivinen
Happisaturaation (prosentteina) mittaus pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja perioperatiivinen
Eri annosten preoperatiivisen melatoniinin vaikutus happisaturaatioon osana hemodynaamista vakautta
Lähtötilanne ja perioperatiivinen
Kivun arviointi leikkauksen jälkeen käyttäen Visual Analogue -kipumittaria
Aikaikkuna: 1,2,4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Melatoniinin vaikutuksen arviointi leikkauksenjälkeisessä kivunhoidossa
1,2,4 ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asw.Uni. / 965 / 9 / 24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa