Optimal Dosage of Melatonin for Preoperative Sedation in FESS (FESS)
2026년 4월 22일 업데이트: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital
기능적 내시경 부비동 수술(FESS)에서 효과적인 진정, 혈역학적 안정성 및 통증 조절을 위한 최적의 멜라토닌 용량
수술 전 FESS 환자의 진정을 위한 멜라토닌 최적 용량 결정을 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswān, 이집트
- Aswan university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:<\/p>
- 전신 마취 하에 선택적 FESS가 예정된 ASA 1 또는 ASA 2 환자<\/p>
제외 기준:<\/p>
- 약물 과민반응 또는 금기<\/li>
- 심각한 정신 질환<\/li>
- 진정제 또는 진통제의 정기적 사용<\/li>
- 임신 또는 수유 중<\/li>
- 심각한 심혈관, 간 또는 신장 기능 부전과 같은 중대한 전신 질환<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: "A"
위약
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플라시보와 다른 멜라토닌 용량(3-5-10 mg) 간의 비교
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다른: B
멜라토닌 3mg
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플라시보와 다른 멜라토닌 용량(3-5-10 mg) 간의 비교
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다른: C
멜라토닌 5mg
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플라시보와 다른 멜라토닌 용량(3-5-10 mg) 간의 비교
|
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다른: "D"
멜라토닌 10mg
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플라시보와 다른 멜라토닌 용량(3-5-10 mg) 간의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ramsay 진정 척도를 이용한 수술 전 진정
기간: 정맥 마취 유도 직전 및 회복 후 1시간
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마취 유도 전 진정 평가 및 회복 후 1시간
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정맥 마취 유도 직전 및 회복 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 불안을 6항목 상태-특성 불안 척도(STAI-6)로 측정
기간: 수술 1시간 전 기준, 마취 유도 직전 및 회복 후 1시간
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불안에 대한 설문지 평가
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수술 1시간 전 기준, 마취 유도 직전 및 회복 후 1시간
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박동/분 단위로 심박수 측정
기간: 기준 및 수술 전후
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수술 전 다른 용량의 멜라토닌이 혈역학적 안정성의 일부로서 심박수에 미치는 영향
|
기준 및 수술 전후
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|
혈압(수축기, 이완기 및 평균 동맥압)을 mmHg 단위로 측정
기간: 기준선 및 수술 전후
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수술 전 다양한 용량의 멜라토닌이 혈역학적 안정성의 일부로서 혈압에 미치는 영향
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기준선 및 수술 전후
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맥박 산소측정기를 사용한 산소 포화도(백분율) 측정
기간: 기준선 및 수술 전후
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수술 전 다른 용량의 멜라토닌이 혈역학적 안정성의 일부로서 산소 포화도에 미치는 영향
|
기준선 및 수술 전후
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|
시각통증점수(VAS)를 사용한 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 1,2,4,6시간
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평가 솜면 효과 텔라토닌에 의 관리 통증 후 수술적
|
수술 후 1,2,4,6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Asw.Uni. / 965 / 9 / 24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은