一项评估PTX-022（西罗莫司）3.9%外用凝胶治疗血管角皮瘤（LOTU）安全性和有效性的2期、基线对照研究 (LOTU)
2026年4月20日 更新者：Palvella Therapeutics, Inc.
一项评估PTX-022（西罗莫司）外用凝胶3.9%治疗血管角化瘤安全性和有效性的2期、基线对照研究（LOTU）
本研究旨在评估试验药物PTX-022治疗血管角化瘤的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emily Cook
- 电话号码：267-738-6366
- 邮箱：emily.cook@palvellatx.com
学习地点
-
-
California
-
Sherman Oaks、California、美国、91403
- 尚未招聘
- Unified Health
-
首席研究员：
- Michael Lin, MD
-
接触：
- Jamie Goodnight
- 电话号码：(833) 525-CURA (2872)
- 邮箱：jgoodnight@curaclinicalresearch.com
-
-
Georgia
-
Dawsonville、Georgia、美国、30534
- 招聘中
- Cleaver Medical Group
-
接触：
- Dana Anderson
- 电话号码：1014 770.800.3455
- 邮箱：danderson@cleavermedicalgroup.com
-
首席研究员：
- Nathan Cleaver, MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- 尚未招聘
- Vividia Dermatology
-
接触：
- Graham Lichtman, MD
- 邮箱：graham.litchman@gmail.com
-
首席研究员：
- Graham Lichtman, MD
-
-
Texas
-
Southlake、Texas、美国、76092
- 招聘中
- Epiphany Dermatology
-
接触：
- Moraima Avalos
- 电话号码：(214) 884 - 7558
- 邮箱：chintan@stryderesearch.com
-
首席研究员：
- Todd Plott, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 参与者必须年满6岁
- 诊断为血管角化瘤
- 能够并愿意遵守所有方案相关活动
- 愿意并能够提供书面知情同意
排除标准：
- 任何可能对参与产生不利影响的重大并发状况
- 对西罗莫司、类似西罗莫司的药物或PTX-022有过敏史或超敏反应史
- 研究者认为不愿意或无法遵守所有测试和程序的患者，包括坚持研究药物给药和其他方案要求活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打开标签
|
PTX-022的局部给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗中出现的不良事件发生率
大体时间：3 个月
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3 个月
|
|
整体血管角化瘤研究者总体评估（AK-IGA）
大体时间：3个月
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3个月
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整体患者总体印象变化量表（PGI-C）
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月20日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.