Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineen 2 vaihe, lähtötasokontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan PTX-022 (Sirolimus) 3.9% paikallisgeelin turvallisuutta ja tehoa angiokeratoomien hoidossa (LOTU) (LOTU)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Palvella Therapeutics, Inc.

<FI_translation tiedolle_Vaihe 2, lähtötasokontrolloitu tutkimus PTX-022 (sirolimuusi) 3,9 % paikallisen geelin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi angiokeratoomien hoidossa (LOTU>

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokeellisen lääkkeen PTX-022 turvallisuutta ja tehokkuutta angiokeratoomien hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Ei vielä rekrytointia
        • Unified Health
        • Päätutkija:
          • Michael Lin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534
        • Rekrytointi
        • Cleaver Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan Cleaver, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vividia Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Graham Lichtman, MD
    • Texas
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Rekrytointi
        • Epiphany Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd Plott, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava vähintään 6-vuotiaita
  • Diagnosoitu angiokeratooma
  • Kyvykäs ja halukas noudattamaan kaikkia protokollaan liittyviä toimintoja
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä samanaikainen sairaus, joka saattaisi haitallisesti vaikuttaa osallistumiseen
  • Mikä tahansa aiempi allergia tai yliherkkyys sirolimuusille tai sirolimuusin kaltaisille lääkkeille tai PTX-022:lle
  • Tutkijan mielestä haluttomat tai kykenemättömät potilaat noudattamaan kaikkia testejä ja toimenpiteitä, mukaan lukien tutkimuslääkkeen antamisen sekä muut protokollan edellyttämät toimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa etiketti
Lääke: PTX-022
PTX-022:n paikallinen anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Angiokeratooman tutkijan kokonaisvaltainen globaali arviointi (AK-IGA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Potilaan yleisvaikutelma muutoksesta (PGI-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palvella Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PALV-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa