<string>Étude de phase 2, contrôlée par la valeur de référence, évaluant la sécurité et l'efficacité du gel topique PTX-022 (Sirolimus) à 3,9 % dans le traitement des angiokératomes (LOTU)</string> (LOTU)
20 avril 2026 mis à jour par: Palvella Therapeutics, Inc.
Étude de Phase 2, Contrôlée à Baseline, Évaluant la Sécurité et l'Efficacité du Gel Topique de PTX-022 (Sirolimus) à 3.9% dans le Traitement des Angiokératomes (LOTU)
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament expérimental PTX-022 dans le traitement des angiokératomes
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Cook
- Numéro de téléphone: 267-738-6366
- E-mail: emily.cook@palvellatx.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- Pas encore de recrutement
- Unified Health
-
Chercheur principal:
- Michael Lin, MD
-
Contact:
- Jamie Goodnight
- Numéro de téléphone: (833) 525-CURA (2872)
- E-mail: jgoodnight@curaclinicalresearch.com
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, États-Unis, 30534
- Recrutement
- Cleaver Medical Group
-
Contact:
- Dana Anderson
- Numéro de téléphone: 1014 770.800.3455
- E-mail: danderson@cleavermedicalgroup.com
-
Chercheur principal:
- Nathan Cleaver, MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Pas encore de recrutement
- Vividia Dermatology
-
Contact:
- Graham Lichtman, MD
- E-mail: graham.litchman@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Graham Lichtman, MD
-
-
Texas
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Recrutement
- Epiphany Dermatology
-
Contact:
- Moraima Avalos
- Numéro de téléphone: (214) 884 - 7558
- E-mail: chintan@stryderesearch.com
-
Chercheur principal:
- Todd Plott, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être âgés de 6 ans ou plus
- Diagnostiqués avec un angiokératome
- Capables et disposés à se conformer à toutes les activités liées au protocole
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Toute condition concomitante significative pouvant nuire à la participation
- Tout antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité au sirolimus, aux médicaments de type sirolimus ou au PTX-022
- Patients jugés par l'investigateur comme réticents ou incapables de rester conformes à tous les tests et procédures, y compris l'observance de l'administration du médicament à l'étude et d'autres activités requises par le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étiquette ouverte
|
administration topique de PTX-022
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des événements indésirables apparus en cours de traitement
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
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Évaluation Globale par l'Investigateur de l'Angiokératome (AK-IGA)
Délai: 3 mois
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3 mois
|
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Impression globale du patient sur le changement (PGI-C)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Première publication (Réel)
27 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALV-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .