Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2, kontrolowane wartością wyjściową, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność żelu miejscowego PTX-022 (syrolimus) 3,9% w leczeniu rogowiaków krwawych (LOTU) (LOTU)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Palvella Therapeutics, Inc.
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnego leku PTX-022 w leczeniu rogowiaków naczyniakowatych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Unified Health
        • Główny śledczy:
          • Michael Lin, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30534
        • Rekrutacyjny
        • Cleaver Medical Group
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathan Cleaver, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vividia Dermatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Graham Lichtman, MD
    • Texas
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Rekrutacyjny
        • Epiphany Dermatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Todd Plott, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć 6 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano angiorogowacenie
  • Zdolność i gotowość do przestrzegania wszystkich czynności związanych z protokołem
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Jakikolwiek istotny współistniejący stan, który może niekorzystnie wpłynąć na udział
  • Jakikolwiek wywiad alergii lub nadwrażliwości na syrolimus lub leki podobne do syrolimusu lub na PTX-022
  • Pacjenci uznani przez badacza za niechętnych lub niezdolnych do dochowania zgodności ze wszystkimi testami i procedurami, w tym z przyjmowaniem leku badanego i innymi wymaganymi protokołem czynnościami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwórz etykietę
Lek: PTX-022
miejscowe podanie PTX-022

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych pojawiających się w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ogólna Ocena Badacza Dotycząca Rogowacenia Krwawiącego (AK-IGA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGI-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palvella Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PALV-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTX-022

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj