Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2, baseline-kontrolleret studie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af PTX-022 (Sirolimus) topisk gel 3,9% til behandling af angiokeratomer (LOTU) (LOTU)

20. april 2026 opdateret af: Palvella Therapeutics, Inc.

Et fase 2, baseline-kontrolleret studie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af PTX-022 (Sirolimus) Topisk Gel 3,9% til behandling af angiokeratomer (LOTU)

Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af forsøgslægemidlet PTX-022 til behandling af angiokeratomer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unified Health
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Lin, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Forenede Stater, 30534
        • Rekruttering
        • Cleaver Medical Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathan Cleaver, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vividia Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Graham Lichtman, MD
    • Texas
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
        • Rekruttering
        • Epiphany Dermatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Plott, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Deltagerne skal være 6 år eller derover<\/li>
  • Diagnosticeret med angiokeratom<\/li>
  • I stand til og villig til at overholde alle protokolrelaterede aktiviteter<\/li>
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Enhver betydelig samtidig tilstand, der kan påvirke deltagelse negativt<\/li>
    • Enhver historie med allergi eller overfølsomhed over for sirolimus, sirolimus-lignende lægemidler eller PTX-022<\/li>
    • Patienter, som investigator vurderer som uvillige eller ude af stand til at forblive kompatible med alle tests og procedurer, herunder overholdelse af lægemiddeladministration og andre protokolkrævede aktiviteter<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben etiket
Medicin: PTX-022
topisk administration af PTX-022

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Samlet angiokeratom investigator global assessment (AK-IGA)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overordnet Patient Globalt Indtryk af Forandring (PGI-C)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palvella Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PALV-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTX-022

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner