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제2상, 기준선 대조 연구로 각질혈관종(LOTU) 치료에 있어 PTX-022(시롤리무스) 국소용 젤 3.9%의 안전성과 유효성을 평가하는 연구 (LOTU)

2026년 4월 20일 업데이트: Palvella Therapeutics, Inc.

2상, 베이스라인 대조 연구: PTX-022 (시롤리무스) 국소용 젤 3.9%의 혈관각화종 (LOTU) 치료에 대한 안전성 및 유효성 평가

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the experimental drug PTX-022 in the treatment of angiokeratomas

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • 아직 모집하지 않음
        • Unified Health
        • 수석 연구원:
          • Michael Lin, MD
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, 미국, 30534
        • 모병
        • Cleaver Medical Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathan Cleaver, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • 아직 모집하지 않음
        • Vividia Dermatology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Graham Lichtman, MD
    • Texas
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • 모병
        • Epiphany Dermatology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd Plott, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 참가자는 6세 이상이어야 함
  • 혈관각화종 진단을 받은 자
  • 모든 프로토콜 관련 활동을 준수할 수 있고 그럴 의향이 있는 자
  • 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 자

제외 기준:

  • 참여에 부정적 영향을 미칠 수 있는 모든 유의한 동반 질환
  • 시롤리무스, 시롤리무스 유사 약물 또는 PTX-022에 대한 알레르기 또는 과민증 병력이 있는 자
  • 연구자가 모든 검사 및 절차(연구 약물 투여 및 기타 프로토콜 요구 활동 준수 포함)를 따르는 데 의향이 없거나 능력이 없다고 판단하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨
의약품: PTX-022
PTX-022의 국소 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료로 인한 이상 사례 발생률
기간: 3개월
3개월
전체 혈관각화종 연구자 전반적 평가 (AK-IGA)
기간: 3개월
3개월
환자의 전반적인 변화 인상 (PGI-C)
기간: 3개월
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Palvella Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PALV-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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