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术前禁食时间对小儿泌尿生殖手术患者术后疼痛和苏醒期躁动的影响

2026年4月30日 更新者:Gamze Talih、TC Erciyes University

术前禁食时间对2-8岁择期泌尿生殖手术患儿术后疼痛和苏醒期躁动的影响:一项前瞻性观察性队列研究

本项研究旨在评估术前禁食时长对接受泌尿生殖系统手术的儿科患者术后疼痛和苏醒期躁动的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

术前禁食的主要目的是降低全身麻醉期间误吸的风险。 在麻醉诱导过程中,意识丧失和反射抑制可能导致胃内容物反流。 如果这些内容物被误吸,可能发展为吸入性肺炎(门德尔松综合征)。 这是一种可能导致严重发病率和死亡率的并发症。 因此,采取术前禁食以确保胃排空。 已确定了理想的术前禁食时间。 液体约为1-2小时,母乳和配方奶为2-4小时,固体食物为6-8小时。然而,手术室手术顺序的变化、手术时间的意外延长、计划错误和技术故障可能会延长术前等待时间,从而延长患者的禁食时间。 儿童新陈代谢较快,长时间禁食可能导致低血糖、脱水、烦躁不安、应激增加以及免疫反应抑制。术前禁食时间可能影响术后恶心呕吐、炎症反应增加和术后疼痛。 缩短术前禁食时间已被证明可降低接受腺样体扁桃体切除术儿童的术后疼痛评分。 谵妄/躁动发生于麻醉恢复期,10%至80%的儿童在接触吸入麻醉药后可能出现。 这种现象的特点是尖叫、乱动、踢腿和无目的躁动。 这可能引起家长不满,并导致自伤或伤害他人。 危险因素包括吸入麻醉(七氟烷)、术前焦虑、快速诱导、男性性别、家长焦虑以及特定手术类型。 虽然苏醒期谵妄(恢复期躁动)的机制尚不完全清楚,但一些药物如丙泊酚、苯二氮卓类药物或α2激动剂已被用于预防和治疗这种并发症。 然而,由于可能出现呼吸抑制和心动过缓等副作用,研究重点已放在预防而非治疗谵妄上。 泌尿生殖手术是儿童最常见的手术之一。 在文献中未发现研究禁食时间对这些患者术后疼痛和苏醒期谵妄的影响的研究。 我们在这项研究中的主要假设是,禁食时间延长会增加该患者群体的疼痛和谵妄风险。 正确的禁食时间可以提高术前和术后舒适度,减少儿童和家长的焦虑。 它还能提高患者安全。 医院。 研究将纳入250名2-8岁、ASA I-II级、择期行泌尿生殖手术的儿童患者。 术前将对患者(患者本人及其监护人)进行询问,并记录术前禁食时间。 还将记录最后一次固体和液体食物摄入时间。 患者将在手术室接受标准监测(心电图、血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳)。 麻醉诱导和维持将按照标准方案进行,所有操作将记录在案。 术后镇痛方案将进行询问和记录。 术后疼痛水平将使用FLACC(F:面部 - L:腿部 - A:活动 - C:哭闹 - C:可安慰性)疼痛量表测量,并在术后恢复室的0、10、20和30分钟记录评分。 将使用PAED(儿童麻醉苏醒期谵妄)量表评估谵妄/躁动。 将在0、10、20和30分钟记录患者评分。 任何额外使用的镇痛药也将记录。 数据将使用SPSS软件分析。 分类数据将使用卡方检验评估。 禁食时间与疼痛和谵妄评分之间的关系将使用回归分析评估。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2-8岁、ASA分级I-II级、在一家三级大学医院接受择期泌尿生殖手术的儿科患者。 符合条件的参与者将被连续纳入,与家长或法定监护人一起进行术前评估。

描述

入选标准:

  • 年龄在2至8岁之间
  • ASA分级I-II级
  • 计划进行择期泌尿生殖系统手术

排除标准:

  • ASA分级≥III级
  • 营养不良
  • 神经精神疾病
  • 呼吸道感染
  • 发育迟缓
  • 手术时间超过2小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
在接受选择性泌尿生殖系统手术的2-8岁儿童中:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
大体时间:One day

Each item is scored from 0 to 4.

Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored):

The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit

1 = Very much 0 = Extremely

Items 4-5 (Negative behaviors):

The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all

  1. = Just a little
  2. = Quite a bit
  3. = Very much
  4. = Extremely Total Score Range: 0-20 Interpretation

    • 10 → Suggestive of emergence delirium
    • 12 → Strongly indicative / more severe delirium
One day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月10日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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