Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продолжительности предоперационного голодания на послеоперационную боль и возбуждение при пробуждении у детей, переносящих урогенитальные операции

30 апреля 2026 г. обновлено: Gamze Talih, TC Erciyes University

Влияние продолжительности предоперационного голодания на послеоперационную боль и агитацию пробуждения у детей 2-8 лет, перенесших плановую урогенитальную хирургию: проспективное обсервационное когортное исследование

Данное исследование направлено на оценку влияния продолжительности предоперационного голодания на послеоперационную боль и ажитацию пробуждения у педиатрических пациентов, перенесших урогенитальную хирургию.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью предоперационного голодания является снижение риска аспирации во время общей анестезии. Во время индукции анестезии потеря сознания и подавление рефлексов могут привести к регургитации желудочного содержимого. Если это содержимое аспирируется, может развиться аспирационная пневмония (синдром Мендельсона). Это осложнение может привести к серьезной заболеваемости и смертности. Поэтому предоперационное голодание проводится для обеспечения опорожнения желудка. Определен идеальный период предоперационного голодания. Он составляет примерно 1-2 часа для жидкостей, 2-4 часа для грудного молока и смеси, и 6-8 часов для твердой пищи. Однако изменения порядка операций в операционной, неожиданные продления хирургического времени, ошибки планирования и технические неисправности могут удлинить предоперационное время ожидания и, следовательно, период голодания для пациентов. У детей метаболизм быстрее, и длительное голодание может привести к гипогликемии, обезвоживанию, беспокойству, повышенному стрессу и подавлению иммунного ответа. Время предоперационного голодания может повлиять на послеоперационную тошноту и рвоту, усиление воспалительной реакции и послеоперационную боль. Сокращение периода предоперационного голодания, как было показано, снижает послеоперационные болевые оценки у детей, перенесших аденотонзиллэктомию. Делирий/возбуждение возникает во время выхода из анестезии и может наблюдаться у 10% до 80% детей после воздействия ингаляционных анестетиков. Это явление характеризуется криком, метанием, ударами ногами и бесцельным беспокойством. Это может вызвать недовольство родителей и привести к самоповреждению и причинению вреда окружающим. Предрасполагающие факторы включают ингаляционную анестезию (севофлуран), предоперационное беспокойство, быструю индукцию, мужской пол, родительское беспокойство и определенные хирургические процедуры. Хотя механизм делирия пробуждения (восстановительного возбуждения) не совсем ясен, некоторые фармакологические агенты, такие как пропофол, бензодиазепины или α2-агонисты, использовались для предотвращения и лечения этого осложнения. Однако из-за возникновения побочных эффектов, таких как угнетение дыхания и брадикардия, исследования сосредоточены на предотвращении делирия, а не на его лечении. Урогенитальная хирургия является одной из наиболее часто выполняемых операций у детей. В литературе не найдено исследований, изучающих влияние продолжительности голодания на послеоперационную боль и делирий пробуждения у этих пациентов. Наша основная гипотеза в этом исследовании заключалась в том, что увеличение продолжительности голодания усиливает боль и делирий в этой группе пациентов. Правильная продолжительность голодания улучшает предоперационный и послеоперационный комфорт и снижает беспокойство у детей и родителей. Также повышает безопасность пациента. Больница. В исследование будут включены 250 педиатрических пациентов в возрасте 2-8 лет, ASA I-II, перенесших плановую урогенитальную хирургию. Пациентов будут опрашивать предоперационно (как пациента, так и его опекуна), и время их предоперационного голодания будет записано. Также будет записано время их последнего приема твердой и жидкой пищи. Пациенты будут находиться под наблюдением в операционной с использованием стандартных процедур (ЭКГ, SpO₂, НИАД, EtCO₂). Индукция и поддержание анестезии будут проводиться по стандартным протоколам, и все процедуры будут записаны. Протокол послеоперационной анальгезии будет задан и записан. Уровень послеоперационной боли будет измеряться с использованием шкалы боли FLACC (F: Лицо - L: Ноги - A: Активность - C: Плач - C: Утешение), и баллы будут регистрироваться через 0, 10, 20 и 30 минут в послеоперационном восстановительном отделении. Шкала PAED (Педиатрический делирий пробуждения после анестезии) будет использоваться для делирия/возбуждения. Баллы пациентов будут регистрироваться через 0, 10, 20 и 30 минут. Будут также регистрироваться любые введенные дополнительные анальгетики. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Категориальные данные будут оцениваться с помощью критерия хи-квадрат. Связь между временем голодания и показателями боли и делирия будет оцениваться с помощью регрессионного анализа. Значение p < 0.05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: GAMZE TALIH, MD
  • Номер телефона: +905447604780
  • Электронная почта: gamzetalih@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из педиатрических пациентов в возрасте 2–8 лет с физическим статусом ASA I–II, проходящих плановую урогенитальную хирургию в одном университетском стационаре третичного уровня. Участники, соответствующие критериям, будут набираться последовательно и оцениваться перед операцией вместе со своими родителями или законными опекунами.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 8 лет
  • Физический статус ASA I-II
  • Плановая урогенитальная хирургия

Критерии исключения:

  • Физический статус ASA ≥ III
  • Недостаточность питания
  • Нейропсихиатрические расстройства
  • Инфекция дыхательных путей
  • Задержка развития
  • Операция продолжительностью более 2 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
У детей в возрасте 2-8 лет, подвергающихся плановой урогенитальной хирургии:

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
Временное ограничение: One day

Each item is scored from 0 to 4.

Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored):

The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit

1 = Very much 0 = Extremely

Items 4-5 (Negative behaviors):

The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all

  1. = Just a little
  2. = Quite a bit
  3. = Very much
  4. = Extremely Total Score Range: 0-20 Interpretation

    • 10 → Suggestive of emergence delirium
    • 12 → Strongly indicative / more severe delirium
One day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться