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Efeito da Duração do Jejum Pré-Operatório na Dor Pós-Operatória e Agitação de Emergência em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cirurgia Urogenital

30 de abril de 2026 atualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

O Impacto da Duração do Jejum Pré-Operatório na Dor Pós-Operatória e Agitação na Emergência em Crianças de 2-8 Anos Submetidas a Cirurgia Urogenital Eletiva: Um Estudo de Coorte Observacional Prospetivo

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da duração do jejum pré-operatório na dor pós-operatória e agitação na emergência em doentes pediátricos submetidos a cirurgia urogenital.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O principal objetivo do jejum pré-operatório é reduzir o risco de aspiração durante a anestesia geral. Durante a indução anestésica, a perda de consciência e a supressão dos reflexos podem levar à regurgitação do conteúdo gástrico. Se esse conteúdo for aspirado, pode desenvolver-se pneumonia de aspiração (síndrome de Mendelson). Esta é uma complicação que pode levar a Morbilidade e mortalidade graves. Por isso, o jejum pré-operatório é implementado para garantir o esvaziamento gástrico. O período de jejum pré-operatório ideal foi determinado. É de aproximadamente 1-2 horas para líquidos, 2-4 horas para leite materno e fórmula, e 6-8 horas para alimentos sólidos.No entanto, alterações na ordem dos casos no bloco operatório, extensões inesperadas do tempo cirúrgico, erros de planeamento e avarias técnicas podem prolongar o tempo de espera pré-operatório e, consequentemente, o período de jejum dos doentes. As crianças têm um metabolismo mais rápido e o jejum prolongado pode levar a hipoglicemia, desidratação, agitação, aumento do stress e supressão da resposta imunitária.O tempo de jejum pré-operatório pode afetar as náuseas e vómitos pós-operatórios, o aumento da resposta inflamatória e a dor pós-operatória. A redução do período de jejum pré-operatório demonstrou reduzir os scores de dor pós-operatória em crianças submetidas a adenotonsilectomia.O delírio/agitação ocorre durante a recuperação da anestesia e pode ser observado em 10% a 80% das crianças após exposição a anestésicos inalatórios. Este fenômeno é caracterizado por gritos, contorções, pontapés e agitação sem objetivo. Isso pode causar insatisfação entre os pais e levar a autoagressão e agressão a terceiros. Os fatores predisponentes incluem anestesia inalatória (sevoflurano), ansiedade pré-operatória, indução rápida, sexo masculino, ansiedade parental e procedimentos cirúrgicos específicos.Embora o mecanismo do delírio emergente (agitação de recuperação) não seja totalmente claro, alguns agentes farmacológicos como propofol, benzodiazepinas ou agonistas α2 têm sido usados para prevenir e tratar esta complicação. No entanto, devido à ocorrência de efeitos secundários como depressão respiratória e bradicardia, a investigação tem-se focado na prevenção do delírio em vez do seu tratamento. A cirurgia urogenital é uma das cirurgias mais frequentemente realizadas em crianças. Não foram encontrados na literatura estudos que investiguem o efeito da duração do jejum na dor pós-operatória e no delírio emergente nestes doentes. A nossa hipótese principal neste estudo foi que o aumento da duração do jejum aumentaria a dor e o delírio neste grupo de doentes. As durações corretas de jejum melhoram o conforto pré e pós-operatório e reduzem a ansiedade em crianças e pais. Também aumenta a segurança do doente.Hospital. O estudo incluirá 250 doentes pediátricos com idades entre 2 e 8 anos, ASA I-II, submetidos a cirurgia urogenital eletiva. Os doentes serão questionados no pré-operatório (tanto o doente como o seu responsável), e os seus tempos de jejum pré-operatório serão registados. Os horários da sua última ingestão de alimentos sólidos e líquidos também serão registados. Os doentes serão monitorizados no bloco operatório usando procedimentos padrão (ECG, SpO₂, NIBP, EtCO₂). A indução e manutenção da anestesia serão realizadas usando protocolos padrão, e todos os procedimentos serão registados. O protocolo de analgesia pós-operatória será questionado e registado. O nível de dor pós-operatória será medido usando a escala de dor FLACC (F: Face - L: Legs - A: Activity - C: Cry - C: Consolability), e os Scores serão registados aos 0, 10, 20 e 30 minutos na unidade de recuperação pós-operatória. A escala PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) será usada para delírio/agitação. Os scores dos doentes serão registados aos 0, 10, 20 e 30 minutos. Quaisquer analgésicos adicionais administrados também serão registados. Os dados serão analisados usando o software SPSS. Os dados categóricos serão avaliados usando o teste do qui-quadrado. A relação entre o tempo de jejum e os scores de dor e delírio será avaliada usando análise de regressão. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population consists of pediatric patients aged 2-8 years with ASA physical status I-II undergoing elective urogenital surgery at a single tertiary care university hospital.\nEligible participants will be consecutively recruited and assessed preoperatively together with their parents or legal guardians.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 2 e 8 anos
  • Estado físico ASA I-II
  • Agendado para cirurgia urogenital eletiva

Critérios de Exclusão:

  • Estado físico ASA ≥ III
  • Má-nutrição
  • Perturbações neuropsiquiátricas
  • Infeção do trato respiratório
  • Atraso no desenvolvimento
  • Cirurgia com duração superior a 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Em Crianças com Idade Compreendida entre os 2 e os 8 Anos Submetidas a Cirurgia Urogenital Eletiva:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
Prazo: One day

Each item is scored from 0 to 4.

Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored):

The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit

1 = Very much 0 = Extremely

Items 4-5 (Negative behaviors):

The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all

  1. = Just a little
  2. = Quite a bit
  3. = Very much
  4. = Extremely Total Score Range: 0-20 Interpretation

    • 10 → Suggestive of emergence delirium
    • 12 → Strongly indicative / more severe delirium
One day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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