Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ fastetid på postoperativ smärta och uppvakningsagitation hos barn som genomgår urogenital kirurgi

30 april 2026 uppdaterad av: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effekten av preoperativ fastans varaktighet på postoperativ smärta och uppvakningsagitation hos barn i åldrarna 2-8 år som genomgår elektiv urogenitalkirurgi: En prospektiv observationskohortstudie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av preoperativ fasta längd på postoperativ smärta och uppvakningsagitation hos pediatriska patienter som genomgår urogenital kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med preoperativ fasta är att minska risken för aspiration under generell anestesi. Under anestesiinduktion kan medvetslöshet och undertryckande av reflexer leda till regurgitation av maginnehåll. Om detta innehåll aspireras kan aspirationspneumoni (Mendelsons syndrom) utvecklas. Detta är en komplikation som kan leda till allvarlig sjuklighet och dödlighet. Därför genomförs preoperativ fasta för att säkerställa magtömning. Den ideala preoperativa fasteperioden har fastställts. Den är cirka 1-2 timmar för vätskor, 2-4 timmar för bröstmjölk och modersmjölksersättning och 6-8 timmar för fast föda. Förändringar i operationssalarnas ordning, oväntade förlängningar av operationstid, planeringsfel och tekniska fel kan dock förlänga den preoperativa väntetiden och därmed fasteperioden för patienter. Barn har en snabbare ämnesomsättning, och långvarig fasta kan leda till hypoglykemi, uttorkning, rastlöshet, ökad stress och undertryckande av immunsvaret. Preoperativ fasteperiod kan påverka postoperativ illamående och kräkningar, ökad inflammatorisk respons och postoperativ smärta. Att förkorta den preoperativa fasteperioden har visat sig minska postoperativa smärtpoäng hos barn som genomgår adenoidektomi/ tonsillektomi. Delirium/ agitation uppstår under återhämtning från anestesi och kan ses hos 10% till 80% av barn efter exponering för inhalationsanestetika. Detta fenomen kännetecknas av skrik, vilda rörelser, sparkar och planlös rastlöshet. Detta kan orsaka missnöje hos föräldrar och leda till självskada och skada på andra. Predisponerande faktorer inkluderar inhalationsanestesi (sevofluran), preoperativ ångest, snabb induktion, manligt kön, föräldrars ångest och specifika kirurgiska ingrepp. Även om mekanismen för uppvakningsdelirium (återhämtningsagitation) inte är helt klar, har vissa farmakologiska medel som propofol, bensodiazepiner eller α2-agonister använts för att förebygga och behandla denna komplikation. Men på grund av förekomsten av biverkningar som andningsdepression och bradykardi har forskningen fokuserat på att förebygga delirium snarare än att behandla det. Urogenitalkirurgi är en av de vanligast utförda operationerna hos barn. Inga studier som undersöker effekten av fasteperiodens längd på postoperativ smärta och uppvakningsdelirium hos dessa patienter har hittats i litteraturen. Vår huvudhypotes i denna studie var att ökad fasteperiod skulle öka smärta och delirium i denna patientgrupp. Korrekta fasteperioder förbättrar pre- och postoperativ komfort och minskar ångest hos barn och föräldrar. Det ökar också patientsäkerheten. Sjukhuset. Studien kommer att inkludera 200 pediatriska patienter i åldern 2-8 år, ASA I-II, som genomgår elektiv urogenitalkirurgi. Patienterna kommer att intervjuas preoperativt (både patienten och deras vårdnadshavare), och deras preoperativa fasteperioder kommer att registreras. Tidpunkten för deras sista fasta föda och intag av vätskor kommer också att registreras. Patienterna kommer att övervakas i operationssalen med standardmetoder (EKG, SpO₂, NIBP, EtCO₂). Anestesiinduktion och underhåll kommer att genomföras med standardprotokoll, och alla procedurer kommer att registreras. Det postoperativa analgesiprotokollet kommer att ifrågasättas och registreras. Postoperativ smärtnivå kommer att mätas med FLACC (F: Face - L: Legs - A: Activity - C: Cry - C: Consolability) smärtskala, och poäng kommer att registreras vid 0, 10, 20 och 30 minuter på den postoperativa avdelningen. PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) skalan kommer att användas för delirium/ agitation. Patientens poäng kommer att registreras vid 0, 10, 20 och 30 minuter. Alla ytterligare analgetika som administreras kommer också att registreras. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara. Kategoriska data kommer att utvärderas med Chi-två-test. Förhållandet mellan fasteperiod och smärta och deliriumpoäng kommer att utvärderas med regressionsanalys. Ett p-värde < 0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av pediatriska patienter i åldern 2-8 år med ASA fysisk status I-II som genomgår elektiv urogenitalkirurgi vid ett enda tertiärvårdsuniversitetssjukhus. Berättigade deltagare kommer att rekryteras konsekutivt och bedömas preoperativt tillsammans med sina föräldrar eller vårdnadshavare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Ålder mellan 2 och 8 år<\/li>
  • ASA fysisk status I-II<\/li>
  • Planerad för elektiv urogenital kirurgi<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • ASA fysisk status ≥ III<\/li>
    • Undernäring<\/li>
    • Neuropsykiatriska störningar<\/li>
    • Luftvägsinfektion<\/li>
    • Utvecklingsförsening<\/li>
    • Kirurgi längre än 2 timmar<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hos barn i åldern 2-8 år som genomgår elektiv urogenital kirurgi:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
Tidsram: One day

Each item is scored from 0 to 4.

Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored):

The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit

1 = Very much 0 = Extremely

Items 4-5 (Negative behaviors):

The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all

  1. = Just a little
  2. = Quite a bit
  3. = Very much
  4. = Extremely Total Score Range: 0-20 Interpretation

    • 10 → Suggestive of emergence delirium
    • 12 → Strongly indicative / more severe delirium
One day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Första postat (Faktisk)

27 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera