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Efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el dolor postoperatorio y la agitación al despertar en pacientes pediátricos sometidos a cirugía urogenital

30 de abril de 2026 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

El Impacto de la Duración del Ayuno Preoperatorio en el Dolor Postoperatorio y la Agitación al Despertar en Niños de 2 a 8 Años Sometidos a Cirugía Urológica Electiva: Un Estudio Prospectivo de Cohorte Observacional

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el dolor postoperatorio y la agitación al despertar en pacientes pediátricos sometidos a cirugía urogenital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito principal del ayuno preoperatorio es reducir el riesgo de aspiración durante la anestesia general. Durante la inducción anestésica, la pérdida de conciencia y la supresión de reflejos pueden provocar regurgitación del contenido gástrico. Si este contenido es aspirado, puede desarrollarse neumonía por aspiración (síndrome de Mendelson). Esta es una complicación que puede conllevar morbilidad y mortalidad graves. Por lo tanto, se implementa el ayuno preoperatorio para asegurar el vaciamiento gástrico. Se ha determinado el período ideal de ayuno preoperatorio. Es aproximadamente de 1 a 2 horas para líquidos, de 2 a 4 horas para leche materna y fórmula, y de 6 a 8 horas para alimentos sólidos. Sin embargo, cambios en el orden de los casos en el quirófano, extensiones inesperadas en el tiempo quirúrgico, errores de planificación y fallos técnicos pueden prolongar el tiempo de espera preoperatorio y, en consecuencia, el período de ayuno de los pacientes. Los niños tienen un metabolismo más rápido, y un ayuno prolongado puede provocar hipoglucemia, deshidratación, inquietud, aumento del estrés y supresión de la respuesta inmunológica. El tiempo de ayuno preoperatorio puede afectar las náuseas y vómitos postoperatorios, el aumento de la respuesta inflamatoria y el dolor postoperatorio. Se ha demostrado que acortar el período de ayuno preoperatorio reduce las puntuaciones de dolor postoperatorio en niños sometidos a adenoidectomía y amigdalectomía. El delirio/agitación ocurre durante la recuperación de la anestesia y puede observarse en el 10% al 80% de los niños después de la exposición a anestésicos inhalatorios. Este fenómeno se caracteriza por gritos, movimientos bruscos, patadas e inquietud sin propósito. Esto puede causar insatisfacción entre los padres y llevar a autolesiones y daño a otros. Los factores predisponentes incluyen anestesia por inhalación (sevoflurano), ansiedad preoperatoria, inducción rápida, sexo masculino, ansiedad parental y procedimientos quirúrgicos específicos. Aunque el mecanismo del delirio emergente (agitación de recuperación) no está completamente claro, se han utilizado algunos agentes farmacológicos como propofol, benzodiazepinas o agonistas α2 para prevenir y tratar esta complicación. Sin embargo, debido a la aparición de efectos secundarios como depresión respiratoria y bradicardia, la investigación se ha centrado en prevenir el delirio más que en tratarlo. La cirugía urogenital es una de las operaciones realizadas con mayor frecuencia en niños. No se han encontrado estudios en la literatura que investiguen el efecto de la duración del ayuno sobre el dolor postoperatorio y el delirio emergente en estos pacientes. Nuestra hipótesis principal en este estudio fue que aumentar la duración del ayuno aumentaría el dolor y el delirio en este grupo de pacientes. Las duraciones correctas de ayuno mejoran la comodidad preoperatoria y postoperatoria y reducen la ansiedad en niños y padres. También aumenta la seguridad del paciente.Hospital. El estudio incluirá 250 pacientes pediátricos de edades comprendidas entre 2 y 8 años, ASA I-II, sometidos a cirugía urogenital electiva. Se interrogará preoperatoriamente a los pacientes (tanto al paciente como a su tutor) y se registrarán sus tiempos de ayuno preoperatorio. También se registrarán los momentos de su última ingesta de alimentos sólidos y líquidos. Los pacientes serán monitorizados en el quirófano con procedimientos estándar (ECG, SpO₂, NIBP, EtCO₂). La inducción y mantenimiento de la anestesia se realizarán siguiendo protocolos estándar, y se registrarán todos los procedimientos. Se interrogará y registrará el protocolo de analgesia postoperatoria. El nivel de dolor postoperatorio se medirá utilizando la escala de dolor FLACC (F: Cara - L: Piernas - A: Actividad - C: Llanto - C: Consolabilidad), y se registrarán las puntuaciones a los 0, 10, 20 y 30 minutos en la unidad de recuperación postoperatoria. Se utilizará la escala PAED (Delirio de Emergencia en Anestesia Pediátrica) para el delirio/agitación. Las puntuaciones del paciente se registrarán a los 0, 10, 20 y 30 minutos. También se registrarán cualquier analgésico adicional administrado. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS. Los datos categóricos se evaluarán mediante la prueba de Chi-cuadrado. La relación entre el tiempo de ayuno y las puntuaciones de dolor y delirio se evaluará mediante análisis de regresión. Un valor de p < 0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: GAMZE TALIH, MD
  • Número de teléfono: +905447604780
  • Correo electrónico: gamzetalih@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes pediátricos de 2 a 8 años con estado físico ASA I-II sometidos a cirugía urogenital electiva en un hospital universitario de atención terciaria. Los participantes elegibles serán reclutados de forma consecutiva y evaluados preoperatoriamente junto con sus padres o tutores legales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 2 y 8 años
  • Estado físico ASA I-II
  • Programado para cirugía urogenital electiva

Criterios de exclusión:

  • Estado físico ASA ≥ III
  • Malnutrición
  • Trastornos neuropsiquiátricos
  • Infección del tracto respiratorio
  • Retraso en el desarrollo
  • Cirugía de más de 2 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
En Niños de 2 a 8 Años Sometidos a Cirugía Urogenital Programada:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
Periodo de tiempo: One day

Each item is scored from 0 to 4.

Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored):

The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit

1 = Very much 0 = Extremely

Items 4-5 (Negative behaviors):

The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all

  1. = Just a little
  2. = Quite a bit
  3. = Very much
  4. = Extremely Total Score Range: 0-20 Interpretation

    • 10 → Suggestive of emergence delirium
    • 12 → Strongly indicative / more severe delirium
One day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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