- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07552259
Efecto de la duración del ayuno preoperatorio sobre el dolor postoperatorio y la agitación al despertar en pacientes pediátricos sometidos a cirugía urogenital
El Impacto de la Duración del Ayuno Preoperatorio en el Dolor Postoperatorio y la Agitación al Despertar en Niños de 2 a 8 Años Sometidos a Cirugía Urológica Electiva: Un Estudio Prospectivo de Cohorte Observacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: GAMZE TALIH, MD
- Número de teléfono: +905447604780
- Correo electrónico: gamzetalih@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Erciyes University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 8 años
- Estado físico ASA I-II
- Programado para cirugía urogenital electiva
Criterios de exclusión:
- Estado físico ASA ≥ III
- Malnutrición
- Trastornos neuropsiquiátricos
- Infección del tracto respiratorio
- Retraso en el desarrollo
- Cirugía de más de 2 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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En Niños de 2 a 8 Años Sometidos a Cirugía Urogenital Programada:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
Periodo de tiempo: One day
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Each item is scored from 0 to 4. Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored): The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit 1 = Very much 0 = Extremely Items 4-5 (Negative behaviors): The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all
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One day
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas M, Morrison C, Newton R, Schindler E. Consensus statement on clear fluids fasting for elective pediatric general anesthesia. Paediatr Anaesth. 2018 May;28(5):411-414. doi: 10.1111/pan.13370. Epub 2018 Apr 27.
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Dabke T, Scott TE, Taylor B. Impact of preoperative fasting duration on perioperative complications in elective paediatric procedures: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2026 Jan;136(1):158-166. doi: 10.1016/j.bja.2025.10.037. Epub 2025 Nov 27.
- Andersson H, Schmitz A, Frykholm P. Preoperative fasting guidelines in pediatric anesthesia: are we ready for a change? Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Jun;31(3):342-348. doi: 10.1097/ACO.0000000000000582.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Delirio de emergencia
- Dolor Postoperatorio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/601
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