Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

<string>Leikkausavusteisen paaston keston vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja heräämisagitaatioon pediatrisilla virtsaelinkirurgiapotilailla</string>

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gamze Talih, TC Erciyes University

Preoperatiivisen paaston keston vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja heräämisagitaatioon 2-8-vuotiailla lapsilla, joille tehdään elektiivinen urogenitaalikirurgia: Prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen paaston keston vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja heräämisen agitaatioon lasten urogenitaalikirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivisen paaston ensisijaisena tarkoituksena on vähentää aspiraation riskiä yleisanestesian aikana. Anestesian induktion aikana tajunnan menetys ja refleksien suppressio voivat johtaa mahansisällön regurgitaatioon. Jos tämä sisältö aspiroituu, voi kehittyä aspiraatiopneumonia (Mendelsonin oireyhtymä). Tämä on komplikaatio, joka voi johtaa vakavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Siksi preoperatiivinen paasto toteutetaan mahalaukun tyhjenemisen varmistamiseksi. Ihanteellinen preoperatiivinen paastoaika on määritetty. Se on noin 1-2 tuntia nesteille, 2-4 tuntia rintamaidolle ja äidinmaidonkorvikkeelle sekä 6-8 tuntia kiinteälle ruoalle. Leikkaussalin tapahtumien järjestyksen muutokset, odottamattomat leikkausajan pidennykset, suunnitteluvirheet ja tekniset viat voivat kuitenkin pidentää preoperatiivista odotusaikaa ja siten potilaiden paastoaikaa. Lapsilla on nopeampi aineenvaihdunta, ja pitkittynyt paasto voi johtaa hypoglykemiaan, dehydraatioon, levottomuuteen, lisääntyneeseen stressiin ja immuunivasteen suppressioon. Preoperatiivinen paastoaika voi vaikuttaa postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun, lisääntyneeseen tulehdusvasteeseen ja postoperatiiviseen kipuun. Preoperatiivisen paastoajan lyhentämisen on osoitettu vähentävän postoperatiivisia kipupisteitä lapsilla, joille tehdään adenoidektomia ja tonsillektomia. Delirium/agitaatio esiintyy anestesiasta toipumisen aikana ja sitä voidaan nähdä 10%:sta 80%:iin lapsista inhaloitavien anestesia-aineiden altistuksen jälkeen. Tämä ilmiö on ominaista huutamiselle, räkimiselle, potkimiselle ja päämäärättömälle levottomuudelle. Tämä voi aiheuttaa tyytymättömyyttä vanhemmissa ja johtaa itsensä ja muiden vahingoittamiseen. Altistavia tekijöitä ovat inhaloitava anestesia (sevofluraani), preoperatiivinen ahdistus, nopea induktio, miespuolisuus, vanhempien ahdistus ja tietyt kirurgiset toimenpiteet. Vaikka heräämisdeliriumin (toipumisagitaation) mekanismi ei ole täysin selvä, joitakin farmakologisia aineita, kuten propofolia, bentsodiatsepiineja tai α2-agonisteja, on käytetty tämän komplikaation ehkäisyyn ja hoitoon. Kuitenkin sivuvaikutusten, kuten hengityslama ja bradykardia, vuoksi tutkimus on keskittynyt deliriumin ehkäisyyn hoidon sijaan. Urogenitaalikirurgia on yksi yleisimmin tehdyistä leikkauksista lapsilla. Kirjallisuudessa ei ole löydetty tutkimuksia, joissa tutkittaisiin paaston keston vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja heräämisdeliriumiin näillä potilailla. Tämän tutkimuksen päähypoteesi oli, että paaston keston pidentäminen lisäisi kipua ja deliriumia tässä potilasryhmässä. Oikeat paastoajat parantavat preoperatiivista ja postoperatiivista mukavuutta ja vähentävät ahdistusta lapsilla ja vanhemmissa. Se lisää myös potilasturvallisuutta. Sairaala. Tutkimukseen osallistuu 250 pediatrista potilasta, iältään 2-8 vuotta, ASA I-II, joille tehdään elektiivinen urogenitaalikirurgia. Potilaita haastatellaan preoperatiivisesti (sekä potilas että huoltaja) ja heidän preoperatiiviset paastoajat kirjataan. Myös heidän viimeisimmän kiinteän ja nestemäisen ruoan nauttimisen ajankohdat kirjataan. Potilaita seurataan leikkaussalissa tavallisilla menetelmillä (EKG, SpO₂, NIBP, EtCO₂). Anestesian induktio ja ylläpito tehdään vakioprotokollien mukaisesti, ja kaikki toimenpiteet kirjataan. Postoperatiivinen analgesiaprotokolla kyseenalaistetaan ja kirjataan. Postoperatiivinen kiputaso mitataan FLACC (F: Face - L: Legs - A: Activity - C: Cry - C: Consolability) -kipuasteikolla, ja pisteet kirjataan 0, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla postoperatiivisessa heräämössä. PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) -asteikkoa käytetään deliriumiin/agitaatioon. Potilaspisteet kirjataan 0, 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla. Kaikki annetut lisäkipulääkkeet kirjataan. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. Kategoriset muuttujat arvioidaan käyttäen khii-neliötestiä. Paastoajan suhdetta kipu- ja deliriumpisteisiin arvioidaan regressioanalyysillä. P-arvo < 0.05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki (Türkiye)
        • Erciyes University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 2–8-vuotiaista pediatrisista potilaista, joiden ASA-fyysinen luokitus on I–II ja joille tehdään elektiivinen urogenitaalikirurgia yhdessä kolmannen asteen yliopistosairaalassa. Kelpoiset osallistujat rekrytoidaan peräkkäin ja arvioidaan preoperatiivisesti yhdessä vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2–8 vuotta
  • ASA-fyysinen tila I–II
  • Suunniteltu elektiiviseen urogenitaalikirurgiaan

Poissulkukriteerit:

  • ASA-fyysinen tila ≥ III
  • Aliravitsemus
  • Neuropsykiatriset häiriöt
  • Hengitystieinfektio
  • Kehitysviivästymä
  • Pidempi kuin 2 tuntia kestävä leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Lapsilla (2–8-vuotiailla), joille tehdään elektiivinen urogenitaalikirurgia:

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative agitation assessed using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale in the post-anesthesia care unit
Aikaikkuna: One day

Each item is scored from 0 to 4.

Items 1-3 (Positive behaviors - reverse scored):

The child makes eye contact with the caregiver The child's actions are purposeful The child is aware of his/her surroundings 4 = Not at all 3 = Just a little 2 = Quite a bit

1 = Very much 0 = Extremely

Items 4-5 (Negative behaviors):

The child is restless The child is inconsolable 0 = Not at all

  1. = Just a little
  2. = Quite a bit
  3. = Very much
  4. = Extremely Total Score Range: 0-20 Interpretation

    • 10 → Suggestive of emergence delirium
    • 12 → Strongly indicative / more severe delirium
One day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Tilaa