阿米舒必利预防腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的效果研究 (Amisulpride)
氨磺必利用于预防腹腔镜手术患者术后恶心呕吐:一项前瞻性观察性队列研究
本研究旨在关注接受妇科腹腔镜手术的患者,并进一步评估氨磺必利在预防这些患者术后恶心呕吐中的作用。
研究概览
详细说明
妇科腹腔镜手术患者通常合并多种高危因素,如‘女性’、‘腹腔镜手术’和‘妇科手术’,使得PONV的预防和治疗成为关键和挑战。在妇科腹腔镜手术患者中,仍然缺乏针对性的临床数据支持。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
526
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
同意并签署知情同意书
描述
入选标准:
- 1. 18<BMI≤30kg/m² 2. 计划接受妇科腹腔镜手术的患者(例如卵巢、输卵管、子宫及妇科肿瘤等,预计手术时间≥3小时)
排除标准:
- 1. ASA分级IV级及以上 2. 长期使用阿片类药物或非甾体抗炎药 3. 正在接受放疗和化疗 4. 对所使用药物过敏 5. 孕妇或哺乳期女性 6. 既往存在前庭功能障碍或慢性头晕,易恶心 7. 近期使用过止吐药或预防性止吐方案(手术前7天内) 8. 存在神经或精神疾病,或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
氨磺必利
接受氨磺必利(5mg)作为术后预防性止吐药物
|
并接受托烷司琼(2毫克)作为术后预防性止吐药
其他名称:
|
|
托烷司琼
术后接受托烷司琼(2mg)作为预防性止吐药物
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后24小时内的完全缓解(CR)率
大体时间:1天
|
术后24小时内未出现呕吐发作(呕吐/干呕)且不需要使用补救性止吐药物的患者比例
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月10日
初级完成 (估计的)
2026年9月10日
研究完成 (估计的)
2026年12月10日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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