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Amisulprida para a Prevenção de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica (Amisulpride)

21 de abril de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprida Utilizada na Prevenção de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios em doentes submetidos a Cirurgia Laparoscópica: um Estudo Prospectivo de Coorte Observacional

Este estudo visa focar nas pacientes submetidas a cirurgia laparoscópica ginecológica e avaliar ainda mais o papel da amissulprida na prevenção de náuseas e vómitos pós-operatórios nestas pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pacientes de cirurgia laparoscópica ginecológica geralmente combinam múltiplos fatores de alto risco, como ser 'mulher', submetendo-se a 'procedimentos laparoscópicos' e ter 'cirurgia ginecológica', tornando a prevenção e o tratamento de NVPO um foco e desafio principais. Entre as pacientes submetidas a cirurgia laparoscópica ginecológica, ainda há falta de suporte clínico direcionado com dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

526

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

("string") Concordar e assinar o formulário de consentimento informado

Descrição

Crit\u00e9rios de Inclus\u00e3o:<\/p>

  • 1. 18<IMC\u226430 kg\/m2 2. Doentes programadas para cirurgia laparosc\u00f3pica ginecol\u00f3gica (e.g., ov\u00e1rio, trompa de Fal\u00f3pio, \u00fatero e tumores ginecol\u00f3gicos, etc., com dura\u00e7\u00e3o prevista da cirurgia \u22643 horas)<\/li><\/ul>

    Crit\u00e9rios de Exclus\u00e3o:<\/p>

    • 1. Classe ASA IV ou superior 2. Uso prolongado de opi\u00f3ides ou anti-inflamat\u00f3rios n\u00e3o esteroides 3. Em radioterapia e quimioterapia 4. Al\u00e9rgico \u00e0 medica\u00e7\u00e3o utilizada 5. Mulheres gr\u00e1vidas ou a amamentar 6. Doen\u00e7as vestibulares ou tonturas cr\u00f3nicas pr\u00e9-existentes, facilmente nauseado 7. Uso recente de antiem\u00e9ticos ou regime antiem\u00e9tico profil\u00e1ctico (nos 7 dias anteriores \u00e0 cirurgia) 8. Presen\u00e7a de perturba\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas ou psiqui\u00e1tricas, ou comprometimento cognitivo<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Amisulprida
Receber amisulprida (5mg) como fármaco antiemético profilático pós-operatório
Medicamento: Tropisetron
e receber tropisetrona (2mg) como antiemético profilático pós-operatório
Outros nomes:
  • Amissulprida
Tropisetron
receber tropisetrona (2mg) como fármacos antieméticos profiláticos pós-operatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de remissão completa (CR) nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 1 dia
A proporção de doentes que, nas 24 horas após a cirurgia, não apresentam episódios de vómito (vómito/náusea) nem requerem medicação antiemética de resgate
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20260539

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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