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Amisulpride pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique (Amisulpride)

21 avril 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulpride utilisé pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : une étude de cohorte observationnelle prospective

Cette étude vise à se concentrer sur les patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique et à évaluer plus en détail le rôle de l'amisulpride dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires chez ces patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique cumulent généralement plusieurs facteurs à haut risque tels que le fait d'être « femme », de subir des « procédures laparoscopiques » et d'avoir une « chirurgie gynécologique », ce qui fait de la prévention et du traitement des NVPO un objectif et un défi clés. Parmi les patientes subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique, il manque encore des données cliniques ciblées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

526

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Accepter et signer le formulaire de consentement éclairé

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. 18<IMC≤30kg/m2 2. Patients programmées pour une chirurgie gynécologique laparoscopique (par ex., ovaire, trompe de Fallope, utérus et tumeurs gynécologiques, etc., avec une durée prévue de chirurgie de ≤3 heures)

Critères d'exclusion :

  • 1. Classe ASA IV ou supérieure 2. Utilisation chronique d'opioïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens 3. Traitement par radiothérapie et chimiothérapie 4. Allergie au médicament utilisé 5. Femmes enceintes ou allaitantes 6. Troubles vestibulaires antérieurs ou vertiges chroniques, nausée facile 7. Utilisation récente d'antiémétiques ou de traitement antiémétique prophylactique (dans les 7 jours précédant la chirurgie) 8. Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques, ou de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Amisulpride
Recevoir amisulpride (5mg) comme antiémétiques prophylactiques postopératoires
Médicament: Tropisetron
et recevoir du tropisetron (2 mg) comme antiémétique prophylactique postopératoire
Autres noms:
  • Amisulpride
Tropisétron
recevant du tropisétron (2 mg) comme médicaments antiémétiques prophylactiques postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rémission complète (CR) dans les 24 heures postopératoires
Délai: 1 jour
La proportion de patients qui, dans les 24 heures suivant l'opération, ne présentent ni épisodes de vomissement (vomissements/nausées) ni n'ont besoin de médicament antiémétique de secours
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20260539

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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