Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amisulprid til forebygging av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi (Amisulpride)

21. april 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprid brukt til forebygging av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi: en prospektiv observasjonskohortstudie

Denne studien har som mål å fokusere på pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi og videre evaluere rollen til amisulprid i å forebygge postoperativ kvalme og oppkast hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gynekologiske laparoskopipasienter kombinerer vanligvis flere høyrisikofaktorer som å være 'kvinne', gjennomgå 'laparoskopiske prosedyrer' og ha 'gynekologisk kirurgi', noe som gjør forebygging og behandling av PONV til et sentralt fokus og en utfordring. Blant pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi, mangler det fortsatt målrettet klinisk datastøtte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

526

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Godta og signer skjemaet for informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. 18<BMI≤30 kg/m2
    2. Pasienter planlagt for gynekologisk laparoskopisk kirurgi (f.eks. eggstokk, eggleder, livmor og gynekologiske svulster, etc., med forventet operasjonstid ≤3 timer)

Eksklusjonskriterier:

  • 1. ASA-klasse IV eller høyere
    2. Langvarig bruk av opioider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
    3. Gjennomgår strålebehandling og kjemoterapi
    4. Allergisk mot medikamentene som brukes
    5. Gravide eller ammende kvinner
    6. Tidligere eksisterende vestibulære lidelser eller kronisk svimmelhet, lett kvalme
    7. Nylig bruk av antiemetika eller profylaktisk antiemetisk regime (innen 7 dager før operasjon)
    8. Tilstedeværelse av neurologiske eller psykiatriske lidelser, eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amisulprid
Mottar amisulpride (5mg) som postoperativt profylaktisk antiemetikum
Legemiddel: Tropisetron
og får tropisetron (2mg) som postoperativ profylaktisk antiemetika
Andre navn:
  • Amisulprid
Tropisetron
som får tropisetron (2mg) som postoperative profylaktiske kvalmestillende medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig remisjon (CR)-rate innen 24 timer postoperativt
Tidsramme: 1 dag
Andelen pasienter som, innen 24 timer etter kirurgi, verken opplever brekningsanfall (oppkast/kvalme) eller har behov for redningsmedisin med antiemetika
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20260539

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere