- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07554040
Amisulpridi pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä laparoskooppisessa leikkauksessa (Amisulpride)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Amisulpridea käytetään postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisessa leikkauksessa olevilla potilailla: prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa keskitytään gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen tuleviin potilaisiin ja arvioidaan edelleen amisulpridin roolia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gynekologiset laparoskooppiset leikkauspotilaat yhdistävät yleensä useita korkean riskin tekijöitä, kuten 'naissukupuoli', 'laparoskooppinen toimenpide' ja 'gynekologinen leikkaus', mikä tekee PONV:n ehkäisystä ja hoidosta keskeisen painopisteen ja haasteen. Gynekologisesta laparoskooppisesta leikkauksesta kärsivillä potilailla ei edelleenkään ole kohdennettua kliinistä tietoa tukena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
526
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suostu ja allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake
Kuvaus
Sisällönottokriteerit:
- 1. 18<BMI≤30 kg/m2 2. Potilaat, joille on suunniteltu gynekologinen laparoskooppinen leikkaus (esim. munasarja, munanjohdin, kohtu ja gynekologiset kasvaimet jne., joiden odotettu leikkauskesto on ≤3 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. ASA-luokka IV tai korkeampi 2. Krooninen opioidilääkkeiden tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 3. Sädehoito ja kemoterapia 4. Allergia käytetylle lääkkeelle 5. Raskaana olevat tai imettävät naiset 6. Aiempi vestibulaarisairaus tai krooninen huimaus, helposti pahoinvointia aiheuttava 7. Äskettäinen pahoinvointilääkkeiden käyttö tai ennakoiva pahoinvointilääkitys (7 päivän sisällä ennen leikkausta) 8. Neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amisulpridi
Amisulpridia (5 mg) saaminen postoperatiivisina profylaktisina antiemeetteinä
|
ja saavat tropisetronia (2 mg) leikkauksen jälkeisenä pahoinvointilääkkeenä
Muut nimet:
|
|
Tropisetroni
tropisetronin (2 mg) saaminen postoperatiivisina profylaktisina antiemeettisinä lääkkeinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen remission (CR) osuus 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei esiinny 24 tunnin kuluessa leikkauksesta oksentelujaksoja (oksentaminen/yökkäily) eikä tarvetta pelastusanteeeettiselle lääkitykselle
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Indolit
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- Bentsoaatit
- Bentsamidit
- Amisulpridi
- Tropisetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20260539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PONV
-
University of AlexandriaValmis
-
National Taiwan University HospitalValmisVerenpaine | PONV | Syke | Bispektraalinen indeksi | Transcutaneous Carbon DioxideTaiwan
-
Augusta UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hospital de BaseValmis
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthEisai Inc.Valmis
-
Yonsei UniversityValmis