Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amisulpridi pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä laparoskooppisessa leikkauksessa (Amisulpride)

Amisulpridea käytetään postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn laparoskooppisessa leikkauksessa olevilla potilailla: prospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa keskitytään gynekologiseen laparoskooppiseen leikkaukseen tuleviin potilaisiin ja arvioidaan edelleen amisulpridin roolia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynekologiset laparoskooppiset leikkauspotilaat yhdistävät yleensä useita korkean riskin tekijöitä, kuten 'naissukupuoli', 'laparoskooppinen toimenpide' ja 'gynekologinen leikkaus', mikä tekee PONV:n ehkäisystä ja hoidosta keskeisen painopisteen ja haasteen. Gynekologisesta laparoskooppisesta leikkauksesta kärsivillä potilailla ei edelleenkään ole kohdennettua kliinistä tietoa tukena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

526

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suostu ja allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake

Kuvaus

Sisällönottokriteerit:

  • 1. 18<BMI≤30 kg/m2 2. Potilaat, joille on suunniteltu gynekologinen laparoskooppinen leikkaus (esim. munasarja, munanjohdin, kohtu ja gynekologiset kasvaimet jne., joiden odotettu leikkauskesto on ≤3 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. ASA-luokka IV tai korkeampi 2. Krooninen opioidilääkkeiden tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 3. Sädehoito ja kemoterapia 4. Allergia käytetylle lääkkeelle 5. Raskaana olevat tai imettävät naiset 6. Aiempi vestibulaarisairaus tai krooninen huimaus, helposti pahoinvointia aiheuttava 7. Äskettäinen pahoinvointilääkkeiden käyttö tai ennakoiva pahoinvointilääkitys (7 päivän sisällä ennen leikkausta) 8. Neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Amisulpridi
Amisulpridia (5 mg) saaminen postoperatiivisina profylaktisina antiemeetteinä
ja saavat tropisetronia (2 mg) leikkauksen jälkeisenä pahoinvointilääkkeenä
Muut nimet:
  • Amisulpridi
Tropisetroni
tropisetronin (2 mg) saaminen postoperatiivisina profylaktisina antiemeettisinä lääkkeinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen remission (CR) osuus 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden potilaiden osuus, joilla ei esiinny 24 tunnin kuluessa leikkauksesta oksentelujaksoja (oksentaminen/yökkäily) eikä tarvetta pelastusanteeeettiselle lääkitykselle
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PONV

Tilaa