Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amiszulprid posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére laparoszkópos műtéten áteső betegeknél (Amisulpride)

2026. április 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Az amiszulprid alkalmazása a posztoperatív émelygés és hányás megelőzésére laparoszkópos műtéten átesett betegeknél: prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat

Ez a tanulmány a nőgyógyászati laparoszkópos műtéten áteső betegekre összpontosít, és célja, hogy tovább értékelje az amiszulprid szerepét a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőgyógyászati laparoszkópos műtéti betegek általában több magas kockázati tényezőt, például „nemi hovatartozást”, „laparoszkópos eljárásokat” és „nőgyógyászati műtétet” kombinálnak, ami a PONV megelőzését és kezelését kulcsfontosságú fókuszponttá és kihívássá teszi. A nőgyógyászati laparoszkópos műtéten átesett betegek körében még mindig hiányzik a célzott klinikai adatok támogatása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

526

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elfogadom és aláírom a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot

Leírás

Bevonás feltételei:

  • 1. 18<BMI≤30kg/m2 2. Nőgyógyászati laparoszkópos műtétre (pl. petefészek, petevezeték, méh és nőgyógyászati daganatok stb., várható műtéti időtartam ≤3 óra) tervezett betegek

Kizárás feltételei:

  • 1. ASA osztály IV vagy magasabb 2. Opioid gyógyszerek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők hosszú távú használata 3. Sugár- és kemoterápiában részesülők 4. Allergiás a felhasznált gyógyszerre 5. Terhes vagy szoptató nők 6. Korábban fennálló vestibularis zavarok vagy krónikus szédülés, könnyen hányinger lép fel 7. Hányáscsillapítók vagy profilaktikus hányáscsillapító kezelés alkalmazása a közelmúltban (műtét előtti 7 napon belül) 8. Neurológiai vagy pszichiátriai zavarok jelenléte, vagy kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Amiszulprid
Amiszulprid (5 mg) kapása posztoperatív profilaktikus antiemetikus gyógyszerként
Drog: Tropisetron
és kap tropisetront (2 mg) posztoperatív profilaktikus antiemetikumként
Más nevek:
  • Amiszulprid
Tropisetron
tropiszetront (2 mg) kapva posztoperatív profilaktikus hányáscsillapító gyógyszerként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes remisszió (CR) aránya a műtétet követő 24 órán belül
Időkeret: 1 nap
A műtétet követő 24 órán belül azon betegek aránya, akiknél nem jelentkezik hányás (hányás/öklendezés) és nem szorulnak mentő hányáscsillapító gyógyszerre
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20260539

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel