Амисульприд для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию (Amisulpride)
21 апреля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Использование амисульприда для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших лапароскопическое вмешательство: проспективное когортное наблюдательное исследование
Это исследование направлено на пациентов, проходящих гинекологическую лапароскопическую операцию, и дополнительно оценивает роль амисульприда в предотвращении послеоперационной тошноты и рвоты у этих пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентки гинекологических лапароскопических операций обычно сочетают несколько факторов высокого риска, таких как «женский пол», «лапароскопические процедуры» и «гинекологическая операция», что делает профилактику и лечение ПОНВ (послеоперационной тошноты и рвоты) ключевым направлением и проблемой. Среди пациенток, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию, по-прежнему не хватает целевых клинических данных для поддержки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
526
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласитесь и подпишите форму информированного согласия
Описание
Критерии включения:
- 1. 18<ИМТ≤30 кг/м² 2. Пациенты, которым запланирована гинекологическая лапароскопическая операция (например, на яичниках, маточных трубах, матке, а также гинекологические опухоли, при ожидаемой продолжительности операции ≤3 часов)
Критерии исключения:
- 1. Класс по ASA IV или выше 2. Длительное применение опиоидных или нестероидных противовоспалительных препаратов 3. Проведение лучевой и химиотерапии 4. Аллергия на используемые лекарства 5. Беременные или кормящие женщины 6. Ранее существовавшие вестибулярные нарушения или хроническое головокружение, склонность к тошноте 7. Недавнее применение противорвотных препаратов или профилактической противорвотной терапии (в течение 7 дней до операции) 8. Наличие неврологических или психических расстройств, или когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Амисульприд
Получение амисульприда (5 мг) в качестве послеоперационного профилактического противорвотного средства
|
и получать трописетрон (2 мг) как послеоперационный профилактический антиэметик
Другие имена:
|
|
Трописетрон
получающие трописетрон (2 мг) в качестве послеоперационных профилактических противорвотных средств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complete remission (CR) rate within 24 hours postoperatively
Временное ограничение: 1 день
|
Доля пациентов, у которых в течение 24 часов после операции не возникает эпизодов рвоты (рвоты / позывов на рвоту) и не требуется применения противорвотных препаратов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвота
- Тошнота
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Карбоновые кислоты
- Углеводороды, ароматные
- Амиды
- Индолы
- Бензольные производные
- Кислоты, карбоциклический
- Бензоаты
- Бензамиды
- Амисульприд
- Трописетрон
Другие идентификационные номера исследования
- 20260539
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .