Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amisulprid til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi (Amisulpride)

21. april 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprid anvendt til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi: et prospektivt observationskohortestudie

Denne undersøgelse har til formål at fokusere på patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi, og yderligere evaluere rollen af amisulprid i forebyggelsen af postoperativ kvalme og opkastning hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi, kombinerer typisk flere højrisikofaktorer såsom at være 'kvinde', gennemgå 'laparoskopiske procedurer' og have 'gynækologisk kirurgi', hvilket gør forebyggelse og behandling af PONV til et centralt fokus og en udfordring. Blandt patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi, mangler der stadig målrettet klinisk datasupport.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

526

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Accepter og underskriv informeret samtykkeerklæringen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. 18<BMI≤30 kg/m2 2. Patienter planlagt til at gennemgå gynækologisk laparoskopisk kirurgi (f.eks. æggestok, æggeleder, livmoder og gynækologiske tumorer etc. med forventet operationsvarighed ≤3 timer)

Eksklusionskriterier:

  • 1. ASA klasse IV eller højere 2. Langtidsbrug af opioidlægemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler 3. Under strålebehandling og kemoterapi 4. Allergisk over for medicinen, der anvendes 5. Gravide eller ammende kvinder 6. Tidligere eksisterende vestibulære lidelser eller kronisk svimmelhed, let kvalme 7. Nylig brug af antiemetika eller profylaktisk antiemetisk regime (inden for 7 dage før operation) 8. Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske lidelser, eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amisulprid
Modtagelse af amisulprid (5 mg) som postoperative profylaktiske antiemetika
Medicin: Tropisetron
og modtager tropisetron (2 mg) som postoperativ profylaktisk antiemetikum
Andre navne:
  • Amisulprid
Tropisetron
modtager tropisetron (2 mg) som postoperative profylaktiske antiemetika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet remissionsrate (CR) inden for 24 timer postoperativt
Tidsramme: 1 dag
Andelen af patienter, som inden for 24 timer efter operation hverken oplever opkastningsepisoder (opkastning/kvalme) eller har behov for redningsantiemetika
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20260539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PONV

Kliniske forsøg med Tropisetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner