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Amisulpride per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica (Amisulpride)

21 aprile 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulpride usato per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica: uno studio di coorte osservazionale prospettico

Questo studio mira a concentrarsi su pazienti sottoposte a chirurgia laparoscopica ginecologica e a valutare ulteriormente il ruolo dell'amilsulpride nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori in queste pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pazienti sottoposte a chirurgia laparoscopica ginecologica presentano solitamente molteplici fattori di rischio come essere 'donne', sottoporsi a 'procedure laparoscopiche' e avere 'chirurgia ginecologica', rendendo la prevenzione e il trattamento del PONV un focus e una sfida chiave. Tra le pazienti sottoposte a chirurgia laparoscopica ginecologica, mancano ancora dati clinici mirati di supporto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

526

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Accetta e firma il modulo di consenso informato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. 18<BMI≤30kg/m2 2. Pazienti programmate per chirurgia laparoscopica ginecologica (ad esempio ovaio, tuba di Falloppio, utero e tumori ginecologici, ecc., con durata prevista dell'intervento di ≤3 ore)

Criteri di esclusione:

  • 1. Classe ASA IV o superiore 2. Uso a lungo termine di farmaci oppioidi o farmaci antinfiammatori non steroidei 3. In corso di radioterapia e chemioterapia 4. Allergia al farmaco utilizzato 5. Donne in gravidanza o in allattamento 6. Presenza preesistente di disturbi vestibolari o vertigini croniche, facile nausea 7. Uso recente di farmaci antiemetici o regime antiemetico profilattico (entro 7 giorni prima dell'intervento) 8. Presenza di disturbi neurologici o psichiatrici, o compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amisulpride
Ricevendo amisulpride (5mg) come farmaco antiemetico profilattico postoperatorio
Droga: Tropisetron
e ricevere tropisetrone (2mg) come antiemetico profilattico postoperatorio
Altri nomi:
  • Amisulpride
Tropisetron
ricevente tropisetron (2 mg) come farmaci antiemetici profilattici postoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione completa (CR) entro 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno
La proporzione di pazienti che, entro 24 ore dall'intervento, non presentano episodi di vomito (vomito/conati) né necessitano di farmaci antiemetici di salvataggio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20260539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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