아미설프라이드의 복강경 수술 환자에서 수술 후 오심 및 구토 예방 효과 (Amisulpride)
2026년 4월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
아미설프라이드를 이용한 복강경 수술 환자의 수술 후 메스꺼움과 구토 예방: 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구는 부인과 복강경 수술을 받는 환자들을 대상으로, 이러한 환자들에서 술후 오심 및 구토를 예방하는 amisulpride의 역할을 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
부인과 복강경 수술 환자는 일반적으로 '여성', '복강경 수술', '부인과 수술'과 같은 여러 고위험 요인이 복합되어 있어 PONV 예방 및 치료가 핵심 초점이자 도전 과제가 됩니다. 부인과 복강경 수술을 받는 환자들 사이에서도 아직까지 표적 임상 데이터 지원이 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
526
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동의하고 정보에 기반한 동의서에 서명하십시오
설명
선정 기준:<\/p>
- 1. 18<BMI≤30kg\/m2 2. 부인과 복강경 수술(예: 난소, 난관, 자궁, 부인과 종양 등으로 예상 수술 시간 ≤3시간)을 받을 예정인 환자<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 1. ASA 분류 IV 이상 2. 오피오이드 약물 또는 비스테로이드성 소염제의 장기간 사용 3. 방사선 치료 및 화학 요법을 받고 있는 경우 4. 사용되는 약물에 알레르기가 있는 경우 5. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 6. 기존의 전정 장애 또는 만성 어지럼증, 구역질을 잘 하는 경우 7. 최근(수술 7일 이내) 구토 방지제 또는 예방적 구토 방지 요법을 사용한 경우 8. 신경 또는 정신 장애 또는 인지 장애가 있는 경우<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아미설프라이드
아미설프라이드(5mg)를 수술 후 구토 예방 항구토제로 투여
|
수술 후 구역 예방 항구토제로 트로피세트론(2mg)을 투여받는다.
다른 이름들:
|
|
트로피세트론
트로피세트론(2mg)을 수술 후 예방적 항구토제로 투여 받는
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간 이내 완전관해(CR)율
기간: 1일
|
수술 후 24시간 이내에 구토(구토/역류) 에피소드가 없거나 구제 항구토 약물이 필요하지 않은 환자의 비율
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20260539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
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