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Amisulprid zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Chirurgie unterziehen (Amisulpride)

21. April 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprid zur Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit laparoskopischer Chirurgie: eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Diese Studie zielt darauf ab, Patientinnen zu untersuchen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen, und die Rolle von Amisulprid bei der Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei diesen Patientinnen weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen, vereinen in der Regel mehrere Risikofaktoren wie "weiblich", "laparoskopische Eingriffe" und "gynäkologische Chirurgie", was die Prävention und Behandlung von PONV zu einem Schwerpunkt und einer Herausforderung macht. Bei Patientinnen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen, fehlt es immer noch an gezielten klinischen Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

526

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Einwilligungserklärung zustimmen und unterschreiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. 18<BMI≤30 kg/m² 2. Für gynäkologische laparoskopische Operationen (z. B. Eierstöcke, Eileiter, Gebärmutter und gynäkologische Tumore usw., mit einer erwarteten Operationsdauer von ≤3 Stunden) vorgesehene Patientinnen

Ausschlusskriterien:

  • 1. ASA-Klasse IV oder höher 2. Langzeitanwendung von Opioidanalgetika oder nichtsteroidalen Antirheumatika 3. Strahlen- und Chemotherapie 4. Allergie gegen verwendete Medikamente 5. Schwangere oder stillende Frauen 6. Vorbestehende Gleichgewichtsstörungen oder chronischer Schwindel, leichte Übelkeitsneigung 7. Kürzliche Einnahme von Antiemetika oder prophylaktischer Antiemese (innerhalb von 7 Tagen vor der Operation) 8. Vorhandensein von neurologischen oder psychiatrischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amisulprid
Amisulprid (5 mg) als postoperatives prophylaktisches Antiemetikum erhalten
Arzneimittel: Tropisetron
und erhalten Tropisetron (2 mg) als postoperative prophylaktische Antiemetika
Andere Namen:
  • Amisulprid
Tropisetron
den Erhalt von Tropisetron (2 mg) als postoperativem prophylaktischen Antiemetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complete remission (CR) rate within 24 hours postoperatively
Zeitfenster: 1 Tag
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Operation weder Erbrechensepisoden (Erbrechen/Würgen) erleben noch eine Notfallmedikation mit Antiemetika benötigen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20260539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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