Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amisulprid pro prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci (Amisulpride)

21. dubna 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprid použitý k prevenci pooperační nauzey a zvracení u pacientů podstupujících laparoskopickou chirurgii: prospektivní observační kohortová studie

Tato studie se zaměřuje na pacientky podstupující gynekologickou laparoskopickou operaci a dále hodnotí roli amisulpridu v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u těchto pacientek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky podstupující gynekologickou laparoskopickou operaci obvykle kombinují více vysoce rizikových faktorů, jako je ‚pohlaví žena‘, ‚laparoskopické výkony‘ a ‚gynekologická operace‘, což činí prevenci a léčbu PONV klíčovým zaměřením a výzvou. U pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci stále chybí cílená klinická data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

526

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Souhlasím a podepisuji informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. 18<BMI≤30kg/m² 2. Pacienti plánovaní k podstoupení gynekologické laparoskopické operace (např. vaječníky, vejcovody, děloha a gynekologické nádory atd., s předpokládanou délkou operace ≤3 hodiny)

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. ASA třída IV nebo vyšší 2. Dlouhodobé užívání opioidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků 3. Podstupující radioterapii a chemoterapii 4. Alergie na použitý lék 5. Těhotné nebo kojící ženy 6. Dříve existující poruchy vestibulárního aparátu nebo chronické závratě, snadno nauseózní 7. Nedávné užití antiemetik nebo profylaktického antiemetického režimu (do 7 dnů před operací) 8. Přítomnost neurologických nebo psychiatrických poruch nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Amisulprid
Léčba amisulpridem (5 mg) jako pooperační profylaktické antiemetikum
Lék: Tropisetron
and dostávat tropisetron (2 mg) jako pooperační profylaktické antiemetikum
Ostatní jména:
  • Amisulprid
Tropisetron
užívajících tropisetron (2 mg) jako pooperační profylaktická antiemetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletní remise (CR) do 24 hodin po operaci
Časové okno: 1 day
Podíl pacientů, kteří do 24 hodin po operaci neprodělají žádnou epizodu zvracení (zvracení/dávení) ani nevyžadují záchrannou antemetickou medikaci
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20260539

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PONV

Klinické studie na Tropisetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit