Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amisulpryd w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej (Amisulpride)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprid stosowany w profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Celem tego badania jest skupienie się na pacjentkach poddawanych ginekologicznej operacji laparoskopowej i dalsza ocena roli amisulprydu w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom u tych pacjentek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki poddawane ginekologicznej chirurgii laparoskopowej zwykle łączą wiele czynników wysokiego ryzyka, takich jak bycie 'kobietą', przechodzenie 'zabiegów laparoskopowych' i 'operacji ginekologicznych', co czyni zapobieganie i leczenie PONV kluczowym celem i wyzwaniem. Wśród pacjentek przechodzących ginekologiczną operację laparoskopową wciąż brakuje ukierunkowanych danych klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

526

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgadzam się i podpisuję formularz świadomej zgody

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. 18<BMI≤30kg/m² 2. Pacjentki zakwalifikowane do ginekologicznych operacji laparoskopowych (np. jajnik, jajowód, macica, guzy ginekologiczne itp., z przewidywanym czasem operacji ≤3 godziny)

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Klasa ASA IV lub wyższa 2. Długotrwałe stosowanie opioidów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych 3. Podczas radioterapii i chemioterapii 4. Alergia na stosowane leki 5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 6. Istniejące wcześniej zaburzenia przedsionkowe lub przewlekłe zawroty głowy, łatwość nudności 7. Niedawne stosowanie leków przeciwwymiotnych lub profilaktycznego schematu przeciwwymiotnego (w ciągu 7 dni przed operacją) 8. Obecność zaburzeń neurologicznych lub psychicznych albo upośledzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Amisulprid
Przyjmowanie amisulptydu (5 mg) jako pooperacyjnego profilaktycznego leku przeciwwymiotnego
Lek: Tropisetron
i otrzymać tropisetron (2 mg) jako pooperacyjny lek przeciwwymiotny stosowany profilaktycznie
Inne nazwy:
  • Amisulpryd
Tropisetron
otrzymujący tropisetron (2mg) jako pooperacyjny profilaktyczny lek przeciwwymiotny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek całkowitej remisji (CR) w ciągu 24 godzin po zabiegu operacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek pacjentów, u których w ciągu 24 godzin po operacji nie występują epizody wymiotów (wymioty/odruchy wymiotne) ani nie wymagają leczenia ratunkowego lekami przeciwwymiotnymi.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260539

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PONW

Badania kliniczne na Tropisetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj