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Amisulprida para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica (Amisulpride)

21 de abril de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulprida utilizada para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica: un estudio de cohorte observacional prospectivo

Este estudio tiene como objetivo centrarse en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica y evaluar el papel de la amisulprida en la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en estas pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pacientes de cirugía laparoscópica ginecológica suelen combinar múltiples factores de alto riesgo como ser 'mujer', someterse a 'procedimientos laparoscópicos' y tener 'cirugía ginecológica', lo que convierte la prevención y el tratamiento de las NVPO en un punto clave y un desafío. Entre las pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica, todavía falta apoyo de datos clínicos específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

526

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. 18<IMC≤30kg/m2 2. Pacientes programadas para someterse a cirugía laparoscópica ginecológica (por ejemplo, ovario, trompa de Falopio, útero y tumores ginecológicos, etc., con una duración quirúrgica esperada de ≤3 horas)

Criterios de exclusión:

  • 1. Clase ASA IV o superior 2. Uso a largo plazo de fármacos opioides o antiinflamatorios no esteroideos 3. Someterse a radioterapia y quimioterapia 4. Alérgico al medicamento utilizado 5. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia 6. Trastornos vestibulares preexistentes o mareos crónicos, fácilmente nauseoso 7. Uso reciente de fármacos antieméticos o régimen antiemético profiláctico (dentro de los 7 días anteriores a la cirugía) 8. Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos, o deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Amisulprida
Recibir amisulprida (5 mg) como fármaco antiemético profiláctico postoperatorio
Droga: Tropisetrón
y reciben tropisetrón (2 mg) como antiemético profiláctico postoperatorio
Otros nombres:
  • Amisulprida
Tropisetrón
recibiendo tropisetrón (2 mg) como fármaco antiemético profiláctico postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión completa (RC) dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: 1 día
La proporción de pacientes que, dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, no experimentan episodios de vómitos (vómito/arcadas) ni requieren medicación antiemética de rescate
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20260539

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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