アミスルプリドによる腹腔鏡手術患者の術後悪心・嘔吐予防 (Amisulpride)
腹腔鏡手術患者におけるアミスルプリドの術後悪心嘔吐予防効果：前向き観察コホート研究
本研究は、婦人科腹腔鏡手術を受ける患者に焦点を当て、アミスルプリドがこれらの患者における術後悪心嘔吐の予防に果たす役割をさらに評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
婦人科腹腔鏡手術患者は、'女性'であること、'腹腔鏡手術'を受けること、'婦人科手術'を受けることなど、複数の高リスク因子を併せ持つことが多く、PONVの予防と治療が重要な焦点かつ課題となっています。婦人科腹腔鏡手術患者においては、依然として対象を絞った臨床データの裏付けが不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
526
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
同意し、インフォームド・コンセントフォームに署名する
説明
選択基準：
- 1. 18＜BMI≦30kg/m² 2. 婦人科腹腔鏡手術（例：卵巣、卵管、子宮、婦人科腫瘍など、予想手術時間≦3時間）を予定されている患者
除外基準：
- 1. ASA分類クラスIV以上 2. オピオイド薬または非ステロイド性抗炎症薬の長期使用 3. 放射線療法または化学療法中 4. 使用する薬剤に対するアレルギー 5. 妊娠中または授乳中の女性 6. 既存の前庭障害または慢性めまい、吐き気を感じやすい 7. 手術前7日以内の制吐薬の使用または予防的制吐療法 8. 神経疾患、精神疾患、または認知障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アミスルプリド
アミスルピリド（5mg）を術後予防的な制吐薬として投与すること
|
術後予防的抗嘔吐薬としてトロピセトロン（2mg）を投与される
他の名前：
|
|
トロピセトロン
トロピセトロン（2mg）を術後予防的制吐薬として投与される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後24時間以内の完全寛解（CR）率
時間枠：1日
|
手術後24時間以内に嘔吐エピソード（嘔吐・えずき）も制吐剤投与も必要としない患者の割合
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月10日
一次修了 (推定)
2026年9月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月10日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20260539
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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