Amisulprid för förebyggande av postoperativ illamående och kräkning hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi (Amisulpride)
21 april 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Amisulprid använt för förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi: en prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att fokusera på patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi och ytterligare utvärdera rollen av amisulprid för att förebygga postoperativ illamående och kräkning hos dessa patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
"Patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi har vanligtvis flera högriskfaktorer som är 'kvinnor', genomgår 'laparoskopiska ingrepp' och har 'gynekologisk kirurgi', vilket gör förebyggandet och behandlingen av PONV till en viktig fokuspunkt och utmaning. Bland patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi saknas fortfarande riktat kliniskt datastöd."
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
526
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Godkänn och underteckna formuläret för informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. 18<BMI≤30 kg/m² 2. Patienter som är planerade för gynekologisk laparoskopisk kirurgi (t.ex. äggstock, äggledare, livmoder och gynekologiska tumörer etc., med en förväntad operationsduration på ≤3 timmar)
Exklusionskriterier:
- 1. ASA-klass IV eller högre 2. Långtidsanvändning av opioider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel 3. Genomgår strålbehandling och cytostatikabehandling 4. Allergisk mot den använda medicinen 5. Gravid eller ammande 6. Tidigare förekomst av vestibulära sjukdomar eller kronisk yrsel, lätt illamående 7. Nyligen använt antiemetika eller profylaktisk antiemetisk regim (inom 7 dagar före operation) 8. Förekomst av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, eller kognitiv nedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amisulprid
Få amisulprid (5 mg) som postoperativa profylaktiska antiemetiska läkemedel
|
och få tropisetron (2 mg) som profylax mot postoperativt illamående och kräkning
Andra namn:
|
|
Tropisetron
som får tropisetron (2mg) som postoperativa profylaktiska antiemetika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Complete remission (CR) rate within 24 hours postoperatively
Tidsram: 1 dag
|
Andelen patienter som, inom 24 timmar efter operation, varken upplever kräkningsepisoder (kr\"akning\/kr\"akningsreflex) eller beh\"ovver r\"addningsantiemetika
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
28 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Kräkningar
- Illamående
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Karboxylsyror
- Kolväten, aromatisk
- Amider
- Förenad
- Bensiverivat
- Syror, karbocyklisk
- Bensoat
- Bensamider
- Amisulprid
- Tropisetron
Andra studie-ID-nummer
- 20260539
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .