Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amisulpride voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan (Amisulpride)

21 april 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Amisulpride gebruikt voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan: een prospectieve observationele cohortstudie

Deze studie richt zich op patiënten die een gynaecologische laparoscopische operatie ondergaan en evalueert verder de rol van amisulpride bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die gynaecologische laparoscopie ondergaan, combineren doorgaans meerdere hoogrisicofactoren zoals 'vrouwelijk', 'laparoscopische procedures' en 'gynaecologische chirurgie', waardoor de preventie en behandeling van PONV een belangrijk speerpunt en uitdaging is. Bij patiënten die een gynaecologische laparoscopische ingreep ondergaan, ontbreekt het nog aan gerichte klinische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

526

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ga akkoord met en onderteken het toestemmingsformulier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. 18<BMI≤30kg/m² 2. Patiënten gepland voor gynaecologische laparoscopische chirurgie (bijv. eierstok, eileider, baarmoeder en gynaecologische tumoren, etc., met een verwachte operatieduur van ≤3 uur)

Exclusiecriteria:

  • 1. ASA-klasse IV of hoger 2. Langdurig gebruik van opioïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen 3. Bestraling en chemotherapie ondergaan 4. Allergisch voor de gebruikte medicatie 5. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen 6. Reeds bestaande vestibulaire aandoeningen of chronische duizeligheid, gemakkelijk misselijk 7. Recent gebruik van anti-emetica of profylactisch anti-emetisch schema (binnen 7 dagen voor operatie) 8. Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische aandoeningen, of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amisulpride
Ontvangen van amisulpride (5mg) als postoperative profylactische antiemetische middelen
Geneesmiddel: Tropisetron
en ontvangen tropisetron (2mg) als postoperatief profylactisch anti-emeticum
Andere namen:
  • Amisulpride
Tropisetron
die tropisetron (2mg) als postoperatief profylactisch anti-emeticum krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete remissie (CR) percentage binnen 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: 1 dag
De proportie van patiënten die, binnen 24 uur na de operatie, geen braakepisodes (braken/kokhalzen) ervaren noch een reddingsmedicijn tegen misselijkheid nodig hebben
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20260539

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren