提高就餐记录依从性的提醒策略：微随机试验
2026年4月28日 更新者：University of St.Gallen
提高用餐记录依从性的提醒策略
本研究为单中心微随机试验，旨在评估两种基于理论的提醒策略对45岁及以上成年人坚持重复图像化饮食记录的效果。 每天三次，参与者将在每次习惯性进餐时间前被自动随机分配接收三种提醒信息之一。 该试验旨在回答的主要研究问题包括：
- 与中性提醒相比，损失框架提醒（强调未记录饮食将失去每日经济奖励）是否能提高参与者收到提醒后两小时内的进餐记录坚持率？
- 与中性提醒相比，记录连续性提醒（提供近期连续记录情况的反馈）能否提高收到提醒后两小时内的进餐记录坚持率？
- 损失框架提醒和记录连续性提醒的效果是否存在差异？
主要目标：估计每种提醒类型对参与者是否在收到提醒后两小时内记录进餐的近端效果。
次要目标：探索个体内生理模式（如心率变异）是否能调节对提醒的响应，以期识别对行为提示接受性的生理标记。
该试验计划招募200名45岁及以上的成年人。 参与者需参加基线访视以完成入组、知情同意和设备设置，之后进入为期28天的远程干预期，在此期间他们需每天三次（早餐、午餐、晚餐）拍摄进餐照片，并连续佩戴智能手表和智能戒指。 每次进餐前，参与者会收到一条自动随机分配的提醒消息。 参与者完成当日全部进餐记录后才能获得每日经济奖励。
注意：本试验为回顾性注册，招募始于注册之前。 但注册已在数据收集完成且任何数据分析开展之前完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mia Jovanova, Dr.
- 电话号码：+41 44 632 05 41
- 邮箱：mia.jovanova@unisg.ch
学习地点
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、瑞士、9000
- 招聘中
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
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接触：
- Mia Jovanova, Dr.
- 电话号码：+41 44 632 05 41
- 邮箱：mia.jovanova@unisg.ch
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首席研究员：
- Mia Jovanova, Dr.
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首席研究员：
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
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首席研究员：
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 瑞士公民或居民，母语为德语（主要居住地或工作地在瑞士）。
- 年龄≥45岁。
- BMI≥25 kg/m²（超重或肥胖）。
- 经常使用智能手机（iOS或安卓）且拥有数据套餐。
- 能够使用智能手机应用程序。
- 能够独立行走。
排除标准：
- 曾有中风、心脏病、肾衰竭、癌症或糖尿病（1型或2型）病史。
- 曾接受血管旁路手术或血管成形术。
- 当前或计划在未来4周内使用降糖药物（例如GLP-1受体激动剂、二甲双胍）。
- 怀孕或哺乳期。
- 可穿戴设备佩戴部位（例如上臂）有相关皮肤问题。
- 入组时确认BMI <25 kg/m²。
- 空腹血糖≥7.0 mmol/L和/或糖化血红蛋白≥6.5%（新确诊的2型糖尿病）；根据瑞士/ADA诊断标准，在入组时符合2型糖尿病标准的个体将被告知血液检测结果并转诊至全科医生。此类个体将被视为不合格并排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：损失框架提醒
一条推送通知，强调若不记录即将到来的餐食，将失去每日财务奖励。
每个决策点分配概率为1/3。
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推送通知强调不记录下一餐将损失每日财务奖励。
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实验性的：日志一致性提醒
提供关于参与者近期餐食记录连续性的反馈推送通知。
在每次决策点以1/3概率分配。
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推送通知，提供关于最近连续记录餐食情况的反馈。
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有源比较器：中性提醒（主动对照）
一条推送通知，提醒参与者记录饮食，不含损失框架或一致性反馈。
作为对照条件，用于与两个实验性提醒进行比较。
在每个决策点，以1/3的概率分配。
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推送到参与者提醒记录饮食的通知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食记录依从性
大体时间：在每个决策点后的 2 小时内进行评估，共评估 28 天
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比较在收到提醒后2小时内记录餐食的决策点比例，按提醒类型（损失框架型、记录一致型和中性对照组）进行比较。
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在每个决策点后的 2 小时内进行评估，共评估 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提醒响应的调节因素
大体时间：在28天内评估
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膳食记录依从性（二分类，在决策点2小时内）作为参与者层面调节变量的函数进行研究，调节变量包括生理（如心率变异性）、人口统计学（如年龄、性别）和行为特征，以识别对提醒类型反应差异的调节因素。
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在28天内评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月8日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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