식사 기록 준수율 향상을 위한 알림 전략: 미니 무작위 시험
식사 기록 준수도 향상을 위한 알림 전략
이 연구는 단일 센터 미세 무작위 시험으로, 45세 이상 성인의 반복적인 이미지 기반 식사 기록 준수에 대한 두 가지 이론 기반 알림 전략의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 하루 세 번, 참가자는 각 습관적 식사 시간 전에 세 가지 알림 메시지 중 하나를 자동으로 무작위 배정받습니다. 이 시험이 답하고자 하는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 손실 프레이밍 알림(기록하지 않을 경우 일일 금전적 보상을 잃는 것을 강조)이 중립 알림에 비해 알림 후 2시간 이내에 식사 기록 준수를 증가시키는가?
- 기록 연속성 알림(최근 기록 연속성에 대한 피드백 제공)이 중립 알림에 비해 알림 후 2시간 이내에 식사 기록 준수를 증가시키는가?
- 손실 프레이밍 알림과 기록 연속성 알림의 효과가 서로 다른가?
주요 목표: 각 알림 유형이 참가자가 알림을 받은 후 2시간 이내에 식사를 기록할 확률에 대한 근접 효과를 추정하는 것입니다.
보조 목표: 개인 내 생리적 패턴(예: 심박수 변동)이 알림에 대한 반응을 조절하는지 조사하여 행동 프롬프트에 대한 수용성의 생리적 지표를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 시험은 45세 이상 성인 200명을 등록하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 오리엔테이션, 동의, 기기 설정을 위해 기준 방문에 참석한 후 28일간의 원격 중재 기간 동안 하루 세 번(아침, 점심, 저녁) 식사를 촬영하고 스마트워치와 스마트 링을 지속적으로 착용해야 합니다. 각 식사 시간 전에 자동으로 무작위 배정된 알림 메시지를 받습니다. 참가자는 해당 날짜의 식사 기록을 완료하는 조건으로 일일 금전적 보상을 받습니다.
참고: 이 시험은 등록이 시작되기 전에 시작되었으므로 소급 등록되었습니다. 그러나 데이터 수집이 완료되고 데이터 분석이 수행되기 전에 등록이 완료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mia Jovanova, Dr.
- 전화번호: +41 44 632 05 41
- 이메일: mia.jovanova@unisg.ch
연구 장소
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9000
- 모병
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
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연락하다:
- Mia Jovanova, Dr.
- 전화번호: +41 44 632 05 41
- 이메일: mia.jovanova@unisg.ch
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수석 연구원:
- Mia Jovanova, Dr.
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수석 연구원:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
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수석 연구원:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 독일어를 사용하는 스위스 시민 또는 거주자 (주거지 또는 고용지가 스위스인 자)
- 연령 ≥45세
- BMI ≥25 kg/m² (과체중 또는 비만)
- 데이터 요금제가 있는 스마트폰(iOS 또는 Android)에 정기적으로 접근 가능한 자
- 스마트폰 애플리케이션 사용이 가능한 자
- 독립적으로 걸을 수 있는 자
제외 기준:
- 뇌졸중, 심장 질환, 신부전, 암, 또는 당뇨병(1형 또는 2형) 병력이 있는 자
- 혈관 우회 수술 또는 혈관 성형술 과거력이 있는 자
- 향후 4주 동안 혈당강하제(예: GLP-1 수용체 작용제, 메트포르민)를 현재 사용 중이거나 사용 계획이 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중인 자
- 웨어러블 기기 부착 부위(예: 상완)에 관련 피부 질환이 있는 자
- 등록 시 BMI <25 kg/m² 로 확인된 자
- FPG ≥7.0 mmol/L 및/또는 HbA1c ≥6.5% (새로 확인된 2형 당뇨병); 등록 시 스위스/ADA 진단 기준에 따라 2형 당뇨병 기준을 충족하는 개인은 혈액 검사 결과를 통보받고 일반의에게 의뢰됩니다. 이 개인들은 부적격으로 간주되어 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손해 강조 알림
다가오는 식사를 기록하지 않아 일일 금전적 보상을 상실했음을 강조하는 푸시 알림입니다.
각 의사 결정 시점에서 1/3 확률로 할당됩니다.
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푸시 알림: 다음 식사를 기록하지 않으면 일일 금전 보상을 잃게 됩니다.
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실험적: 로깅 일관성 알림
참가자의 최근 식사 기록 연속 기록에 대한 피드백을 제공하는 푸시 알림입니다.
각 결정 시점에서 1/3 확률로 할당됩니다.
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최근 식사 기록 연속성에 대한 피드백을 제공하는 푸시 알림.
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활성 비교기: 중립적 알림 (활성 대조군)
손실 프레이밍이나 일관성 피드백 없이 참가자에게 식사를 기록하도록 상기시키는 푸시 알림.
두 실험적 알림과 비교되는 기준 조건 역할을 합니다.
각 결정 시점에서 1/3 확률로 할당됩니다.
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식사 기록을 상기시키는 푸시 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 기록 준수 여부
기간: 각 결정 시점 2시간 이내, 28일 동안 평가
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리마인더 유형(손실 프레임, 기록 일관성, 중립 대조군) 간 비교한, 참가자가 리마인더를 받은 후 2시간 이내에 식사를 기록한 의사 결정 시점의 비율.
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각 결정 시점 2시간 이내, 28일 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리마인더 응답성의 조절 요인
기간: 28일 동안 평가됨
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참가자 수준 조절 변수(생리학적(예: 심박 변이성), 인구통계학적(예: 연령, 성별), 행동 특성 포함)에 따른 식사 로깅 순응도(이분형, 의사 결정 시점으로부터 2시간 이내)를 분석하여, 리마인더 유형에 대한 차별적 반응성의 조절 변수를 식별했습니다.
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28일 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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상실-프레임 알림에 대한 임상 시험
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz완전한
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한