Estrategias de Recordatorio para Mejorar la Adherencia al Registro de Comidas: Ensayo Microaleatorizado
Estrategias de recordatorio para mejorar la adherencia al registro de comidas
Este ensayo es un microensayo aleatorizado de un solo centro que busca examinar los efectos de dos estrategias de recordatorio basadas en la teoría sobre la adherencia al registro repetido de comidas basado en imágenes en adultos de 45 años o más.\nTres veces al día, los participantes son asignados aleatoriamente para recibir uno de tres mensajes de recordatorio antes de cada hora habitual de comida.\nLas principales preguntas de investigación que el ensayo busca responder son:<\/p>
- ¿Los recordatorios con marco de pérdida (que enfatizan la pérdida de una recompensa financiera diaria por no registrar) aumentan la adherencia al registro de comidas en las dos horas posteriores a un recordatorio, en comparación con un recordatorio neutral?<\/li>
- ¿Los recordatorios de consistencia en el registro (que proporcionan retroalimentación sobre las rachas recientes de registro) aumentan la adherencia al registro de comidas en las dos horas posteriores a un recordatorio, en comparación con un recordatorio neutral?<\/li>
- ¿Los efectos de los recordatorios con marco de pérdida y de consistencia en el registro difieren entre sí?<\/li><\/ul>
Objetivo primario: Estimar el efecto proximal de cada tipo de recordatorio sobre si un participante registra una comida en las dos horas siguientes a recibir un recordatorio.<\/p>
Objetivo secundario: Examinar si los patrones fisiológicos intrapersonales (por ejemplo, la variación de la frecuencia cardíaca) moderan la respuesta a los recordatorios, con el objetivo de identificar marcadores fisiológicos de receptividad a las indicaciones conductuales.<\/p>
El ensayo tiene como objetivo inscribir a 200 adultos de 45 años o más.\nLos participantes asisten a una visita inicial para la incorporación, el consentimiento y la configuración de los dispositivos, seguida de un período de intervención remota de 28 días durante el cual deben fotografiar sus comidas tres veces al día (desayuno, almuerzo, cena) y usar un reloj inteligente y un anillo inteligente de forma continua.\nAntes de cada hora de comida, reciben un mensaje de recordatorio asignado aleatoriamente de forma automática.\nLos participantes ganan una recompensa financiera diaria sujeta a completar el registro de comidas de ese día.<\/p>
Nota: Este ensayo se registró de forma retrospectiva, ya que la inscripción comenzó antes del registro.\nSin embargo, el registro se completó antes de que finalizara la recopilación de datos y antes de que se realizara cualquier análisis de datos.<\/p>
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mia Jovanova, Dr.
- Número de teléfono: +41 44 632 05 41
- Correo electrónico: mia.jovanova@unisg.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suiza, 9000
- Reclutamiento
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Contacto:
- Mia Jovanova, Dr.
- Número de teléfono: +41 44 632 05 41
- Correo electrónico: mia.jovanova@unisg.ch
-
Investigador principal:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Investigador principal:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Investigador principal:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadanos o residentes de Suiza que hablen alemán (lugar principal de vivienda o trabajo en Suiza).
- Edad ≥45 años.
- IMC ≥25 kg/m² (sobrepeso u obesidad).
- Acceso regular a un teléfono inteligente (iOS o Android) con un plan de datos.
- Capacidad para usar aplicaciones de teléfono inteligente.
- Capacidad para caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca, insuficiencia renal, cáncer o diabetes (tipo 1 o tipo 2).
- Cirugía de bypass vascular o angioplastia previa.
- Uso actual o previsto de medicamentos para reducir la glucosa durante las próximas 4 semanas (p. ej., agonistas del receptor GLP-1, metformina).
- Embarazada o en período de lactancia.
- Condiciones cutáneas relevantes en los sitios de colocación de los wearables (p. ej., parte superior del brazo).
- IMC <25 kg/m² confirmado en la inscripción.
- FPG ≥7.0 mmol/L y/o HbA1c ≥6.5% (diabetes tipo 2 recién identificada); Las personas que cumplan con los criterios de diabetes tipo 2 en la inscripción, según los criterios de diagnóstico suizos/ADA, serán informadas de los resultados de los análisis de sangre y derivadas a un médico de cabecera. Estas personas serán consideradas no elegibles y excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recordatorio con marco de pérdida
Una notificación push que enfatiza la pérdida de una recompensa económica diaria por no registrar la próxima comida.
Asignada con una probabilidad de 1/3 en cada punto de decisión.
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Notificación de aviso enfatizando la pérdida de la recompensa financiera diaria por no registrar la próxima comida.
|
|
Experimental: Recordatorio de consistencia de registro
Una notificación push que proporciona comentarios sobre la racha reciente de registro de comidas del participante.
Asignada con una probabilidad de 1/3 en cada punto de decisión. |
Notificación push que proporciona comentarios sobre la racha reciente de registro de comidas.
|
|
Comparador activo: Recordatorio Neutral (Control Activo)
Una notificación push que recuerda al participante que registre una comida sin encuadre de pérdida ni retroalimentación de consistencia.
Sirve como condición de referencia con la que se comparan los dos recordatorios experimentales.
Asignado con una probabilidad de 1/3 en cada punto de decisión.
|
Notificación push que recuerda a los participantes registrar una comida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al registro de comidas
Periodo de tiempo: <traduccion>En las 2 horas siguientes a cada punto de decisión, evaluado a lo largo de 28 días</traduccion>
|
Proporción de puntos de decisión en los que un participante registra una comida dentro de las 2 horas posteriores a recibir un recordatorio, comparada entre tipos de recordatorio (centrado en pérdidas, consistencia en el registro y control neutral).
|
<traduccion>En las 2 horas siguientes a cada punto de decisión, evaluado a lo largo de 28 días</traduccion>
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Moderadores de la capacidad de respuesta a recordatorios
Periodo de tiempo: Evaluado durante 28 días
|
La adherencia al registro de comidas (binaria, en un plazo de 2 horas desde un punto de decisión) examinada en función de moderadores a nivel del participante, incluidos características fisiológicas (ej. variabilidad de la frecuencia cardíaca), demográficas (ej. edad, sexo) y de comportamiento, para identificar moderadores de la capacidad de respuesta diferencial a los tipos de recordatorios.
|
Evaluado durante 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLOWUP-MRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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