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Estratégias de Lembrete para Melhorar a Adesão ao Registro de Refeições: Ensaio Microrandomizado

28 de abril de 2026 atualizado por: University of St.Gallen

Estratégias de Lembrete para Melhorar a Adesão ao Registo de Refeições

Este estudo é um ensaio randomizado microssimples de centro único, com o objetivo de examinar os efeitos de duas estratégias de lembrete baseadas em teoria na adesão ao registo repetido de refeições baseado em imagens em adultos com 45 anos ou mais. Três vezes por dia, os participantes são randomizados automaticamente para receber uma de três mensagens de lembrete antes de cada hora habitual da refeição. As principais questões de pesquisa que o ensaio pretende responder são:

  • Os lembretes com perda (enfatizando a perda de uma recompensa financeira diária por não registar) aumentam a adesão ao registo de refeições nas duas horas seguintes a um lembrete, em comparação com um lembrete neutro?
  • Os lembretes de consistência de registo (fornecendo feedback sobre as sequências recentes de registo) aumentam a adesão ao registo de refeições nas duas horas seguintes a um lembrete, em comparação com um lembrete neutro?
  • Os efeitos dos lembretes com perda e de consistência de registo diferem entre si?

Objetivo principal: Estimar o efeito proximal de cada tipo de lembrete sobre se um participante regista uma refeição dentro de duas horas após receber um lembrete.

Objetivo secundário: Examinar se padrões fisiológicos intra-pessoais (por exemplo, variação da frequência cardíaca) moderam a resposta aos lembretes, com o objetivo de identificar marcadores fisiológicos de recetividade a prompts comportamentais.

O ensaio tem como objetivo inscrever 200 adultos com 45 anos ou mais. Os participantes comparecem a uma visita inicial para integração, consentimento e configuração dos dispositivos, seguida por um período de intervenção remota de 28 dias durante o qual devem fotografar as suas refeições três vezes ao dia (pequeno-almoço, almoço, jantar) e usar continuamente um smartwatch e um smart ring. Antes de cada hora da refeição, recebem uma mensagem de lembrete randomizada automaticamente. Os participantes ganham uma recompensa financeira diária condicionada à conclusão do registo de refeições daquele dia.

Nota: Este ensaio foi registado retrospetivamente, pois a inscrição começou antes do registo. No entanto, o registo foi concluído antes da conclusão da recolha de dados e antes da realização de qualquer análise de dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suíça, 9000
        • Recrutamento
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Investigador principal:
          • Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
        • Investigador principal:
          • Michael Brändle, Prof.Dr.med

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Cidadãos ou residentes na Suíça que falam alemão (principal local de residência ou trabalho na Suíça).<\/li>
  • Idade \u226545 anos.<\/li>
  • IMC \u226525 kg\/m\u00b2 (acima do peso ou obeso).<\/li>
  • Acesso regular a um smartphone (iOS ou Android) com um plano de dados.<\/li>
  • Capaz de usar aplicações de smartphone.<\/li>
  • Capaz de andar de forma independente.<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    • Historial de AVC, doença cardíaca, insuficiência renal, cancro ou diabetes (tipo 1 ou tipo 2).<\/li>
    • Cirurgia de bypass vascular ou angioplastia no passado.<\/li>
    • Uso atual ou planeado de medicamentos para baixar a glucose durante as próximas 4 semanas (ex: agonistas do recetor GLP-1, metformina).<\/li>
    • Grávida ou a amamentar.<\/li>
    • Condições cutâneas relevantes nos locais de colocação do wearable (ex: parte superior do braço).<\/li>
    • IMC <25 kg\/m\u00b2 confirmado no momento da inscrição.<\/li>
    • GJ \u22657.0 mmol\/L e\/ou HbA1c \u22656.5% (diabetes tipo 2 recentemente identificada). Os indivíduos que reúnem os critérios de diabetes tipo 2 no momento da inscrição, com base nos critérios de diagnóstico Swiss\/ADA, serão informados dos resultados das análises ao sangue e encaminhados para um médico de família. Estes indivíduos serão considerados inelegíveis e excluídos do estudo.<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lembrete com Moldura de Perda
Uma notificação push enfatizando a perda de uma recompensa financeira diária por não registar a próxima refeição. Atribuída com 1/3 de probabilidade em cada ponto de decisão.
Comportamental: Lembrete com Quadro de Perda
Notificação push a enfatizar a perda de recompensa financeira diária por não registar a próxima refeição.
Experimental: Lembrete de Consistência de Registo
Uma notificação push que fornece feedback sobre a recente sequência de registos de refeições do participante. Atribuída com probabilidade de 1/3 em cada ponto de decisão.
Comportamental: Lembrete de Consistência de Registo
Notificação push fornecendo feedback sobre a sequência recente de registo de refeições.
Comparador Ativo: Lembrete Neutro (Controlo Ativo)
Uma notificação push que lembra o participante de registar uma refeição sem enquadramento de perda ou feedback de consistência. Serve como condição de referência contra a qual as duas lembretes experimentais são comparados. Atribuído com probabilidade de 1/3 em cada ponto de decisão.
Comportamental: Lembrete Neutro
Notificação push para lembrar os participantes de registarem uma refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao Registro de Refeições
Prazo: Dentro de 2 horas após cada ponto de decisão, avaliado ao longo de 28 dias
Proporção de pontos de decisão em que um participante regista uma refeição no prazo de 2 horas após receber um lembrete, comparada entre tipos de lembrete (com perda, consistência de registo e controlo neutro).
Dentro de 2 horas após cada ponto de decisão, avaliado ao longo de 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Moderadores de Responsividade a Lembretes
Prazo: Avaliado ao longo de 28 dias
Adesão ao registo de refeições (binário, até 2 horas após um ponto de decisão) examinada em função de moderadores ao nível do participante, incluindo características fisiológicas (ex.: variabilidade da frequência cardíaca), demográficas (ex.: idade, sexo) e comportamentais, para identificar moderadores de responsividade diferencial aos tipos de lembrete.
Avaliado ao longo de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of St.Gallen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GLOWUP-MRT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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