- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07555262
Reminder Strategies to Improve Meal-Logging Adherence
Påmindelsesstrategier til at forbedre overholdelse af måltidslogning
Dette studie er et enkeltcenter mikro-randomiseret forsøg, der sigter mod at undersøge effekten af to teoridrevne påmindelsesstrategier på overholdelse af gentagen, billedbaseret måltidslogning hos voksne i alderen 45 år og ældre. Tre gange dagligt randomiseres deltagerne automatisk til at modtage en af tre påmindelser før hvert sædvanligt måltidstidspunkt. De vigtigste forskningsspørgsmål, forsøget søger at besvare, er:<\/p>
- Øger tabsrammede påmindelser (som fremhæver tab af en daglig økonomisk belønning for ikke at logge) overholdelse af måltidslogning i de to timer efter en påmindelse, sammenlignet med en neutral påmindelse?<\/li>
- Øger påmindelser om logningskonsistens (som giver feedback om nylige logningsrækker) overholdelse af måltidslogning i de to timer efter en påmindelse, sammenlignet med en neutral påmindelse?<\/li>
- Adskiller virkningerne af tabsrammede og logningskonsistens-påmindelser sig fra hinanden?<\/li><\/ul>
Primært formål: At estimere den proximale effekt af hver påmindelsestype på, om en deltager logger et måltid inden for to timer efter at have modtaget en påmindelse.<\/p>
Sekundært formål: At undersøge, om inden-for-person fysiologiske mønstre (f.eks. pulsvariation) modererer respons på påmindelser, med det formål at identificere fysiologiske markører for modtagelighed over for adfærdsfremmende prompts.<\/p>
Forsøget sigter mod at inkludere 200 voksne i alderen 45 år og ældre. Deltagerne deltager i et baseline-besøg for onboarding, samtykke og opsætning af enheder, efterfulgt af en 28-dages remote interventionsperiode, hvor de skal fotografere deres måltider tre gange dagligt (morgenmad, frokost, aftensmad) og bære et smartwatch og en smartring kontinuerligt. Før hvert måltid modtager de en automatisk randomiseret påmindelse. Deltagerne optjener en daglig økonomisk belønning betinget af, at de gennemfører måltidslogning for den dag.<\/p>
Bemærk: Dette forsøg blev registreret retrospektivt, da rekruttering begyndte før registrering. Dog var registreringen afsluttet, før dataindsamling var færdig og før nogen dataanalyse blev udført.<\/p>
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mia Jovanova, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
Studiesteder
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9000
- Rekruttering
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Kontakt:
- Mia Jovanova, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
-
Ledende efterforsker:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Ledende efterforsker:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Borgere eller beboere i Schweiz, der er tysktalende (primært bopæl eller beskæftigelse i Schweiz).<\/li>
- Alder \u226545 år.<\/li>
- BMI \u226525 kg\/m² (overvægtig eller svært overvægtig).<\/li>
- Regelmæssig adgang til en smartphone (iOS eller Android) med en dataplan.<\/li>
- I stand til at bruge smartphone-applikationer.<\/li>
- I stand til at gå selvstændigt.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Tidligere slagtilfælde, hjertesygdom, nyresvigt, kræft eller diabetes (type 1 eller type 2).<\/li>
- Tidligere karkirurgisk bypass- eller angioplastik-indgreb.<\/li>
- Aktuel eller planlagt brug af glukosesænkende medicin inden for de kommende 4 uger (f.eks. GLP-1-receptoragonister, metformin).<\/li>
- Gravid eller ammende.<\/li>
- Relevante hudlidelser på steder, hvor bærbar udstyr anbringes (f.eks. overarm).<\/li>
- BMI <25 kg\/m² bekræftet ved inklusion.<\/li>
- FPG \u22657,0 mmol\/L og\/eller HbA1c \u22656,5% (nyopdaget type 2-diabetes); Personer, der opfylder type 2-diabeteskriterierne ved inklusion, baseret på schweiziske\/ADA diagnostiske kriterier, vil blive informeret om blodprøveresultaterne og henvist til en praktiserende læge. Disse personer vil blive betragtet som ikke-berettigede og udelukket fra studiet.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: <string>Tab-fokuseret påmindelse</string>
En push-meddelelse, der understreger tabet af en daglig økonomisk belønning for ikke at logge det kommende måltid.
Tildelt med 1/3 sandsynlighed ved hvert beslutningspunkt.
|
Push-besked, der understreger tab af daglig økonomisk belønning, hvis det kommende måltid ikke logges.
|
|
Eksperimentel: Påmindelse om logningskonsistens
En push-notifikation, der giver feedback på deltagerens nylige måltidslogning.
Tildelt med 1/3 sandsynlighed ved hvert beslutningspunkt.
|
Push-besked med feedback om nylig måltidslogningsstribe.
|
|
Aktiv komparator: Neutral påmindelse (aktiv kontrol)
En push-besked, der minder deltageren om at logge et måltid uden tab-framing eller konsistensfeedback.
Fungerer som referencebetingelse, som de to eksperimentelle påmindelser sammenlignes med. Tildeles med 1/3 sandsynlighed ved hvert beslutningstidspunkt. |
Push-notifikation, der minder deltagerne om at logføre et måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af måltidslogning
Tidsramme: Inden for 2 timer efter hvert beslutningspunkt, vurderet over 28 dage
|
Andel af beslutningspunkter, hvor en deltager logger et måltid inden for 2 timer efter at have modtaget en påmindelse, sammenlignet på tværs af påmindelsestyper (tabskadret, logningskonsistens og neutral kontrol).
|
Inden for 2 timer efter hvert beslutningspunkt, vurderet over 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderatorer for påmindelsesresponsivitet
Tidsramme: Vurderet over 28 dage
|
Måltidslogningsoverholdelse (binær, inden for 2 timer fra et beslutningspunkt) undersøgt som funktion af deltagerniveau-moderatorer, herunder fysiologiske (f.eks. pulsvariation), demografiske (f.eks. alder, køn) og adfærdsmæssige karakteristika, for at identificere moderatorer for differentiel følsomhed over for påmindelsestyper.
|
Vurderet over 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLOWUP-MRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilapplikationer
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Gümüşhane UniversıtySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)AfsluttetMobil sundhed | Symptomhåndtering | Mobil App | BrystplejesygeplejerskeKalkun
-
Vander Haegen MarieTrukket tilbage
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMobil sundhedTaiwan
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPædiatri | Mobil sundhedKalkun
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Afsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetSunde emner | Ændringer baseret på varigheden af tapepåføring | Retning af Kinesio Tape Application
Kliniske forsøg med Tab-formuleret påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV/AIDS | Risikoreduktion | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | LungekræftscreeningForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Kræft i bugspytkirtlen | Hæmodynamisk ustabilitetItalien
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetInfertilitet | Vaginalt blodtabIsrael
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Endometriose | BækkensmerterIsrael