- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555262
Strategie przypominania poprawiające przestrzeganie rejestrowania posiłków: Mikroryzowana próba
Strategie przypominające poprawiające zgodność logowania posiłków
To badanie jest jednoskładnikową mikrosotworzoną randomizowaną próbą, mającą na celu zbadanie efektów dwóch strategii przypomnień opartych na teorii na przestrzeganie powtarzanego, obrazkowego rejestrowania posiłków u dorosłych w wieku 45 lat i starszych.\nTrzy razy dziennie uczestnicy są automatycznie losowo przypisywani do otrzymania jednego z trzech komunikatów przypominających przed każdym habitualnym posiłkiem.\nGłówne pytania badawcze, na które próba ma odpowiedzieć, to:<\/p>
- Czy przypomnienia w ramie straty (podkreślające utratę dziennej nagrody finansowej za brak rejestracji) zwiększają przestrzeganie rejestrowania posiłków w ciągu dwóch godzin po przypomnieniu w porównaniu z neutralnym przypomnieniem?<\/li>
- Czy przypomnienia o konsekwentnym rejestrowaniu (dostarczające informacji zwrotnej o ostatnich pasmach rejestracji) zwiększają przestrzeganie rejestrowania posiłków w ciągu dwóch godzin po przypomnieniu w porównaniu z neutralnym przypomnieniem?<\/li>
- Czy efekty przypomnień w ramie straty i o konsekwentnym rejestrowaniu różnią się między sobą?<\/li><\/ul>
Cel główny: Oszacowanie bezpośredniego efektu każdego typu przypomnienia na fakt, czy uczestnik zarejestruje posiłek w ciągu dwóch godzin od otrzymania przypomnienia.<\/p>
Cel drugorzędny: Zbadanie, czy wewnątrzjednostkowe wzorce fizjologiczne (np. zmienność tętna) moderują odpowiedź na przypomnienia, w celu identyfikacji fizjologicznych markerów podatności na bodźce behawioralne.<\/p>
Badanie ma na celu rekrutację 200 dorosłych w wieku 45 lat i starszych.\nUczestnicy biorą udział w wizycie początkowej w celu wprowadzenia, wyrażenia zgody i konfiguracji urządzeń, a następnie w 28-dniowym zdalnym okresie interwencyjnym, podczas którego trzy razy dziennie robią zdjęcia swoich posiłków (śniadanie, obiad, kolacja) i noszą smartwatcha oraz smart ring nieprzerwanie.\nPrzed każdym posiłkiem otrzymują automatycznie zrandomizowaną wiadomość przypominającą.\nUczestnicy otrzymują dzienną nagrodę finansową uzależnioną od ukończenia rejestracji posiłków za dany dzień.<\/p>
Uwaga: To badanie zostało zarejestrowane retrospektywnie, ponieważ rekrutacja rozpoczęła się przed rejestracją.\nJednak rejestracja została zakończona przed zakończeniem zbierania danych i przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek analizy danych.<\/p>
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mia Jovanova, Dr.
- Numer telefonu: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Szwajcaria, 9000
- Rekrutacyjny
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Kontakt:
- Mia Jovanova, Dr.
- Numer telefonu: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
-
Główny śledczy:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Główny śledczy:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Główny śledczy:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obywatele lub mieszkańcy Szwajcarii posługujący się językiem niemieckim (główne miejsce zamieszkania lub zatrudnienia w Szwajcarii).
- Wiek ≥45 lat.
- BMI ≥25 kg/m² (nadwaga lub otyłość).
- Regularny dostęp do smartfona (iOS lub Android) z pakietem danych.
- Umiejętność korzystania z aplikacji smartfonowych.
- Możliwość samodzielnego chodzenia.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyty udar mózgu, choroba serca, niewydolność nerek, nowotwór lub cukrzyca (typ 1 lub typ 2).
- Przebyta operacja pomostowania naczyniowego lub angioplastyka.
- Obecne lub planowane stosowanie leków obniżających poziom glukozy w ciągu najbliższych 4 tygodni (np. agoniści receptora GLP-1, metformina).
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Istotne choroby skóry w miejscach noszenia urządzeń (np. ramię).
- BMI <25 kg/m² potwierdzone przy rejestracji.
- FPG ≥7,0 mmol/l i/lub HbA1c ≥6,5% (nowo zidentyfikowana cukrzyca typu 2); osoby, które spełniają kryteria cukrzycy typu 2 przy rejestracji, zgodnie ze szwajcarskimi/kryteriami diagnostycznymi ADA, zostaną poinformowane o wynikach badań krwi i skierowane do lekarza pierwszego kontaktu. Osoby te zostaną uznane za niekwalifikujące się i wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie w ramce straty
Powiadomienie push podkreślające utratę dziennej nagrody finansowej za niezalogowanie nadchodzącego posiłku.
Przypisywane z prawdopodobieństwem 1/3 w każdym punkcie decyzyjnym.
|
Powiadomienie push podkreślające utratę codziennej nagrody finansowej za niezalogowanie nadchodzącego posiłku.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o zachowaniu spójności rejestrowania
Powiadomienie push z informacją zwrotną na temat ostatniej serii logowania posiłków uczestnika.
Przypisywane z prawdopodobieństwem 1/3 w każdym punkcie decyzyjnym.
|
Powiadomienie push z informacją zwrotną na temat ostatniej serii logowania posiłków.
|
|
Aktywny komparator: Neutralne przypomnienie (kontrola aktywna)
Powiadomienie push przypominające uczestnikowi o zalogowaniu posiłku bez stosowania ram straty ani informacji zwrotnej o konsekwencji.
Służy jako warunek referencyjny, z którym porównywane są dwa eksperymentalne przypomnienia.
Przypisywane z prawdopodobieństwem 1/3 w każdym punkcie decyzyjnym.
|
Powiadomienie push przypominające uczestnikom o zarejestrowaniu posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie rejestrowania posiłków
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od każdego punktu decyzyjnego, oceniane przez 28 dni
|
Odsetek punktów decyzyjnych, w których uczestnik rejestruje posiłek w ciągu 2 godzin od otrzymania przypomnienia, porównany między rodzajami przypomnień (zorientowanych na stratę, spójność rejestrowania i kontrolę neutralną).
|
W ciągu 2 godzin od każdego punktu decyzyjnego, oceniane przez 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moderatory reakcji na przypomnienia
Ramy czasowe: Oceniane przez 28 dni
|
Przestrzeganie dziennika posiłków (binarne, w ciągu 2 godzin od punktu decyzyjnego) badane jako funkcja moderatorów na poziomie uczestnika, w tym fizjologicznych (np. zmienność rytmu serca), demograficznych (np. wiek, płeć) i behawioralnych, w celu zidentyfikowania moderatorów zróżnicowanej reakcji na typy przypomnień.
|
Oceniane przez 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLOWUP-MRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacje mobilne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
Badania kliniczne na Przypomnienie sformułowane w kategoriach strat
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPalenie | Uzależnienie od nikotynyStany Zjednoczone
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of PennsylvaniaZakończonyPicie alkoholu | Zatrucie alkoholowe | Jazda pod wpływem | Upośledzony w prowadzeniu pojazdów | Napęd | Upośledzenie alkoholowe | Zachowanie, picieStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny