Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie przypominania poprawiające przestrzeganie rejestrowania posiłków: Mikroryzowana próba

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of St.Gallen

Strategie przypominające poprawiające zgodność logowania posiłków

To badanie jest jednoskładnikową mikrosotworzoną randomizowaną próbą, mającą na celu zbadanie efektów dwóch strategii przypomnień opartych na teorii na przestrzeganie powtarzanego, obrazkowego rejestrowania posiłków u dorosłych w wieku 45 lat i starszych.\nTrzy razy dziennie uczestnicy są automatycznie losowo przypisywani do otrzymania jednego z trzech komunikatów przypominających przed każdym habitualnym posiłkiem.\nGłówne pytania badawcze, na które próba ma odpowiedzieć, to:<\/p>

  • Czy przypomnienia w ramie straty (podkreślające utratę dziennej nagrody finansowej za brak rejestracji) zwiększają przestrzeganie rejestrowania posiłków w ciągu dwóch godzin po przypomnieniu w porównaniu z neutralnym przypomnieniem?<\/li>
  • Czy przypomnienia o konsekwentnym rejestrowaniu (dostarczające informacji zwrotnej o ostatnich pasmach rejestracji) zwiększają przestrzeganie rejestrowania posiłków w ciągu dwóch godzin po przypomnieniu w porównaniu z neutralnym przypomnieniem?<\/li>
  • Czy efekty przypomnień w ramie straty i o konsekwentnym rejestrowaniu różnią się między sobą?<\/li><\/ul>

    Cel główny: Oszacowanie bezpośredniego efektu każdego typu przypomnienia na fakt, czy uczestnik zarejestruje posiłek w ciągu dwóch godzin od otrzymania przypomnienia.<\/p>

    Cel drugorzędny: Zbadanie, czy wewnątrzjednostkowe wzorce fizjologiczne (np. zmienność tętna) moderują odpowiedź na przypomnienia, w celu identyfikacji fizjologicznych markerów podatności na bodźce behawioralne.<\/p>

    Badanie ma na celu rekrutację 200 dorosłych w wieku 45 lat i starszych.\nUczestnicy biorą udział w wizycie początkowej w celu wprowadzenia, wyrażenia zgody i konfiguracji urządzeń, a następnie w 28-dniowym zdalnym okresie interwencyjnym, podczas którego trzy razy dziennie robią zdjęcia swoich posiłków (śniadanie, obiad, kolacja) i noszą smartwatcha oraz smart ring nieprzerwanie.\nPrzed każdym posiłkiem otrzymują automatycznie zrandomizowaną wiadomość przypominającą.\nUczestnicy otrzymują dzienną nagrodę finansową uzależnioną od ukończenia rejestracji posiłków za dany dzień.<\/p>

    Uwaga: To badanie zostało zarejestrowane retrospektywnie, ponieważ rekrutacja rozpoczęła się przed rejestracją.\nJednak rejestracja została zakończona przed zakończeniem zbierania danych i przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek analizy danych.<\/p>

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Szwajcaria, 9000
        • Rekrutacyjny
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
        • Główny śledczy:
          • Michael Brändle, Prof.Dr.med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obywatele lub mieszkańcy Szwajcarii posługujący się językiem niemieckim (główne miejsce zamieszkania lub zatrudnienia w Szwajcarii).
  • Wiek ≥45 lat.
  • BMI ≥25 kg/m² (nadwaga lub otyłość).
  • Regularny dostęp do smartfona (iOS lub Android) z pakietem danych.
  • Umiejętność korzystania z aplikacji smartfonowych.
  • Możliwość samodzielnego chodzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyty udar mózgu, choroba serca, niewydolność nerek, nowotwór lub cukrzyca (typ 1 lub typ 2).
  • Przebyta operacja pomostowania naczyniowego lub angioplastyka.
  • Obecne lub planowane stosowanie leków obniżających poziom glukozy w ciągu najbliższych 4 tygodni (np. agoniści receptora GLP-1, metformina).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Istotne choroby skóry w miejscach noszenia urządzeń (np. ramię).
  • BMI <25 kg/m² potwierdzone przy rejestracji.
  • FPG ≥7,0 mmol/l i/lub HbA1c ≥6,5% (nowo zidentyfikowana cukrzyca typu 2); osoby, które spełniają kryteria cukrzycy typu 2 przy rejestracji, zgodnie ze szwajcarskimi/kryteriami diagnostycznymi ADA, zostaną poinformowane o wynikach badań krwi i skierowane do lekarza pierwszego kontaktu. Osoby te zostaną uznane za niekwalifikujące się i wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypomnienie w ramce straty
Powiadomienie push podkreślające utratę dziennej nagrody finansowej za niezalogowanie nadchodzącego posiłku. Przypisywane z prawdopodobieństwem 1/3 w każdym punkcie decyzyjnym.
Powiadomienie push podkreślające utratę codziennej nagrody finansowej za niezalogowanie nadchodzącego posiłku.
Eksperymentalny: Powiadomienie o zachowaniu spójności rejestrowania
Powiadomienie push z informacją zwrotną na temat ostatniej serii logowania posiłków uczestnika. Przypisywane z prawdopodobieństwem 1/3 w każdym punkcie decyzyjnym.
Powiadomienie push z informacją zwrotną na temat ostatniej serii logowania posiłków.
Aktywny komparator: Neutralne przypomnienie (kontrola aktywna)
Powiadomienie push przypominające uczestnikowi o zalogowaniu posiłku bez stosowania ram straty ani informacji zwrotnej o konsekwencji. Służy jako warunek referencyjny, z którym porównywane są dwa eksperymentalne przypomnienia. Przypisywane z prawdopodobieństwem 1/3 w każdym punkcie decyzyjnym.
Powiadomienie push przypominające uczestnikom o zarejestrowaniu posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie rejestrowania posiłków
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od każdego punktu decyzyjnego, oceniane przez 28 dni
Odsetek punktów decyzyjnych, w których uczestnik rejestruje posiłek w ciągu 2 godzin od otrzymania przypomnienia, porównany między rodzajami przypomnień (zorientowanych na stratę, spójność rejestrowania i kontrolę neutralną).
W ciągu 2 godzin od każdego punktu decyzyjnego, oceniane przez 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderatory reakcji na przypomnienia
Ramy czasowe: Oceniane przez 28 dni
Przestrzeganie dziennika posiłków (binarne, w ciągu 2 godzin od punktu decyzyjnego) badane jako funkcja moderatorów na poziomie uczestnika, w tym fizjologicznych (np. zmienność rytmu serca), demograficznych (np. wiek, płeć) i behawioralnych, w celu zidentyfikowania moderatorów zróżnicowanej reakcji na typy przypomnień.
Oceniane przez 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacje mobilne

Badania kliniczne na Przypomnienie sformułowane w kategoriach strat

Subskrybuj