Påminnelsesstrategier for å forbedre måltidslogging-tilslutning: Mikro-randomisert studie
Påminnelsesstrategier for å forbedre etterlevelse av måltidslogging
Denne studien er en enkeltsenter mikrorandomisert studie som tar sikte på å undersøke effektene av to teoribaserte påminnelsesstrategier på etterlevelse av gjentatt, bildebasert måltidslogging hos voksne i alderen 45 år og eldre.
Deltakerne blir automatisk randomisert til å motta en av tre påminnelsesmeldinger tre ganger daglig før hvert vanlige måltid.
De viktigste forskningsspørsmålene studien forsøker å besvare er:<\/p>
- Øker tap-fokuserte påminnelser (som understreker tap av en daglig økonomisk belønning for manglende logging) måltidslogging i de to timene etter en påminnelse, sammenlignet med en nøytral påminnelse?<\/li>
- Øker påminnelser om loggingskontinuitet (som gir tilbakemelding om nyere loggingsrekker) måltidslogging i de to timene etter en påminnelse, sammenlignet med en nøytral påminnelse?<\/li>
- Skiller effektene av tap-fokuserte og kontinuitetspåminnelser seg fra hverandre?<\/li><\/ul>
Primært mål: Å estimere den proksimale effekten av hver påminnelsestype på om en deltaker logger et måltid innen to timer etter å ha mottatt en påminnelse.<\/p>
Sekundært mål: Å undersøke om fysiologiske mønstre innen personen (f.eks. hjertefrekvensvariasjon) modererer responsen på påminnelser, med mål om å identifisere fysiologiske markører for mottakelighet for atferdspåminnelser.<\/p>
Studien tar sikte på å rekruttere 200 voksne i alderen 45 år og eldre.
Deltakerne deltar på et basisbesøk for oppstart, samtykke og oppsett av enheter, etterfulgt av en 28-dagers fjernintervensjonsperiode der de skal fotografere måltidene sine tre ganger daglig (frokost, lunsj, middag) og kontinuerlig bruke en smartklokke og en smartring.
Før hvert måltid mottar de en automatisk randomisert påminnelsesmelding.
Deltakerne tjener en daglig økonomisk belønning betinget av at de fullfører måltidslogging for den dagen.<\/p>Merk: Denne studien ble registrert retrospektivt da rekrutteringen startet før registrering.
Registreringen ble imidlertid fullført før datainnsamlingen var avsluttet og før noen dataanalyse var gjennomført.<\/p>
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mia Jovanova, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 632 05 41
- E-post: mia.jovanova@unisg.ch
Studiesteder
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveits, 9000
- Rekruttering
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Ta kontakt med:
- Mia Jovanova, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 632 05 41
- E-post: mia.jovanova@unisg.ch
-
Hovedetterforsker:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Statsborgere eller bosatte i Sveits som er tyskspråklige (hovedbosted eller arbeidssted i Sveits).<\/li>
- Alder ≥45 år.<\/li>
- BMI ≥25 kg\/m² (overvekt eller fedme).<\/li>
- Regelmessig tilgang til smarttelefon (iOS eller Android) med dataabonnement.<\/li>
- Kunne bruke smarttelefonapplikasjoner.<\/li>
- Kunne gå selvstendig.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Historikk med hjerneslag, hjertesykdom, nyresvikt, kreft eller diabetes (type 1 eller type 2).<\/li>
- Tidligere karkirurgi eller angioplastikk.<\/li>
- Nåværende eller planlagt bruk av blodsukkersenkende medisiner i løpet av de neste 4 ukene (f.eks. GLP-1-reseptoragonister, metformin).<\/li>
- Gravid eller ammer.<\/li>
- Relevante hudlidelser på steder der måleenheter skal bæres (f.eks. overarmen).<\/li>
- BMI <25 kg\/m² bekreftet ved inklusjon.<\/li>
- FPG ≥7,0 mmol\/L og\/eller HbA1c ≥6,5 % (nyoppdaget type 2-diabetes); Personer som oppfyller type 2-diabeteskriteriene ved inklusjon, basert på sveitsiske\/ADA diagnostiske kriterier, vil bli informert om blodprøveresultatene og henvist til fastlege. Disse personene vil bli ansett som ikke kvalifiserte og ekskludert fra studien.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: taphetsfokusert påminnelse
En push-varsmelding som understreker tapet av en daglig økonomisk belønning for ikke å logge det kommende måltidet.
Tildelt med 1/3 sannsynlighet ved hvert beslutningspunkt.
|
Varsling: Du mister den daglige økonomiske belønningen hvis du ikke registrerer det kommende måltidet.
|
|
Eksperimentell: Påminnelse om loggingskonsistens
En push-varsel som gir tilbakemelding på deltakerens nylige måltidsloggingsrekke.
Tildelt med 1/3 sannsynlighet ved hvert beslutningspunkt. |
Push-varsel som gir tilbakemelding på nylig måltidsloggfrekvens.
|
|
Aktiv komparator: Nøytral påminnelse (aktiv kontroll)
En push-varsel som minner deltakeren om å loggføre et måltid uten tapsfremstilling eller konsistent tilbakemelding.
Fungerer som referansebetingelsen mot hvilken de to eksperimentelle påminnelsene sammenlignes.
Tildelt med 1/3 sannsynlighet ved hvert beslutningspunkt.
|
Push-varsel som minner deltakere på å loggføre et måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av måltidslogging
Tidsramme: Innen 2 timer etter hvert beslutningstidspunkt, vurdert over 28 dager
|
Andelen beslutningspunkter der en deltaker registrerer et måltid innen 2 timer etter å ha mottatt en påminnelse, sammenlignet på tvers av påminnelsestyper (tap-inrammet, loggekonsistens og nøytral kontroll).
|
Innen 2 timer etter hvert beslutningstidspunkt, vurdert over 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderatorer for påminnelseresponsivitet
Tidsramme: Vurdert over 28 dager
|
Overholdelse av måltidslogging (binær, innen 2 timer etter et beslutningspunkt) undersøkt som en funksjon av deltakernivå-moderatorer, inkludert fysiologiske (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet), demografiske (f.eks. alder, kjønn) og atferdsmessige egenskaper, for å identifisere moderatorer for ulik responsivitet overfor påminnelsestyper.
|
Vurdert over 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLOWUP-MRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .