Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie připomenutí pro zlepšení adherence k zaznamenávání jídel: Mikro-randomizovaná studie

28. dubna 2026 aktualizováno: University of St.Gallen

Strategie připomenutí ke zlepšení dodržování zaznamenávání jídel

Tato studie je jednocentrová mikrorandomizovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky dvou strategií připomínek založených na teoriích na dodržování opakovaného, obrazového zaznamenávání jídel u dospělých ve věku 45 a více let.
Třikrát denně jsou účastníci automaticky randomizováni k obdržení jedné ze tří připomínkových zpráv před každým obvyklým časem jídla.
Hlavní výzkumné otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zvyšují ztrátově rámované připomínky (zdůrazňující ztrátu denní finanční odměny za nezaznamenání) dodržování zaznamenávání jídel v následujících dvou hodinách po připomínce ve srovnání s neutrální připomínkou?
  • Zvyšují připomínky konzistence zaznamenávání (poskytující zpětnou vazbu o nedávných sériích zaznamenávání) dodržování zaznamenávání jídel v následujících dvou hodinách po připomínce ve srovnání s neutrální připomínkou?
  • Liší se účinky ztrátově rámovaných připomínek a připomínek konzistence zaznamenávání navzájem?

Primární cíl: Odhadnout proximální účinek každého typu připomínky na to, zda účastník zaznamená jídlo do dvou hodin od obdržení připomínky.

Sekundární cíl: Zjistit, zda vnitroosobní fyziologické vzorce (např. variabilita srdeční frekvence) moderují odpověď na připomínky, s cílem identifikovat fyziologické markery vnímavosti k behaviorálním výzvám.

Studie plánuje zařadit 200 dospělých ve věku 45 a více let.
Účastníci absolvují úvodní návštěvu pro onboardig, souhlas a nastavení zařízení, následovanou 28denním obdobím remontní intervence, během kterého budou třikrát denně (snídaně, oběd, večeře) fotografovat svá jídla a nepřetržitě nosit chytré hodinky a chytrý prsten.
Před každým jídlem obdrží automaticky randomizovanou připomínkovou zprávu.
Účastníci získají denní finanční odměnu podmíněnou dokončením zaznamenávání jídel pro daný den.

Poznámka: Tato studie byla registrována retrospektivně, protože nábor začal před registrací.
Registrace však byla dokončena před dokončením sběru dat a před provedením jakékoli analýzy dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9000
        • Nábor
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Brändle, Prof.Dr.med

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Občané nebo rezidenti Švýcarska, kteří mluví německy (hlavní místo bydliště nebo zaměstnání ve Švýcarsku).
  • Věk ≥45 let.
  • BMI ≥25 kg/m² (nadváha nebo obezita).
  • Pravidelný přístup k chytrému telefonu (iOS nebo Android) s datovým tarifem.
  • Schopnost používat aplikace v chytrém telefonu.
  • Schopnost samostatné chůze.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza cévní mozkové příhody, srdečního onemocnění, selhání ledvin, rakoviny nebo diabetu (typ 1 nebo typ 2).
  • Prodělaná cévní bypassová operace nebo angioplastika.
  • Současné nebo plánované užívání léků snižujících hladinu glukózy v nadcházejících 4 týdnech (např. agonisté receptoru GLP-1, metformin).
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Relevantní kožní onemocnění v místech nošení zařízení (např. horní část paže).
  • BMI <25 kg/m² potvrzený při zařazení.
  • GL nalačno ≥7,0 mmol/l a/nebo HbA1c ≥6,5 % (nově identifikovaný diabetes 2. typu); Osoby, které splňují kritéria diabetu 2. typu při zařazení podle švýcarských/ADA diagnostických kritérií, budou informovány o výsledcích krevních testů a odeslány k praktickému lékaři. Tyto osoby budou považovány za nezpůsobilé a vyloučeny ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připomínka v rámci ztráty

Oznamovací zpráva zdůrazňující ztrátu denní finanční odměny za nezaznamenání nadcházejícího jídla.

Přiřazeno s pravděpodobností 1/3 v každém rozhodovacím bodě.
Behaviorální: Připomínka rámovaná ztrátou
Oznámení push zdůrazňující ztrátu denní finanční odměny za nezaznamenání nadcházejícího jídla.
Experimentální: Připomenutí konzistence protokolování
Oznámení push s otevřenou vazbou na účastníkevém nedávném zvyku logování jídel. Přiděleno s 1/3 pravděpodobností v každém rozhodovacím bodě.
Behaviorální: Připomenutí konzistence protokolování
Push notifikace poskytující zpětnou vazbu o nedávné sérii nahrávání jídel.
Aktivní komparátor: Neutrální připomenutí (aktivní kontrola)
Push notifikace připomínající účastníkovi zaznamenat jídlo bez rámce ztráty nebo zpětné vazby konzistence. Slouží jako referenční podmínka, se kterou jsou srovnávána dvě experimentální připomenutí. Přiřazena s pravděpodobností 1/3 v každém okamžiku rozhodování.
Behaviorální: Neutrální připomínka
Push notifikace připomínající účastníkům zaznamenat jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování záznamu jídel
Časové okno: Během 2 hodin od každého rozhodovacího bodu, hodnoceno po dobu 28 dnů
Podíl rozhodovacích bodů, u nichž účastník zaznamená jídlo do 2 hodin po obdržení připomínky, ve srovnání mezi typy připomínek (rámcovaných ztrátou, konzistencí záznamu a neutrální kontrolou).
Během 2 hodin od každého rozhodovacího bodu, hodnoceno po dobu 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderátory odezvy na připomenutí
Časové okno: Hodnoceno po dobu 28 dnů
Dodržování logování jídel (binární, do 2 hodin od rozhodovacího bodu) zkoumané v závislosti na moderátorech na úrovni účastníků, včetně fyziologických (např. variabilita srdeční frekvence), demografických (např. věk, pohlaví) a behaviorálních charakteristik, za účelem identifikace moderátorů rozdílné citlivosti na typy připomínek.
Hodnoceno po dobu 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of St.Gallen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLOWUP-MRT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Klinické studie na Připomínka rámovaná ztrátou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit