Påminnelsestrategier för att förbättra måltidsloggningsefterlevnad: Mikrorandomiserad studie
Påminnelsestrategier för att förbättra måltidsloggningsföljsamheten
Denna studie är en singelcenter, microrandomiserad prövning som syftar till att undersöka effekterna av två teoribaserade påminnelsestrategier på följsamheten till upprepad, bildbaserad måltidsjournalföring hos vuxna 45 år och äldre. Tre gånger dagligen randomiseras deltagarna automatiskt till att få ett av tre påminnelsemeddelanden före varje vanlig måltidstid. De viktigaste forskningsfrågorna som studien avser att besvara är:</\u003e
Primärt mål: Att uppskatta den proximala effekten av varje påminnelsetyp på huruvida en deltagare loggar en måltid inom två timmar efter att ha fått en påminnelse.
Sekundärt mål: Att undersöka om inompersons fysiologiska mönster (t.ex. hjärtfrekvensvariation) modererar svar på påminnelser, med målet att identifiera fysiologiska markörer för mottaglighet för beteendepåminnelser.
Studien syftar till att inkludera 200 vuxna 45 år och äldre. Deltagarna närvarar vid ett basbesök för introduktion, samtycke och enhetsuppsättning, följt av en 28-dagars fjärrinterventionsperiod under vilken de ska fotografera sina måltider tre gånger dagligen (frukost, lunch, middag) och bära smartklocka och smart ring kontinuerligt. Före varje måltid får de ett automatiskt randomiserat påminnelsemeddelande. Deltagarna tjänar en daglig ekonomisk belöning som är beroende av att de slutför måltidsjournalföringen för den dagen.
Observera: Denna prövning registrerades retrospektivt eftersom rekryteringen påbörjades före registrering. Registreringen genomfördes dock innan datainsamlingen var avslutad och innan någon dataanalys hade utförts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mia Jovanova, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 632 05 41
- E-post: mia.jovanova@unisg.ch
Studieorter
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9000
- Rekrytering
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Kontakt:
- Mia Jovanova, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 632 05 41
- E-post: mia.jovanova@unisg.ch
-
Huvudutredare:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Huvudutredare:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Huvudutredare:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schweiziska medborgare eller bosatta som är tysktalande (huvudsaklig bostadsort eller arbetsplats i Schweiz).
- Ålder ≥45 år.
- BMI ≥25 kg/m² (övervikt eller fetma).
- Regelbunden tillgång till en smartphone (iOS eller Android) med datapaket.
- Kan använda smartphone-applikationer.
- Kan gå självständigt.
Exklusionskriterier:
- Tidigare stroke, hjärtsjukdom, njursvikt, cancer eller diabetes (typ 1 eller typ 2).
- Tidigare kärlkirurgi eller ballongvidgning (bypass eller angioplastik).
- Nuvarande eller planerad användning av blodsockersänkande läkemedel under de kommande 4 veckorna (t.ex. GLP-1-receptoragonister, metformin).
- Gravid eller ammar.
- Relevanta hudsjukdomar på platser där bärbar utrustning placeras (t.ex. överarmen).
- BMI <25 kg/m² bekräftat vid inskrivning.
- FPG ≥7.0 mmol/L och/eller HbA1c ≥6.5% (nyupptäckt typ 2-diabetes); Personer som uppfyller kriterierna för typ 2-diabetes vid inskrivning enligt schweiziska/ADA-diagnoskriterier kommer att informeras om blodprovsresultaten och hänvisas till en husläkare. Dessa personer kommer att anses vara olämpliga och uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlustförmedlad påminnelse
Ett push-meddelande som betonar förlusten av en daglig ekonomisk belöning om måltiden inte loggas.
Tilldelas med 1/3 sannolikhet vid varje beslutspunkt.
|
Push-notis som betonar förlust av daglig ekonomisk belöning för att inte logga den kommande måltiden.
|
|
Experimentell: Påminnelse om loggningskonsekvens
En push-notifikation som ger återkoppling på deltagarens senaste måltidsloggningssvit.
Tilldelas med 1/3 sannolikhet vid varje beslutspunkt.
|
Push-avisering som ger feedback om den senaste mattidsregistreringsserien.
|
|
Aktiv komparator: Neutral Påminnelse (Aktiv Kontroll)
En push-notis som påminner deltagaren om att registrera en måltid utan förlustramning eller konsistensfeedback.
Tjänar som referensvillkor mot vilket de två experimentella påminnelserna jämförs.
Tilldelas med 1/3 sannolikhet vid varje beslutspunkt.
|
Push-notis som påminner deltagare om att logga en måltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måltidsloggningsföljsamhet
Tidsram: Inom 2 timmar efter varje beslutspunkt, bedömt över 28 dagar
|
Andel beslutstillfällen där en deltagare loggar en måltid inom 2 timmar efter att ha fått en påminnelse, jämfört över påminnelsetyper (förlustbaserad, konsistens i loggning och neutral kontroll).
|
Inom 2 timmar efter varje beslutspunkt, bedömt över 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modererare för påminnelsesvarsbenägenhet
Tidsram: Utvärderat under 28 dagar
|
Måltidsjournalförens följsamhet (binär, inom 2 timmar från en beslutspunkt) undersöktes som en funktion av deltagarnivåmodererare inklusive fysiologiska (t.ex. hjärtfrekvensvariabilitet), demografiska (t.ex. ålder, kön) och beteendemässiga egenskaper, för att identifiera modererare av differentiell responsivitet till påminnelsetyper.
|
Utvärderat under 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLOWUP-MRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .