Emlékeztető stratégiák az étkezés-napló betartásának javítására: mikro-randomizált próba
Emlékeztető stratégiák az étkezés-naplózás betartásának javítására
Ez a vizsgálat egy egyközpontú, mikro-randomizált kísérlet, melynek célja két elméletvezérelt emlékeztető stratégia hatásának vizsgálata az ismételt, képalapú étkezési naplózás adherenciájára 45 éves és idősebb felnőttek körében. Naponta háromszor az étkezések előtt a résztvevők automatikusan randomizálva kapnak egyet a három emlékeztető üzenet közül. A kísérlet által megválaszolni kívánt fő kutatási kérdések:
- A veszteségkeretes emlékeztetők (amelyek a napi pénzügyi jutalom elvesztését hangsúlyozzák a naplózás elmulasztása esetén) növelik-e az étkezési naplózás adherenciáját az emlékeztetőt követő két órában, egy semleges emlékeztetőhöz képest?
- A naplózási következetességi emlékeztetők (amelyek visszajelzést adnak a közelmúltbeli naplózási sorozatokról) növelik-e az étkezési naplózás adherenciáját az emlékeztetőt követő két órában, egy semleges emlékeztetőhöz képest?
- Eltérnek-e egymástól a veszteségkeretes és a naplózási következetességi emlékeztetők hatásai?
Elsődleges cél: Az egyes emlékeztető típusok proximális hatásának becslése arra vonatkozóan, hogy a résztvevő naplóz-e egy étkezést az emlékeztető kézhezvételét követő két órán belül.
Másodlagos cél: Annak vizsgálata, hogy a személyen belüli fiziológiai mintázatok (pl. pulzusszám-változás) moderálják-e az emlékeztetőkre adott választ, azzal a céllal, hogy azonosítsuk a viselkedési felszólításokra való fogékonyság fiziológiai markereit.
A kísérlet 200, 45 éves és idősebb felnőtt bevonását célozza. A résztvevők egy alapviziten vesznek részt a bevezetéshez, hozzájáruláshoz és eszközök beállításához, amelyet egy 28 napos távoli beavatkozási időszak követ, amely alatt naponta háromszor (reggeli, ebéd, vacsora) le kell fotózniuk étkezésüket, és folyamatosan viselniük kell egy okosórát és egy okosgyűrűt. Minden étkezés előtt egy automatikusan randomizált emlékeztető üzenetet kapnak. A résztvevők napi pénzügyi jutalmat kapnak, amely az aznapi étkezési naplózás teljesítésétől függ.
Megjegyzés: Ezt a kísérletet retrospektívan jegyezték be, mivel a toborzás a regisztráció előtt kezdődött. A regisztrációt azonban befejezték az adatgyűjtés befejezése előtt, és minden adatelemzést megelőzően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mia Jovanova, Dr.
- Telefonszám: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Svájc, 9000
- Toborzás
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Kapcsolatba lépni:
- Mia Jovanova, Dr.
- Telefonszám: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
-
Kutatásvezető:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Kutatásvezető:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Kutatásvezető:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beválasztási kritériumok:<\/p>
- Svájci állampolgárok vagy svájci lakosok, akik német anyanyelvűek (fő lakóhelyük vagy munkahelyük Svájcban van).<\/li>
- Életkor ≥45 év.<\/li>
- BMI ≥25 kg m² (túlsúlyos vagy elhízott).<\/li>
- Rendszeres hozzáférés okostelefonhoz (iOS vagy Android) adatforgalmi csomaggal.<\/li>
- Képes okostelefon-alkalmazások használatára.<\/li>
- Képes önállóan járni.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Sztrók, szívbetegség, veseelégtelenség, rák vagy cukorbetegség (1-es vagy 2-es típus) az anamnézisben.<\/li>
- Korábbi érsebészeti bypass műtét vagy angioplasztika.<\/li>
- Jelenlegi vagy tervezett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek használata a következő 4 hét során (pl. GLP-1 receptor agonisták, metformin).<\/li>
- Terhes vagy szoptat.<\/li>
- Releváns bőrbetegségek a viselhető eszközök elhelyezési helyein (pl. felkar).<\/li>
- A felvételkor igazolt BMI <25 kg m².<\/li>
- Éhomi vércukorszint ≥7,0 mmol L és/vagy HbA1c ≥6,5% (újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség); Azok a személyek, akik a felvételkor megfelelnek a 2-es típusú cukorbetegség kritériumainak a svájci\/ADA diagnosztikai kritériumok alapján, tájékoztatást kapnak a vérvizsgálati eredményekről, és háziorvoshoz irányítják őket. Az ilyen személyek alkalmatlannak minősülnek, és kizárásra kerülnek a vizsgálatból.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Veszteségkeretes emlékeztető
Egy push értesítés, amely a következő étkezés naplózásának elmaradása miatti napi pénzügyi jutalom elvesztését hangsúlyozza. 1/3 valószínűséggel kerül kiosztásra minden döntési ponton.
|
|
|
Kísérleti: A naplózás konzisztenciájára emlékeztető
A push notification providing feedback on the participant's recent meal logging streak.
Assigned with 1/3 probability at each decision point.
|
Értesítés a közelmúltbeli étkezésnaplózási sorozatról.
|
|
Aktív összehasonlító: Semleges emlékeztető (aktív kontroll)
Egy push értesítés, amely emlékezteti a résztvevőt egy étkezés naplózására, veszteség-keretezés vagy konzisztencia-visszajelzés nélkül. Referenciaként szolgál, amelyhez a két kísérleti emlékeztetőt hasonlítják. Minden döntési pontnál 1/3 valószínűséggel kerül kiosztásra.
|
Push notification, amely emlékezteti a résztvevőket az étkezés rögzítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Naplózás betartása
Időkeret: Minden döntési ponttól számított 2 órán belül, 28 napos időszak alatt értékelve
|
(lefordított) Pontok aránya, ahol a résztvevő az emlékeztető kézhezvétele után 2 órán belül naplóz egy étkezést, összehasonlítva a különböző emlékeztető típusok között (veszteségkeretes, naplózási konzisztencia és semleges kontroll).
|
Minden döntési ponttól számított 2 órán belül, 28 napos időszak alatt értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlékeztetőre való reagálás moderátorait
Időkeret: Értékelve 28 napon keresztül
|
Meal logging adherence (binary, within 2 hours of a decision point) examined as a function of participant-level moderators including physiological (e.g., heart rate variability), demographic (e.g., age, sex), and behavioral characteristics, to identify moderators of differential responsiveness to reminder types.
|
Értékelve 28 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLOWUP-MRT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .