Стратегии напоминаний для улучшения приверженности ведению дневника питания: микростратегизированное испытание
Стратегии напоминания для улучшения приверженности ведению дневника питания
Это одноцентровое микро-рандомизированное исследование, направленное на изучение влияния двух теоретически обоснованных стратегий напоминания на приверженность повторяющемуся фотографированию приемов пищи у взрослых в возрасте 45 лет и старше. Трижды в день участники автоматически рандомизируются для получения одного из трех сообщений-напоминаний перед каждым привычным временем приема пищи. Основные исследовательские вопросы, на которые стремится ответить исследование:
- Повышают ли напоминания с акцентом на потерю (подчеркивающие потерю ежедневного денежного вознаграждения за нерегистрацию) приверженность регистрации приемов пищи в течение двух часов после напоминания по сравнению с нейтральным напоминанием?
- Повышают ли напоминания о последовательности регистрации (предоставляющие обратную связь о недавних сериях регистрации) приверженность регистрации приемов пищи в течение двух часов после напоминания по сравнению с нейтральным напоминанием?
- Различаются ли эффекты напоминаний с акцентом на потерю и напоминаний о последовательности регистрации друг от друга?
Основная цель: оценить проксимальный эффект каждого типа напоминания на то, зарегистрирует ли участник прием пищи в течение двух часов после получения напоминания.
Вторичная цель: изучить, смягчают ли внутриличностные физиологические паттерны (например, вариабельность сердечного ритма) реакцию на напоминания, с целью выявления физиологических маркеров восприимчивости к поведенческим подсказкам.
Исследование планирует включить 200 взрослых в возрасте 45 лет и старше. Участники посещают базовый визит для введения в исследование, получения согласия и настройки устройств, после чего следует 28-дневный удаленный период вмешательства, в течение которого они должны фотографировать свои приемы пищи три раза в день (завтрак, обед, ужин) и постоянно носить умные часы и умное кольцо. Перед каждым приемом пищи они получают автоматически рандомизированное напоминание. Участники получают ежедневное денежное вознаграждение при условии завершения регистрации приема пищи за этот день.
Примечание: Это исследование было зарегистрировано ретроспективно, поскольку набор начался до регистрации. Однако регистрация была завершена до завершения сбора данных и до проведения какого-либо анализа данных.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mia Jovanova, Dr.
- Номер телефона: +41 44 632 05 41
- Электронная почта: mia.jovanova@unisg.ch
Места учебы
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Швейцария, 9000
- Рекрутинг
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Контакт:
- Mia Jovanova, Dr.
- Номер телефона: +41 44 632 05 41
- Электронная почта: mia.jovanova@unisg.ch
-
Главный следователь:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Главный следователь:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Главный следователь:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Граждане или резиденты Швейцарии, говорящие по-немецки (основное место жительства или работы в Швейцарии).
- Возраст ≥45 лет.
- ИМТ ≥25 кг/м² (избыточный вес или ожирение).
- Регулярный доступ к смартфону (iOS или Android) с тарифным планом.
- Возможность использования приложений на смартфоне.
- Способность самостоятельно ходить.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе инсульта, заболеваний сердца, почечной недостаточности, рака или диабета (типа 1 или типа 2).
- Ранее перенесенное шунтирование или ангиопластика.
- Текущее или планируемое применение сахароснижающих препаратов в течение ближайших 4 недель (например, агонисты рецепторов ГПП-1, метформин).
- Беременность или кормление грудью.
- Соответствующие кожные заболевания в местах ношения носимых устройств (например, плечо).
- ИМТ <25 кг/м², подтвержденный при включении.
- ГПН ≥7,0 ммоль/л и/или HbA1c ≥6,5% (впервые выявленный диабет 2 типа); лица, соответствующие критериям диабета 2 типа при включении на основе швейцарских/диагностических критериев ADA, будут проинформированы о результатах анализа крови и направлены к терапевту. Эти лица будут признаны неподходящими и исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминание в оболочке потерь
Push-уведомление, подчеркивающее потерю ежедневного денежного вознаграждения за незаписанный предстоящий прием пищи.
Назначается с вероятностью 1/3 в каждой контрольной точке.
|
Push-уведомление, подчеркивающее потерю ежедневного финансового вознаграждения за нелогирование предстоящего приема пищи. |
|
Экспериментальный: Напоминание о постоянном ведении записей
Уведомление с обратной связью о непрерывности ведения записей о приеме пищи участником.
Назначается с вероятностью 1/3 в каждой точке принятия решения.
|
Push-уведомление с обратной связью о последних сериях регистрации приёма пищи.
|
|
Активный компаратор: Нейтральное напоминание (Активный контроль)
Пуш-уведомление, напоминающее участнику зарегистрировать прием пищи без потери фрейминга или обратной связи по согласованности.
Служит в качестве референтного условия, с которым сравниваются два экспериментальных напоминания.
Назначается с вероятностью 1/3 на каждой точке принятия решения.
|
Push-уведомление, напоминающее участникам зарегистрировать прием пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность учету приемов пищи
Временное ограничение: В течение 2 часов после каждого момента принятия решения, оценка за 28 дней
|
Доля моментов принятия решения, в которые участник вносит прием пищи в течение 2 часов после получения напоминания, в сравнении между типами напоминаний (потери, регулярность записи и нейтральный контроль).
|
В течение 2 часов после каждого момента принятия решения, оценка за 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модераторы отзывчивости на напоминания
Временное ограничение: Оценено через 28 дней
|
Приверженность к регистрации приемов пищи (бинарная, в течение 2 часов после точки принятия решения) изучалась как функция модераторов уровня участника, включая физиологические (например, вариабельность сердечного ритма), демографические (например, возраст, пол) и поведенческие характеристики, для выявления модераторов избирательной реакции на типы напоминаний.
|
Оценено через 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLOWUP-MRT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .