Herinneringsstrategieën om de naleving van maaltijdregistratie te verbeteren: Micro-gerandomiseerde trial
Herinneringsstrategieën om het naleven van maaltijdregistratie te verbeteren
Deze studie is een single-center micro-gerandomiseerde trial, met als doel de effecten te onderzoeken van twee theorie-gedreven herinneringsstrategieën op de naleving van herhaalde, op afbeeldingen gebaseerde maaltijdregistratie bij volwassenen van 45 jaar en ouder. Drie keer per dag worden deelnemers automatisch gerandomiseerd om een van drie herinneringsberichten te ontvangen vlak voor elke gebruikelijke maaltijd. De belangrijkste onderzoeksvragen die de trial wil beantwoorden zijn:<\/p>
- Verhogen verlies-gerichte herinneringen (die het verlies van een dagelijkse financiële beloning voor niet registreren benadrukken) de naleving van maaltijdregistratie in de twee uur na een herinnering, vergeleken met een neutrale herinnering?<\/li>
- Verhogen consistentieherinneringen (die feedback geven over recente registratieseries) de naleving van maaltijdregistratie in de twee uur na een herinnering, vergeleken met een neutrale herinnering?<\/li>
- Verschillen de effecten van verlies-gerichte en consistentieherinneringen van elkaar?<\/li><\/ul>
Primair doel: Het schatten van het proximale effect van elk herinneringstype op of een deelnemer binnen twee uur na het ontvangen van een herinnering een maaltijd registreert.<\/p>
Secundair doel: Onderzoeken of binnen-persoon fysiologische patronen (bijv. hartslagvariatie) de respons op herinneringen modereren, met als doel fysiologische markers van ontvankelijkheid voor gedragsprikkels te identificeren.<\/p>
De trial streeft naar inclusie van 200 volwassenen van 45 jaar en ouder. Deelnemers bezoeken een baselinebezoek voor onboarding, toestemming en apparaatinstelling, gevolgd door een 28-daagse afstandsinterventieperiode waarin ze drie keer per dag (ontbijt, lunch, diner) hun maaltijden moeten fotograferen en continu een smartwatch en slimme ring dragen. Vlak voor elke maaltijd ontvangen ze een automatisch gerandomiseerd herinneringsbericht. Deelnemers verdienen een dagelijkse financiële beloning afhankelijk van het voltooien van de maaltijdregistratie voor die dag.<\/p>
Opmerking: Deze trial is retrospectief geregistreerd omdat de inschrijving begon voor registratie. De registratie was echter voltooid voordat de gegevensverzameling was afgerond en voordat enige gegevensanalyse werd uitgevoerd.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mia Jovanova, Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Zwitserland, 9000
- Werving
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
Contact:
- Mia Jovanova, Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Mia Jovanova, Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners of ingezetenen van Zwitserland die Duitstalig zijn (hoofdverblijfplaats of werkgelegenheid in Zwitserland).
- Leeftijd ≥45 jaar.
- BMI ≥25 kg/m² (overgewicht of obesitas).
- Regelmatige toegang tot een smartphone (iOS of Android) met een data-abonnement.
- In staat om smartphone-applicaties te gebruiken.
- In staat om zelfstandig te lopen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van beroerte, hartziekte, nierfalen, kanker of diabetes (type 1 of type 2).
- Eerdere vasculaire bypassoperatie of angioplastiek.
- Huidig of gepland gebruik van glucoseverlagende medicatie tijdens de komende 4 weken (bijv. GLP-1-receptoragonisten, metformine).
- Zwanger of borstvoeding gevend.
- Relevante huidaandoeningen op plaatsen waar wearables worden gedragen (bijv. bovenarm).
- BMI <25 kg/m² bevestigd bij inschrijving.
- FPG ≥7,0 mmol/L en/of HbA1c ≥6,5% (nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2); Personen die bij inschrijving voldoen aan de criteria voor diabetes type 2 op basis van de Zwitserse/ADA-diagnostische criteria worden op de hoogte gebracht van de bloedtestresultaten en doorverwezen naar een huisarts. Deze personen worden als niet in aanmerking komend beschouwd en uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlieskaderherinnering
Een pushmelding die het verlies van een dagelijkse financiële beloning benadrukt voor het niet loggen van de komende maaltijd.
Toegewezen met 1/3 waarschijnlijkheid bij elk beslissingspunt.
|
Pushmelding die benadrukt dat u het dagelijkse financiële beloning verliest door de aanstaande maaltijd niet te loggen.
|
|
Experimenteel: Herinnering aan consistentie van logboekregistratie
Een pushmelding die feedback geeft over de recente logboekreeks van maaltijden van de deelnemer.
Toegewezen met 1/3 kans op elk beslismoment.
|
Pushmelding met feedback over recente reeks maaltijdregistraties.
|
|
Actieve vergelijker: Neutrale herinnering (actieve controle)
Een pushmelding die de deelnemer eraan herinnert een maaltijd te loggen zonder verliesframing of consistentiefeedback.
Dient als de referentieconditie waarmee de twee experimentele herinneringen worden vergeleken.
Toegewezen met een kans van 1/3 op elk beslissingsmoment.
|
Pushmelding die deelnemers eraan herinnert een maaltijd te loggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaltijdregistratie-naleving
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na elk beslissingspunt, beoordeeld over 28 dagen
|
Aandeel van beslismomenten waarop een deelnemer een maaltijd logt binnen 2 uur na het ontvangen van een herinnering, vergeleken over herinneringstypen (verliesgericht, consistentie in loggen, en neutrale controle).
|
Binnen 2 uur na elk beslissingspunt, beoordeeld over 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moderatoren van herinneringsresponsiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld over 28 dagen
|
Maaltijdregistratietrouw (binair, binnen 2 uur na een beslissingsmoment) onderzocht als functie van moderatoren op deelnemerniveau, waaronder fysiologische (bijv. hartslagvariabiliteit), demografische (bijv. leeftijd, geslacht) en gedragskenmerken, om moderatoren van differentiële responsiviteit op herinneringstypes te identificeren.
|
Beoordeeld over 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLOWUP-MRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .