Strategies de rappel pour améliorer l'adhérence à la consignation des repas : essai micro-aléatoire
Stratégies de rappel pour améliorer l'adhésion à la consignation des repas
Cette étude est un essai micro-randomisé à centre unique, visant à examiner les effets de deux stratégies de rappel basées sur la théorie sur l'adhésion à l'enregistrement répété de repas par image chez les adultes de 45 ans et plus. Trois fois par jour, les participants sont automatiquement randomisés pour recevoir l'un des trois messages de rappel avant chaque repas habituel. Les principales questions de recherche auxquelles l'essai cherche à répondre sont :
- Est-ce que les rappels axés sur la perte (mettant l'accent sur la perte d'une récompense financière quotidienne en cas de non enregistrement) augmentent l'adhésion à l'enregistrement des repas dans les deux heures suivant un rappel, par rapport à un rappel neutre ?
- Est-ce que les rappels de constance d'enregistrement (fournissant des feedbacks sur les séquences récentes d'enregistrement) augmentent l'adhésion à l'enregistrement des repas dans les deux heures suivant un rappel, par rapport à un rappel neutre ?
- Est-ce que les effets des rappels axés sur la perte et ceux de constance d'enregistrement diffèrent l'un de l'autre ?
Objectif principal : Estimer l'effet proximal de chaque type de rappel sur le fait qu'un participant enregistre un repas dans les deux heures suivant la réception d'un rappel.
Objectif secondaire : Examiner si les schémas physiologiques intra-personne (par exemple, variation de la fréquence cardiaque) modèrent la réponse aux rappels, dans le but d'identifier des marqueurs physiologiques de réceptivité aux incitations comportementales.
L'essai vise à recruter 200 adultes âgés de 45 ans et plus. Les participants assistent à une visite de référence pour l'intégration, le consentement et la configuration des dispositifs, suivie d'une période d'intervention à distance de 28 jours pendant laquelle ils doivent photographier leurs repas trois fois par jour (petit-déjeuner, déjeuner, dîner) et porter en continu une montre connectée et une bague intelligente. Avant chaque repas, ils reçoivent un message de rappel randomisé automatiquement. Les participants gagnent une récompense financière quotidienne conditionnée à la réalisation de l'enregistrement des repas pour ce jour-là.
Remarque : Cet essai a été enregistré rétrospectivement, car le recrutement a commencé avant l'enregistrement. Cependant, l'enregistrement a été achevé avant la fin de la collecte des données et avant toute analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mia Jovanova, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
Lieux d'étude
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Canton of St. Gallen
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Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suisse, 9000
- Recrutement
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
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Contact:
- Mia Jovanova, Dr.
- Numéro de téléphone: +41 44 632 05 41
- E-mail: mia.jovanova@unisg.ch
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Chercheur principal:
- Mia Jovanova, Dr.
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Chercheur principal:
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
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Chercheur principal:
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:<\/p>
- Citoyens ou résidents de Suisse germanophones (lieu de vie principal ou emploi en Suisse).<\/li>
- Âge \u226545 ans.<\/li>
- IMC \u226525 kg\/m² (surpoids ou obésité).<\/li>
- Accès régulier à un smartphone (iOS ou Android) avec un forfait de données.<\/li>
- Capable d'utiliser des applications pour smartphone.<\/li>
- Capable de marcher de manière autonome.<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion:<\/p>
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque, insuffisance rénale, cancer ou diabète (type 1 ou type 2).<\/li>
- Pontage vasculaire ou angioplastie antérieurs.<\/li>
- Utilisation actuelle ou prévue de médicaments hypoglycémiants au cours des 4 semaines à venir (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1, metformine).<\/li>
- Enceinte ou allaitante.<\/li>
- Affections cutanées pertinentes aux sites de port des dispositifs portables (par exemple, le bras).<\/li>
- IMC < 25 kg\/m² confirmé lors de l'inscription.<\/li>
- Glycémie à jeun \u22657,0 mmol\/L et\/ou HbA1c \u22656,5% (diabète de type 2 nouvellement identifié) ; Les personnes répondant aux critères du diabète de type 2 lors de l'inscription, selon les critères diagnostiques suisses\/ADA, seront informées des résultats des analyses de sang et orientées vers un médecin généraliste. Ces personnes seront considérées comme non éligibles et exclues de l'étude.<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rappel axé sur les pertes
Une notification push soulignant la perte d'une récompense financière quotidienne pour ne pas avoir enregistré le prochain repas.
Attribuée avec une probabilité de 1/3 à chaque point de décision.
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Notification push mettant l'accent sur la perte de la récompense financière quotidienne pour ne pas avoir enregistré le prochain repas.
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Expérimental: Rappel de cohérence de connexion
Une notification push fournissant un retour sur la récente séquence d'enregistrement des repas du participant.
Attribuée avec une probabilité de 1/3 à chaque point de décision.
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Notification push fournissant un retour d'information sur la récente période de consignation des repas.
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Comparateur actif: Rappel Neutre (Contrôle Actif)
Notification push rappelant au participant de noter un repas sans formulation de perte ou retour de cohérence.
Sert de condition de référence par rapport à laquelle les deux rappels expérimentaux sont comparés.
Attribué avec une probabilité de 1/3 à chaque point de décision.
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Notification push rappelant aux participants de noter un repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observance de la saisie des repas
Délai: Dans les 2 heures suivant chaque point de décision, évalué sur 28 jours
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Proportion des moments de décision où un participant enregistre un repas dans les deux heures suivant la réception d’un rappel, comparée entre les types de rappel (cadre de perte, constance de l'enregistrement et contrôle neutre).
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Dans les 2 heures suivant chaque point de décision, évalué sur 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modérateurs de la réactivité aux rappels
Délai: Évalué sur 28 jours
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Adhérence à la journalisation des repas (binaire, dans les 2 heures d'un point de décision) examinée en fonction de modérateurs au niveau du participant, y compris des caractéristiques physiologiques (par exemple, variabilité de la fréquence cardiaque), démographiques (par exemple, âge, sexe) et comportementales, pour identifier les modérateurs de la réactivité différentielle aux types de rappels.
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Évalué sur 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLOWUP-MRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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