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Strategie di promemoria per migliorare l'aderenza alla registrazione dei pasti: studio micro-randomizzato

28 aprile 2026 aggiornato da: University of St.Gallen

Strategie di Promemoria per Migliorare l'Adesione alla Registrazione dei Pasti

Questo studio è un trial micro-randomizzato a centro singolo, volto a esaminare gli effetti di due strategie promemoria basate su teorie sull'aderenza al monitoraggio ripetuto dei pasti tramite immagini in adulti di età pari o superiore a 45 anni.
Tre volte al giorno, i partecipanti vengono randomizzati automaticamente a ricevere uno dei tre messaggi promemoria prima di ogni pasto abituale.
Le principali domande di ricerca che il trial intende rispondere sono:<\/p>

  • I promemoria con frame di perdita (che enfatizzano la perdita di una ricompensa finanziaria giornaliera per la mancata registrazione) aumentano l'aderenza alla registrazione dei pasti nelle due ore successive al promemoria, rispetto a un promemoria neutro?<\/li>
  • I promemoria di coerenza nella registrazione (che forniscono feedback sulle recenti serie di registrazioni) aumentano l'aderenza alla registrazione dei pasti nelle due ore successive al promemoria, rispetto a un promemoria neutro?<\/li>
  • Gli effetti dei promemoria con frame di perdita e di coerenza nella registrazione differiscono tra loro?<\/li><\/ul>

    Obiettivo primario: Stimare l'effetto prossimale di ciascun tipo di promemoria sul fatto che un partecipante registri un pasto entro due ore dalla ricezione di un promemoria.<\/p>

    Obiettivo secondario: Esaminare se i modelli fisiologici intra-personali (es., variazione della frequenza cardiaca) moderano la risposta ai promemoria, con l'obiettivo di identificare marcatori fisiologici di ricettività ai suggerimenti comportamentali.<\/p>

    Il trial mira ad arruolare 200 adulti di età pari o superiore a 45 anni.
    I partecipanti frequentano una visita di base per l'onboarding, il consenso e la configurazione dei dispositivi, seguita da un periodo di intervento remoto di 28 giorni durante il quale devono fotografare i pasti tre volte al giorno (colazione, pranzo, cena) e indossare continuamente uno smartwatch e un anello smart.
    Prima di ogni pasto, ricevono un messaggio promemoria randomizzato automaticamente.
    I partecipanti guadagnano una ricompensa finanziaria giornaliera subordinata al completamento della registrazione dei pasti per quel giorno.<\/p>

    Nota: Questo trial è stato registrato retrospettivamente poiché l'arruolamento è iniziato prima della registrazione.
    Tuttavia, la registrazione è stata completata prima della fine della raccolta dati e prima che fosse condotta qualsiasi analisi dei dati.<\/p>

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Svizzera, 9000
        • Reclutamento
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
        • Investigatore principale:
          • Michael Brändle, Prof.Dr.med

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Cittadini o residenti in Svizzera di lingua tedesca (luogo principale di residenza o lavoro in Svizzera).<\/li>
  • Età ≥45 anni.<\/li>
  • BMI ≥25 kg\/m² (sovrappeso o obesi).<\/li>
  • Accesso regolare a uno smartphone (iOS o Android) con un piano dati.<\/li>
  • In grado di utilizzare applicazioni per smartphone.<\/li>
  • In grado di camminare autonomamente.<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Anamnesi di ictus, cardiopatia, insufficienza renale, cancro o diabete (tipo 1 o tipo 2).<\/li>
    • Pregresso intervento di bypass vascolare o angioplastica.<\/li>
    • Uso attuale o pianificato di farmaci ipoglicemizzanti nelle prossime 4 settimane (es. agonisti del recettore GLP-1, metformina).<\/li>
    • Gravidanza o allattamento.<\/li>
    • Condizioni cutanee rilevanti nelle sedi di posizionamento dei dispositivi indossabili (es. braccio superiore).<\/li>
    • BMI <25 kg\/m² confermato all'arruolamento.<\/li>
    • FPG ≥7.0 mmol\/L e\/o HbA1c ≥6.5% (diabete di tipo 2 di nuova identificazione). Gli individui che soddisfano i criteri per il diabete di tipo 2 all'arruolamento, secondo i criteri diagnostici svizzeri\/ADA, saranno informati dei risultati degli esami del sangue e indirizzati a un medico di base. Questi individui saranno considerati non idonei ed esclusi dallo studio.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria con Messaggio di Perdita
Una notifica push che sottolinea la perdita di un premio finanziario giornaliero per non aver registrato il pasto imminente. Assegnata con probabilità 1/3 in ogni punto di decisione.
Comportamentale: Promemoria con Perdita
Notifica push che sottolinea la perdita del bonus finanziario giornaliero per non aver registrato il pasto imminente.
Sperimentale: Promemoria sulla coerenza della registrazione
Una notifica push che fornisce un feedback sulla sequenza di registrazione dei pasti recente del partecipante. Assegnata con probabilità 1/3 a ogni punto decisionale.
Comportamentale: Promemoria di Coerenza nella Registrazione
Notifica push che fornisce un feedback sul recente periodo di inserimento pasti.
Comparatore attivo: Promemoria Neutro (Controllo Attivo)
Una notifica push che ricorda al partecipante di registrare un pasto senza framing di perdita o feedback di coerenza.
Funziona come condizione di riferimento rispetto alla quale vengono confrontati i due promemoria sperimentali.
Assegnato con probabilità 1/3 a ogni punto decisionale.
Comportamentale: Promemoria Neutro
Notifica push per ricordare ai partecipanti di registrare un pasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
<italian translation>
Lasso di tempo: Entro 2 ore da ciascun punto decisionale, valutato per 28 giorni
Proporzione dei punti decisionali in cui un partecipante registra un pasto entro 2 ore dalla ricezione di un promemoria, confrontata tra i tipi di promemoria (inquadrato sulle perdite, coerenza di registrazione e controllo neutro).
Entro 2 ore da ciascun punto decisionale, valutato per 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moderatori della reattività ai promemoria
Lasso di tempo: Valutato su 28 giorni
Adesione alla registrazione dei pasti (binaria, entro 2 ore da un punto decisionale) esaminata in funzione di moderatori a livello di partecipante, inclusi caratteristiche fisiologiche (es., variabilità della frequenza cardiaca), demografiche (es., età, sesso) e comportamentali, per identificare moderatori di reattività differenziale ai tipi di promemoria.
Valutato su 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of St.Gallen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLOWUP-MRT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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