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Erinnerungsstrategien zur Verbesserung der Mahlzeitenprotokoll-Adhärenz: Mikro-randomisierte Studie

28. April 2026 aktualisiert von: University of St.Gallen

Erinnerungsstrategien zur Verbesserung der Einhaltung des Loggens von Mahlzeiten

Diese Studie ist eine mikro-randomisierte Einzelzentrumsstudie, die die Auswirkungen von zwei theoretisch fundierten Erinnerungsstrategien auf die Einhaltung der wiederholten bildbasierten Mahlzeiterfassung bei Erwachsenen ab 45 Jahren untersuchen soll.

Dreimal täglich werden die Teilnehmer automatisch randomisiert, um vor jeder ihrer gewohnten Mahlzeiten eine von drei Erinnerungsnachrichten zu erhalten. Die wichtigsten Forschungsfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Erhöhen verlustorientierte Erinnerungen (die den Verlust einer täglichen finanziellen Belohnung bei fehlender Erfassung betonen) die Erfassungstreue in den zwei Stunden nach der Erinnerung im Vergleich zu einer neutralen Erinnerung?
  • Erhöhen Erinnerungen an die Konsistenz der Protokollierung (die Rückmeldung über aktuelle Protokollierungsstrecken geben) die Erfassungstreue in den zwei Stunden nach der Erinnerung im Vergleich zu einer neutralen Erinnerung?
  • Unterscheiden sich die Effekte von verlustorientierten und konsistenzbasierten Erinnerungen voneinander?

Primäres Ziel: Schätzung der proximalen Wirkung jedes Erinnerungstyps darauf, ob ein Teilnehmer innerhalb von zwei Stunden nach einer Erinnerung eine Mahlzeit protokolliert.

Sekundäres Ziel: Untersuchung, ob innerpersonale physiologische Muster (z. B. Herzfrequenzvariation) die Reaktion auf Erinnerungen moderieren, mit dem Ziel, physiologische Marker für die Empfänglichkeit für Verhaltensaufforderungen zu identifizieren.

Die Studie strebt die Rekrutierung von 200 Erwachsenen ab 45 Jahren an. Die Teilnehmer nehmen an einem Basisbesuch für Einweisung, Einwilligung und Geräteeinrichtung teil, gefolgt von einem 28-tägigen Ferninterventionszeitraum, in dem sie dreimal täglich (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) ihre Mahlzeiten fotografieren und kontinuierlich eine Smartwatch und einen Smart Ring tragen sollen. Vor jeder Mahlzeit erhalten sie eine automatisch randomisierte Erinnerungsnachricht. Die Teilnehmer erhalten eine tägliche finanzielle Belohnung in Abhängigkeit von der vollständigen Mahlzeiterfassung an diesem Tag.

Hinweis: Diese Studie wurde retrospektiv registriert, da die Rekrutierung vor der Registrierung begann. Die Registrierung wurde jedoch vor Abschluss der Datenerhebung und vor jeder Datenanalyse abgeschlossen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Rekrutierung
        • HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mia Jovanova, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
        • Hauptermittler:
          • Michael Brändle, Prof.Dr.med

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bürger oder Einwohner der Schweiz, die Deutsch sprechen (Hauptwohnsitz oder -arbeitsplatz in der Schweiz).
  • Alter ≥45 Jahre.
  • BMI ≥25 kg/m² (übergewichtig oder fettleibig).
  • Regelmäßiger Zugang zu einem Smartphone (iOS oder Android) mit einem Datentarif.
  • Fähigkeit, Smartphone-Anwendungen zu nutzen.
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Herzkrankheit, Nierenversagen, Krebs oder Diabetes (Typ 1 oder Typ 2).
  • Frühere Bypass-Operation oder Angioplastie.
  • Derzeitige oder geplante Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten in den nächsten 4 Wochen (z.B. GLP-1-Rezeptoragonisten, Metformin).
  • Schwanger oder stillend.
  • Relevante Hauterkrankungen an den Stellen, an denen tragbare Geräte platziert werden (z.B. Oberarm).
  • BMI <25 kg/m², bestätigt bei der Einschreibung.
  • FPG ≥7,0 mmol/L und/oder HbA1c ≥6,5% (neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes); Personen, die bei der Einschreibung die Kriterien für Typ-2-Diabetes gemäß den Schweizer/ADA-Diagnosekriterien erfüllen, werden über die Bluttest-Ergebnisse informiert und an einen Hausarzt überwiesen. Diese Personen gelten als nicht teilnahmeberechtigt und werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verlustorientierte Erinnerung
Eine Push-Benachrichtigung, die den Verlust einer täglichen finanziellen Belohnung für das Nicht-Protokollieren der bevorstehenden Mahlzeit betont. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 1/3 an jedem Entscheidungspunkt zugewiesen.
Push-Benachrichtigung, die den Verlust der täglichen finanziellen Belohnung für das Nicht-Protokollieren der bevorstehenden Mahlzeit hervorhebt.
Experimental: Erinnerung an Konsistenz der Protokollierung
Eine Push-Benachrichtigung, die Feedback über die aktuelle Strecke der Essensprotokollierung des Teilnehmers gibt.
Mit einer Wahrscheinlichkeit von 1/3 zu jedem Entscheidungszeitpunkt zugewiesen.
Push-Benachrichtigung mit Rückmeldung zur aktuellen Protokollierungsserie von Mahlzeiten.
Aktiver Komparator: Neutrale Erinnerung (aktive Kontrolle)
Eine Push-Benachrichtigung, die den Teilnehmer daran erinnert, eine Mahlzeit zu erfassen, ohne Verlust-Framing oder Konsistenz-Feedback. Dient als Referenzbedingung, mit der die beiden experimentellen Erinnerungen verglichen werden. Zu jedem Entscheidungszeitpunkt mit einer Wahrscheinlichkeit von 1/3 zugewiesen.
Push-Benachrichtigung, die Teilnehmer daran erinnert, eine Mahlzeit zu protokollieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsprotokollierungstreue
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach jedem Entscheidungszeitpunkt, bewertet über 28 Tage
Anteil der Entscheidungszeitpunkte, an denen ein Teilnehmer innerhalb von 2 Stunden nach Erhalt einer Erinnerung eine Mahlzeit protokolliert, verglichen über die Erinnerungstypen (verlustgerahmt, Aufzeichnungskonsistenz und neutrale Kontrolle).
Innerhalb von 2 Stunden nach jedem Entscheidungszeitpunkt, bewertet über 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren der Erinnerungsresponsivität
Zeitfenster: Über 28 Tage bewertet
Mahlzeitenprotokollierungsadhärenz (binär, innerhalb von 2 Stunden nach einem Entscheidungszeitpunkt) untersucht als Funktion von Teilnehmermodifikatoren einschließlich physiologischer (z.B. Herzfrequenzvariabilität), demografischer (z.B. Alter, Geschlecht) und Verhaltensmerkmale, um Modifikatoren unterschiedlicher Empfänglichkeit für Erinnerungstypen zu identifizieren.
Über 28 Tage bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Verlustgerahmte Erinnerung

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