食事記録の遵守を改善するためのリマインダー戦略：ミクロランダム化試験
食事ログアドヒアランスを改善するリマインダー戦略
この研究は単一施設のマイクロランダム化試験であり、45歳以上の成人における反復的な画像に基づく食事記録の遵守に対する、2つの理論に基づくリマインダー戦略の効果を検討することを目的としています。
1日3回、各習慣的な食事時間の前に、参加者は自動的に3種類のリマインダーメッセージのいずれかを受け取るようランダム化されます。
この試験が答えようとする主な研究課題は以下の通りです:
- 損失フレーミングリマインダー（記録しなかった場合の日々の金銭的報酬の損失を強調）は、中立的なリマインダーと比較して、リマインダー後2時間以内の食事記録遵守率を向上させるか？
- 記録継続リマインダー（最近の記録連続日数に関するフィードバックを提供）は、中立的なリマインダーと比較して、リマインダー後2時間以内の食事記録遵守率を向上させるか？
- 損失フレーミングリマインダーと記録継続リマインダーの効果は互いに異なるか？
主要な目的：各リマインダータイプが、リマインダーを受けてから2時間以内に参加者が食事を記録するかどうかに及ぼす直接的な効果を推定すること。
副次的目的：個人内の生理学的パターン（例：心拍数の変動）がリマインダーへの反応を調整するかどうかを検討し、行動プロンプトに対する受容性の生理学的指標を特定することを目指す。
この試験は、45歳以上の成人200人を登録することを目標としています。参加者は、導入、同意、およびデバイス設定のためのベースライン訪問に参加し、その後28日間の遠隔介入期間に移行します。この期間中、参加者は1日3回（朝食、昼食、夕食）の食事を撮影し、スマートウォッチとスマートリングを継続的に装着する必要があります。各食事時間の前に、自動的にランダム化されたリマインダーメッセージを受け取ります。参加者は、その日の食事記録を完了した場合に条件付きで日々の金銭的報酬を得ることができます。
注記：この試験は登録開始前に登録が行われたため、遡及的に登録されました。ただし、データ収集が完了し、データ解析が行われる前に登録は完了しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mia Jovanova, Dr.
- 電話番号：+41 44 632 05 41
- メール：mia.jovanova@unisg.ch
研究場所
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、スイス、9000
- 募集
- HOCH Health and School of Medicine, University of St. Gallen
-
コンタクト：
- Mia Jovanova, Dr.
- 電話番号：+41 44 632 05 41
- メール：mia.jovanova@unisg.ch
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主任研究者：
- Mia Jovanova, Dr.
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主任研究者：
- Tobias Kowatsch, Prof.Dr.
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主任研究者：
- Michael Brändle, Prof.Dr.med
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- スイス在住または居住しているドイツ語話者（主な居住地または勤務地がスイスにあること）。
- 年齢≥45歳。
- BMI≥25 kg/m²（過体重または肥満）。
- スマートフォン（iOSまたはAndroid）とデータプランを定期的に利用できること。
- スマートフォンアプリを使用できること。
- 自力で歩行できること。
除外基準：
- 脳卒中、心疾患、腎不全、がん、または糖尿病（1型または2型）の既往歴がある。
- 過去に血管バイパス手術または血管形成術を受けた。
- 現在または今後4週間以内にブドウ糖降下薬（例：GLP-1受容体作動薬、メトホルミン）を使用予定。
- 妊娠中または授乳中。
- ウェアラブル装着部位（例：上腕）に該当する皮膚疾患がある。
- 登録時にBMI<25 kg/m²が確認された。
- FPG≥7.0 mmol/Lおよび/またはHbA1c≥6.5%（新たに特定された2型糖尿病）。スイス/ADAの診断基準に基づき登録時に2型糖尿病の基準を満たす個人は、血液検査結果を通知され、かかりつけ医に紹介される。これらの個人は対象外と判断され、研究から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：喪失フレームリマインダー
1日に1度の食事ログを記録しないと、その日の金銭的報酬を失うことを強調するプッシュ通知。 |
次の食事を記録しないと、日々の金銭的報酬を失うことを強調するプッシュ通知。
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実験的：ロギング一貫性リマインダー
最近の食事記録の継続状況に関するフィードバックを提供するプッシュ通知。 |
最近の食事記録継続に関するフィードバックを提供するプッシュ通知
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アクティブコンパレータ：(アクティブコントロール)中性リマインダー
ロスフレーミングや一貫性フィードバックなしに、参加者が食事を記録するよう促すプッシュ通知。
2つの実験的リマインダーと比較される参照条件として機能する。 各決定ポイントで1/3の確率で割り当てられる。 |
プッシュ通知: 参加者に食事の記録を促す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事記録アドヒアランス
時間枠：各判断ポイントかや分2時間以内,28日間にわたって評価
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参加者がリマインダーを受け取ってから2時間以内に食事を記録した決定ポイントの割合を、リマインダータイプ（損失フレーム、記録の一貫性、および中立なコントロール）間で比較。
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各判断ポイントかや分2時間以内,28日間にわたって評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リマインダーの応答性の調整要因
時間枠：28日間で評価
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食事ログの遵守（二値変数、意思決定ポイントから2時間以内）を、参加者レベルの調整変数（生理学的変数（例：心拍変動）、人口統計学的変数（例：年齢、性別）、行動特性など）の関数として検討し、リマインダータイプへの異なる応答性の調整変数を特定する。
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28日間で評価
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GLOWUP-MRT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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